Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laval University Rouge et nebo Post ACL Surgery Program Effectiveness

25. října 2019 aktualizováno: Laval University

Laval University Rouge et Or Post předního zkříženého vazu Readaptation Programme Efektivita programu u amatérských sportovců: Randomizovaná klinická studie

Hlavním cílem je porovnat účinnost dvou readaptačních programů po operaci předního zkříženého vazu. Laval University Rouge et nebo program je třeba porovnat s intervenčním průvodcem od CHJ. Amatérští sportovci jsou přijímáni 3 měsíce po operaci ACL. Úroveň sebevědomí, symptomy, úroveň funkčního zotavení a svalová síla se hodnotí a porovnávají mezi těmito dvěma skupinami 3, 4, 5, 6 a 9 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o experimentální výzkum s pre-post opakovaným měřením s kontrolní skupinou. Subjekty jsou randomizovány buď do intervenční skupiny (Gr PRORO-UL) nebo do kontrolní skupiny (Gr CHU-CP). Hodnotitel je vůči randomizaci zaslepený. Obě skupiny obdrží svůj program při prvním hodnocení tři měsíce po operaci ACL. Důrazně se jim doporučuje, aby pokračovali ve fyzioterapii, aby se ujistili, že program je vhodný pro jejich individuální vývoj. Účastníci jsou znovu hodnoceni 4, 5, 6 a 9 měsíců po operaci, aby se změřila jejich progrese. Je třeba vyplnit týdenní deník zasílaný e-mailem, aby se zajistilo, že se subjekty budou trénovat podle svého zařazení do programu. Jde o randomizovanou kontrolní studii se zaslepeným posuzovatelem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maxime Provencher, Maîtrise
  • Telefonní číslo: 4189538818
  • E-mail: mprovencher@live.ca

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Nábor
        • Université Laval
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Amatérský sportovec ve věku od 18 do 35 let sportující minimálně 3x týdně
  • Trpěl rupturou předního zkříženého vazu
  • Po operaci předního zkříženého vazu buď předním přístupem (s patelární šlachou) nebo zadním přístupem (se šlachou semitendinosus)
  • Mít funkční deficit (skóre 85 % nebo méně v dotazníku Knee Outcome Survey – Activity of Daily Living Scale a/nebo skóre 80 % nebo méně v dotazníku International Knee Documentation Committee)
  • Být k dispozici pro sledování a aktivně sledovat přidělený program.

Kritéria vyloučení:

  • Po několika operacích jiných vazů na stejném koleni.
  • Po úplném odstranění menisku
  • Poté, co utrpěl rupturu zadního zkříženého vazu.
  • Mít jiná zranění, která by mohla ovlivnit funkční výkon a bránit v tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Program Rouge et Or
Programová skupina Rouge et Or se řídí podrobným programem, který dělají sami. Skládá se ze tří cyklů po čtyřech týdnech. Každý cyklus obsahuje 3 tréninky týdně s minimálně 24 hodinami mezi sezeními. Tréninkový objem je modulován pro každý cyklus a každý týden. Každý trénink se skládá ze 6 zahřívacích cvičení, po kterých následuje 6 tréninkových cvičení. Cvičení jsou mixem posilování, vytrvalosti, plyometrie, neuromuskulární kontroly a dynamické stability. Cvičení se každý měsíc mění s progresivně se zvyšující obtížností ke konci, aby napodobovaly návrat ke sportovním nárokům.
Jiný: Rouge et Or Program
Je to podrobný, strukturovaný a přesný tréninkový program. Používá se od třetího měsíce po operaci ACL do šestého měsíce.
Ostatní jména:
  • (Gr PRORO-UL)
  • Program du rouge et Or
  • Program Laval University Rouge et Or
ACTIVE_COMPARATOR: Průvodce zásahem CHU
Skupina průvodce intervencí CHU se řídí standardním protokolem CHU. Tři měsíce po operaci protokol navrhuje progresi cvičení, aniž by přesně navrhoval cvičení, parametr nebo frekvenci.
Jiný: Průvodce zásahem CHU
Od třetího měsíce do šestého měsíce nastiňuje postup, který je třeba mít v tréninku bez přesných informací o cvičení, parametru nebo frekvenci.
Ostatní jména:
  • Program CHU
  • (Gr CHU-CP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledkovém průzkumu kolena – stupnice aktivity denního života
Časové okno: 3, 4, 5, 6 a 9 měsíců po operaci
Dotazník v rozmezí od 0 do 70 nad 70, kde 70 znamená žádné omezení v aktivitě každodenního života. K dispozici je 14 otázek, každá ohodnocená odpověď poskytuje 0 až 5 bodů, které se sečtou a vyjádří v procentech. Čím vyšší je skóre, tím lepší je výsledek.
3, 4, 5, 6 a 9 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Čtyři otázky týkající se bolesti, které jsou hodnoceny od 0 do 10. Čím nižší je skóre, tím lepší je výsledek.
3 měsíce po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 měsíce po operaci
Čtyři otázky týkající se bolesti, které jsou hodnoceny od 0 do 10. Čím nižší je skóre, tím lepší je výsledek.
4 měsíce po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 5 měsíců po operaci
Čtyři otázky týkající se bolesti, které jsou hodnoceny od 0 do 10. Čím nižší je skóre, tím lepší je výsledek.
5 měsíců po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Čtyři otázky týkající se bolesti, které jsou hodnoceny od 0 do 10. Čím nižší je skóre, tím lepší je výsledek.
6 měsíců po operaci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 9 měsíců po operaci
Čtyři otázky týkající se bolesti, které jsou hodnoceny od 0 do 10. Čím nižší je skóre, tím lepší je výsledek.
9 měsíců po operaci
Změna předního zkříženého vazu Návrat k indexu sportu
Časové okno: 3, 4, 5, 6 a 9 měsíců po operaci
12 otázek týkajících se návratu ke sportovní sebedůvěře hodnocených od 0 do 10. Všechna skóre se sečtou a vyjádří v procentech. Čím vyšší skóre, tím lepší je výsledek.
3, 4, 5, 6 a 9 měsíců po operaci
Změna v mezinárodní komisi pro dokumentaci kolen
Časové okno: 3, 4, 5, 6 a 9 měsíců po operaci
Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen je dotazník o 10 položkách, který měří funkční omezení kolena. Všechny položky jsou sečteny a celkové skóre se pohybuje od 18 do 105. Od tohoto skóre odečteme 18 a vydělíme 87 a vrátíme skóre zpět v procentech. Konečné skóre se může pohybovat od 0 do 100 %, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3, 4, 5, 6 a 9 měsíců po operaci
Svalová síla
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Síla izometrické flexe a extenze se měří ručním dynamometrem.
3 měsíce po operaci
Svalová síla
Časové okno: 4 měsíce po operaci
Síla izometrické flexe a extenze se měří ručním dynamometrem.
4 měsíce po operaci
Svalová síla
Časové okno: 5 měsíců po operaci
Síla izometrické flexe a extenze se měří ručním dynamometrem.
5 měsíců po operaci
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Síla izometrické flexe a extenze se měří ručním dynamometrem.
6 měsíců po operaci
Svalová síla
Časové okno: 9 měsíců po operaci
Síla izometrické flexe a extenze se měří ručním dynamometrem.
9 měsíců po operaci
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
Síla koncentrické izokinetické flexe a extenze se měří pomocí Biodexu při rychlosti 60 stupňů/s.
6 měsíců po operaci.
Svalová síla
Časové okno: 9 měsíců po operaci.
Síla koncentrické izokinetické flexe a extenze se měří pomocí Biodexu při rychlosti 60 stupňů/s.
9 měsíců po operaci.
Test single leg hop.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Zkouška poskoku na jedné noze se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily co nejdále na jedné noze a přistály při zachování rovnováhy. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde dopadá pata. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři zkoušky. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
3 měsíce po operaci
Test single leg hop.
Časové okno: 4 měsíce po operaci
Zkouška poskoku na jedné noze se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily co nejdále na jedné noze a přistály při zachování rovnováhy. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde dopadá pata. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři zkoušky. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
4 měsíce po operaci
Test single leg hop.
Časové okno: 5 měsíců po operaci
Zkouška poskoku na jedné noze se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily co nejdále na jedné noze a přistály při zachování rovnováhy. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde dopadá pata. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři zkoušky. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
5 měsíců po operaci
Test single leg hop.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Zkouška poskoku na jedné noze se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily co nejdále na jedné noze a přistály při zachování rovnováhy. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde dopadá pata. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři zkoušky. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
6 měsíců po operaci
Test single leg hop.
Časové okno: 9 měsíců po operaci
Zkouška poskoku na jedné noze se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily co nejdále na jedné noze a přistály při zachování rovnováhy. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde dopadá pata. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři zkoušky. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
9 měsíců po operaci
Triple hop test.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Test Triple hop se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily na jednu nohu třikrát za sebou v jednom směru a třetí skok dopadly co nejdále v rovnováze. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde pata dopadne na třetí skok. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři pokusy. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
3 měsíce po operaci
Triple hop test.
Časové okno: 4 měsíce po operaci
Test Triple hop se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily na jednu nohu třikrát za sebou v jednom směru a třetí skok dopadly co nejdále v rovnováze. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde pata dopadne na třetí skok. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři pokusy. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
4 měsíce po operaci
Triple hop test.
Časové okno: 5 měsíců po operaci
Test Triple hop se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily na jednu nohu třikrát za sebou v jednom směru a třetí skok dopadly co nejdále v rovnováze. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde pata dopadne na třetí skok. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři pokusy. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
5 měsíců po operaci
Triple hop test.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Test Triple hop se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily na jednu nohu třikrát za sebou v jednom směru a třetí skok dopadly co nejdále v rovnováze. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde pata dopadne na třetí skok. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři pokusy. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
6 měsíců po operaci
Triple hop test.
Časové okno: 9 měsíců po operaci
Test Triple hop se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skočily na jednu nohu třikrát za sebou v jednom směru a třetí skok dopadly co nejdále v rovnováze. Měření se provádí od startovní čáry do místa, kde pata dopadne na třetí skok. Subjekty musí začínat za čárou. Provedou jeden trénink a tři pokusy. Nejlepší pokus je zachován. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
9 měsíců po operaci
30 sekundový test bočního skoku
Časové okno: 3 měsíce po operaci
30 sekundový test bočního skoku se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skákaly ze strany na stranu na jedné noze co nejvícekrát během 30 sekund na vzdálenost 40 cm oddělenou dvěma čarami. Pokaždé, když se noha předmětu dotkne jednoho řádku, opakování se nezaznamená. Zaznamenává se počet skoků. Provádějí dva cvičné seskoky a jeden 30sekundový pokus. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
3 měsíce po operaci
30 sekundový test bočního skoku
Časové okno: 4 měsíce po operaci
30 sekundový test bočního skoku se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skákaly ze strany na stranu na jedné noze co nejvícekrát během 30 sekund na vzdálenost 40 cm oddělenou dvěma čarami. Pokaždé, když se noha předmětu dotkne jednoho řádku, opakování se nezaznamená. Zaznamenává se počet skoků. Provádějí dva cvičné seskoky a jeden 30sekundový pokus. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
4 měsíce po operaci
30 sekundový test bočního skoku
Časové okno: 5 měsíců po operaci
30 sekundový test bočního skoku se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skákaly ze strany na stranu na jedné noze co nejvícekrát během 30 sekund na vzdálenost 40 cm oddělenou dvěma čarami. Pokaždé, když se noha předmětu dotkne jednoho řádku, opakování se nezaznamená. Zaznamenává se počet skoků. Provádějí dva cvičné seskoky a jeden 30sekundový pokus. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
5 měsíců po operaci
30 sekundový test bočního skoku
Časové okno: 6 měsíců po operaci
30 sekundový test bočního skoku se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skákaly ze strany na stranu na jedné noze co nejvícekrát během 30 sekund na vzdálenost 40 cm oddělenou dvěma čarami. Pokaždé, když se noha předmětu dotkne jednoho řádku, opakování se nezaznamená. Zaznamenává se počet skoků. Provádějí dva cvičné seskoky a jeden 30sekundový pokus. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
6 měsíců po operaci
30 sekundový test bočního skoku
Časové okno: 9 měsíců po operaci
30 sekundový test bočního skoku se provádí naboso. Subjekty jsou požádány, aby skákaly ze strany na stranu na jedné noze co nejvícekrát během 30 sekund na vzdálenost 40 cm oddělenou dvěma čarami. Pokaždé, když se noha předmětu dotkne jednoho řádku, opakování se nezaznamená. Zaznamenává se počet skoků. Provádějí dva cvičné seskoky a jeden 30sekundový pokus. Nejprve se testuje zdravá končetina a poté zraněná noha.
9 měsíců po operaci
Globální hodnocení změny
Časové okno: 4 měsíce po operaci
Stupnice s 15 položkami pro hodnocení změny oproti původnímu sběru dat.
4 měsíce po operaci
Globální hodnocení změny
Časové okno: 5 po operaci
Stupnice s 15 položkami pro hodnocení změny oproti původnímu sběru dat.
5 po operaci
Globální hodnocení změny
Časové okno: 6 po operaci
Stupnice s 15 položkami pro hodnocení změny oproti původnímu sběru dat.
6 po operaci
Globální hodnocení změny
Časové okno: 9 po operaci
Stupnice s 15 položkami pro hodnocení změny oproti původnímu sběru dat.
9 po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Laval University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Luc J. Hébert, PHD, Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ACL readaptation LavalU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení