Virkningerne af intravenøse anæstetika og inhalerede anæstetika på patienters postoperative søvn
Effekter af intravenøse anæstetika vs inhalerede anæstetika på tidlig postoperativ søvnkvalitet og komplikationer hos patienter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASA: GradeⅠtoⅡ Laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
historie med søvnapnø; alvorlige neuropsykiatriske lidelser; langvarig brug af beroligende midler eller sovemedicin; kan ikke implementere multi-lead søvnovervågning og andre søvnforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe Propofol
I gruppe P blev propofol 4-6 mg/kg/time og remifentanil 0,2μg/kg/min infunderet med intravenøs pumpe separat til assisteret sedation og assisteret analgesi.
|
Gruppe Propofol fik propofol 4 mg/kg/time intravenøs pumpning for at hjælpe med sedation
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe Sevofluran
sevofluran (koncentration: 2%-3%, blandet med 50% luft og 50% oxygen for at holde den minimale alveolære koncentration (MAC) på 1,0-1,1)
blev inhaleret for at opretholde assisteret sedation, og remifentanil 0,2 μg/kg/min blev infunderet med intravenøs pumpe til assisteret analgesi.
|
Gruppe Sevofluran fik sevofluran inhalationsvedligeholdelse (koncentration på 2% til 3% og blandet med 50% oxygen og luft) for at hjælpe med sedation;
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ søvnkvalitet på en nat før operationen
Tidsramme: en nat efter operationen
|
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten en nat før operationen
|
en nat efter operationen
|
|
postoperativ søvnkvalitet den første nat efter operationen
Tidsramme: den første nat efter operationen
|
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den første nat efter operationen
|
den første nat efter operationen
|
|
postoperativ søvnkvalitet den tredje nat efter operationen
Tidsramme: den tredje nat efter operationen
|
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den tredje nat efter operationen
|
den tredje nat efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Brug visuel analog skala (VAS) score, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte, til at evaluere smertescore efter operation
|
24 timer efter operationen
|
|
postoperativ bivirkning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
registrere bivirkninger såsom respirationsdepression, bradykardi, kvalme, opkastning og svimmelhed inden for 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- general anesthetics and sleep
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .