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Wirksamkeit des Programms „Rouge et or Post ACL Surgery“ an der Laval University

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Laval University

Wirksamkeit des Neuanpassungsprogramms für Rouge et Or Post Anterior Cruciate Cruciate Cruise Band Surgery an der Laval University bei Amateursportlern: Eine randomisierte klinische Studie

Das Hauptziel ist der Vergleich der Effektivität zweier Wiederanpassungsprogramme nach vorderer Kreuzbandoperation. Laval University Rouge et oder Programm ist mit dem Interventionsleitfaden der CHU zu vergleichen. Amateursportler werden 3 Monate nach der ACL-Operation rekrutiert. 3, 4, 5, 6 und 9 Monate nach der Operation werden das Vertrauensniveau, die Symptome, das funktionelle Erholungsniveau und die Muskelkraft zwischen den beiden Gruppen bewertet und verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um experimentelle Forschung mit prä-post wiederholter Messung mit einer Kontrollgruppe. Die Probanden werden entweder in die Interventionsgruppe (Gr PRORO-UL) oder die Kontrollgruppe (Gr CHU-CP) randomisiert. Der Gutachter ist gegenüber der Randomisierung verblindet. Beide Gruppen erhalten ihr Programm bei der ersten Untersuchung drei Monate nach der ACL-Operation. Sie werden dringend ermutigt, ihre Nachsorge in der Physiotherapie fortzusetzen, um sicherzustellen, dass das Programm für ihren individuellen Fortschritt geeignet ist. Die Teilnehmer werden 4, 5, 6 und 9 Monate nach der Operation erneut untersucht, um ihren Fortschritt zu messen. Ein per E-Mail zugesandtes Wochenjournal ist zu füllen, um sicherzustellen, dass die Probanden gemäß ihrer Programmzuordnung trainieren. Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit einem verblindeten Gutachter.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Rekrutierung
        • Université Laval
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amateursportler im Alter von 18 bis 35 Jahren, der mindestens dreimal pro Woche Sport treibt
  • Hatte einen Riss des vorderen Kreuzbandes
  • Nach einer Operation des vorderen Kreuzbandes entweder mit einem anterioren Zugang (mit der Patellasehne) oder einem posterioren Zugang (mit der Semitendinosussehne)
  • Ein funktionelles Defizit haben (Ergebnis von 85 % oder weniger im Fragebogen „Knee Outcome Survey – Activity of Daily Living Scale“ und/oder Ergebnis von 80 % oder weniger im Fragebogen des International Knee Documentation Committee)
  • Für Follow-up verfügbar sein und das zugeschriebene Programm aktiv verfolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Nach mehreren Operationen für andere Bänder im selben Knie.
  • Nach vollständiger Entfernung des Meniskus
  • Nach einem Riss des hinteren Kreuzbandes.
  • Andere Verletzungen haben, die die funktionelle Leistung beeinträchtigen und vom Training abhalten könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Programm Rouge et Or
Die Programmgruppe Rouge et Or folgt einem detaillierten Programm, das sie selbst durchführen. Es besteht aus drei Zyklen von jeweils vier Wochen. Jeder Zyklus enthält 3 Trainingseinheiten pro Woche mit mindestens 24 Stunden zwischen den Sitzungen. Das Trainingsvolumen wird für jeden Zyklus und jede Woche moduliert. Jede Trainingseinheit besteht aus 6 Aufwärmübungen gefolgt von 6 Trainingsübungen. Die Übungen sind eine Mischung aus Kräftigung, Ausdauer, plyometrischer, neuromuskulärer Kontrolle und dynamischer Stabilität. Die Übungen ändern sich jeden Monat mit einem gegen Ende zunehmenden Schwierigkeitsgrad, um die Rückkehr zu den sportlichen Anforderungen nachzuahmen.
Sonstiges: Rouge et Or Programm
Es ist ein detailliertes, strukturiertes und präzises Trainingsprogramm. Es wird vom dritten Monat nach der ACL-Operation bis zum sechsten Monat verwendet.
Andere Namen:
  • (Gr. PRORO-UL)
  • Programm du rouge et Or
  • Laval University Rouge et Or-Programm
ACTIVE_COMPARATOR: CHU Interventionsleitfaden
Die CHU-Interventionsleitgruppe folgt dem CHU-Standardprotokoll. Drei Monate nach der Operation schlägt das Protokoll vor, die Übungen fortzusetzen, ohne genaue Angaben zu Übung, Parameter oder Häufigkeit zu machen.
Sonstiges: CHU Interventionsleitfaden
Ab dem dritten Monat bis zum sechsten Monat skizziert es die Progression im Training ohne genaue Angaben zu Übungen, Parametern oder Häufigkeit.
Andere Namen:
  • Programm der CHU
  • (Gr. CHU-CP)
  • CHU-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Knie-Outcome-Umfrage – Aktivität der täglichen Lebensskala
Zeitfenster: 3, 4, 5, 6 und 9 Monate nach der Operation
Fragebogen reicht von 0 bis 70 über 70, wobei 70 keine Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens bedeutet. Es gibt 14 Fragen, wobei jede bewertete Antwort 0 bis 5 Punkte liefert, die zusammengezählt und in Prozent ausgedrückt werden. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
3, 4, 5, 6 und 9 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Vier Fragen zum Thema Schmerz, die von 0 bis 10 bewertet werden. Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
3 Monate nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
Vier Fragen zum Thema Schmerz, die von 0 bis 10 bewertet werden. Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
4 Monate nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 5 Monate nach der Operation
Vier Fragen zum Thema Schmerz, die von 0 bis 10 bewertet werden. Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
5 Monate nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Vier Fragen zum Thema Schmerz, die von 0 bis 10 bewertet werden. Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
6 Monate nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
Vier Fragen zum Thema Schmerz, die von 0 bis 10 bewertet werden. Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
9 Monate nach der Operation
Veränderung des vorderen Kreuzbandes Return to Sport Index
Zeitfenster: 3, 4, 5, 6 und 9 Monate nach der Operation
12 Fragen zur Rückkehr zum sportlichen Selbstvertrauen, bewertet von 0 bis 10. Alle Punktzahlen werden zusammengezählt und in Prozent ausgedrückt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis.
3, 4, 5, 6 und 9 Monate nach der Operation
Wechsel im Internationalen Komitee für Kniedokumentation
Zeitfenster: 3, 4, 5, 6 und 9 Monate nach der Operation
Das International Knee Documentation Committee ist ein Fragebogen mit 10 Punkten, der die Funktionseinschränkung des Knies misst. Alle Items werden summiert und die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 105. Von dieser Punktzahl subtrahieren wir 18 und dividieren durch 87 und bringen die Punktzahl in Prozent zurück. Die Endpunktzahl kann zwischen 0 und 100 % liegen, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
3, 4, 5, 6 und 9 Monate nach der Operation
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Die isometrische Beuge- und Streckkraft wird mit einem tragbaren Dynamometer gemessen.
3 Monate nach der Operation
Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
Die isometrische Beuge- und Streckkraft wird mit einem tragbaren Dynamometer gemessen.
4 Monate nach der Operation
Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Monate nach der Operation
Die isometrische Beuge- und Streckkraft wird mit einem tragbaren Dynamometer gemessen.
5 Monate nach der Operation
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die isometrische Beuge- und Streckkraft wird mit einem tragbaren Dynamometer gemessen.
6 Monate nach der Operation
Muskelkraft
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
Die isometrische Beuge- und Streckkraft wird mit einem tragbaren Dynamometer gemessen.
9 Monate nach der Operation
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation.
Die konzentrische isokinetische Beuge- und Streckkraft wird mit Biodex bei einer Geschwindigkeit von 60 Grad/Sek. gemessen.
6 Monate nach der Operation.
Muskelkraft
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation.
Die konzentrische isokinetische Beuge- und Streckkraft wird mit Biodex bei einer Geschwindigkeit von 60 Grad/Sek. gemessen.
9 Monate nach der Operation.
Single-Leg-Hop-Test.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der einbeinige Sprungtest wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, so weit wie möglich auf einem Bein zu springen und im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
3 Monate nach der Operation
Single-Leg-Hop-Test.
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
Der einbeinige Sprungtest wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, so weit wie möglich auf einem Bein zu springen und im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
4 Monate nach der Operation
Single-Leg-Hop-Test.
Zeitfenster: 5 Monate nach der Operation
Der einbeinige Sprungtest wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, so weit wie möglich auf einem Bein zu springen und im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
5 Monate nach der Operation
Single-Leg-Hop-Test.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der einbeinige Sprungtest wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, so weit wie möglich auf einem Bein zu springen und im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
6 Monate nach der Operation
Single-Leg-Hop-Test.
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
Der einbeinige Sprungtest wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, so weit wie möglich auf einem Bein zu springen und im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
9 Monate nach der Operation
Triple-Hop-Test.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der Triple-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, dreimal hintereinander auf einem Bein in eine Richtung zu springen und den dritten Sprung so weit wie möglich im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse beim dritten Sprung. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
3 Monate nach der Operation
Triple-Hop-Test.
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
Der Triple-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, dreimal hintereinander auf einem Bein in eine Richtung zu springen und den dritten Sprung so weit wie möglich im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse beim dritten Sprung. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
4 Monate nach der Operation
Triple-Hop-Test.
Zeitfenster: 5 Monate nach der Operation
Der Triple-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, dreimal hintereinander auf einem Bein in eine Richtung zu springen und den dritten Sprung so weit wie möglich im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse beim dritten Sprung. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
5 Monate nach der Operation
Triple-Hop-Test.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Triple-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, dreimal hintereinander auf einem Bein in eine Richtung zu springen und den dritten Sprung so weit wie möglich im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse beim dritten Sprung. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
6 Monate nach der Operation
Triple-Hop-Test.
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
Der Triple-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden aufgefordert, dreimal hintereinander auf einem Bein in eine Richtung zu springen und den dritten Sprung so weit wie möglich im Gleichgewicht zu landen. Gemessen wird von der Startlinie bis zum Aufsetzen der Ferse beim dritten Sprung. Die Probanden müssen hinter der Linie beginnen. Sie führen ein Training und drei Versuche durch. Der beste Versuch wird aufbewahrt. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
9 Monate nach der Operation
30 Sekunden Side-Hop-Test
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der 30-Sekunden-Side-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden gebeten, so oft wie möglich während 30 Sekunden auf einem Bein über eine Distanz von 40 cm, die durch zwei Linien getrennt ist, hin und her zu springen. Jedes Mal, wenn der Fuß des Subjekts eine Zeile berührt, wird die Wiederholung nicht aufgezeichnet. Die Anzahl der Sprünge wird aufgezeichnet. Sie führen zwei Übungssprünge und einen 30-Sekunden-Test durch. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
3 Monate nach der Operation
30 Sekunden Side-Hop-Test
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
Der 30-Sekunden-Side-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden gebeten, so oft wie möglich während 30 Sekunden auf einem Bein über eine Distanz von 40 cm, die durch zwei Linien getrennt ist, hin und her zu springen. Jedes Mal, wenn der Fuß des Subjekts eine Zeile berührt, wird die Wiederholung nicht aufgezeichnet. Die Anzahl der Sprünge wird aufgezeichnet. Sie führen zwei Übungssprünge und einen 30-Sekunden-Test durch. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
4 Monate nach der Operation
30 Sekunden Side-Hop-Test
Zeitfenster: 5 Monate nach der Operation
Der 30-Sekunden-Side-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden gebeten, so oft wie möglich während 30 Sekunden auf einem Bein über eine Distanz von 40 cm, die durch zwei Linien getrennt ist, hin und her zu springen. Jedes Mal, wenn der Fuß des Subjekts eine Zeile berührt, wird die Wiederholung nicht aufgezeichnet. Die Anzahl der Sprünge wird aufgezeichnet. Sie führen zwei Übungssprünge und einen 30-Sekunden-Test durch. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
5 Monate nach der Operation
30 Sekunden Side-Hop-Test
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der 30-Sekunden-Side-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden gebeten, so oft wie möglich während 30 Sekunden auf einem Bein über eine Distanz von 40 cm, die durch zwei Linien getrennt ist, hin und her zu springen. Jedes Mal, wenn der Fuß des Subjekts eine Zeile berührt, wird die Wiederholung nicht aufgezeichnet. Die Anzahl der Sprünge wird aufgezeichnet. Sie führen zwei Übungssprünge und einen 30-Sekunden-Test durch. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
6 Monate nach der Operation
30 Sekunden Side-Hop-Test
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
Der 30-Sekunden-Side-Hop-Test wird barfuß durchgeführt. Die Probanden werden gebeten, so oft wie möglich während 30 Sekunden auf einem Bein über eine Distanz von 40 cm, die durch zwei Linien getrennt ist, hin und her zu springen. Jedes Mal, wenn der Fuß des Subjekts eine Zeile berührt, wird die Wiederholung nicht aufgezeichnet. Die Anzahl der Sprünge wird aufgezeichnet. Sie führen zwei Übungssprünge und einen 30-Sekunden-Test durch. Das gesunde Bein wird zuerst getestet, gefolgt vom verletzten Bein.
9 Monate nach der Operation
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
Eine 15-Punkte-Skala zur Bewertung der Veränderung gegenüber der anfänglichen Datenerhebung.
4 Monate nach der Operation
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 5 nach der Operation
Eine 15-Punkte-Skala zur Bewertung der Veränderung gegenüber der anfänglichen Datenerhebung.
5 nach der Operation
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 6 nach der Operation
Eine 15-Punkte-Skala zur Bewertung der Veränderung gegenüber der anfänglichen Datenerhebung.
6 nach der Operation
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 9 nach der Operation
Eine 15-Punkte-Skala zur Bewertung der Veränderung gegenüber der anfänglichen Datenerhebung.
9 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laval University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Luc J. Hébert, PHD, Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACL readaptation LavalU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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