Laval University Rouge et ou pós-eficácia do programa de cirurgia do LCA
25 de outubro de 2019 atualizado por: Laval University
Laval University Rouge et Or Post Eficácia do Programa de Readaptação da Cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior com Atletas Amadores: Um Ensaio Clínico Randomizado
O principal objetivo é comparar a eficácia de dois programas de readaptação após cirurgia do ligamento cruzado anterior.
Laval University Rouge et ou programa deve ser comparado com o guia de intervenção do CHU.
Atletas amadores são recrutados 3 meses após a cirurgia do LCA.
O nível de confiança, sintomas, nível de recuperação funcional e força muscular são avaliados e comparados entre os dois grupos aos 3, 4, 5, 6 e 9 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Status
Desconhecido
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É uma pesquisa experimental com medida repetida pré-pós com um grupo controle.
Os indivíduos são randomizados no grupo de intervenção (Gr PRORO-UL) ou no grupo controle (Gr CHU-CP).
O avaliador é cego para a randomização.
Ambos os grupos recebem seu programa na primeira avaliação, três meses após a cirurgia do LCA.
Eles são fortemente encorajados a continuar seu acompanhamento em fisioterapia para garantir que o programa seja adequado à sua evolução individual.
Os participantes são avaliados novamente aos 4, 5, 6 e 9 meses após a cirurgia para medir sua progressão.
Um diário semanal enviado por e-mail deve ser preenchido para garantir que os sujeitos treinem de acordo com as atribuições do programa.
É um estudo de controle randomizado com um avaliador cego.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
60
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Luc J. Hébert, PHD
- Número de telefone: 6579 418-529-9141
- E-mail: lucj.hebert@fmed.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Maxime Provencher, Maîtrise
- Número de telefone: 4189538818
- E-mail: mprovencher@live.ca
Locais de estudo
-
-
-
Québec, Canadá, G1V 0A6
- Recrutamento
- Université Laval
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Contato:
- Maxime Provencher
- Número de telefone: 418-656-5501
- E-mail: mprovencher@live.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta amador de 18 a 35 anos praticando esportes pelo menos 3 vezes por semana
- Tendo sofrido uma ruptura do ligamento cruzado anterior
- Ter sido submetido à cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior, seja por via anterior (com o tendão patelar) ou por via posterior (com o tendão semitendíneo)
- Ter um déficit funcional (pontuação de 85% ou menos no questionário Knee Outcome Survey - Activity of Daily Living Scale e/ou pontuação de 80% ou menos no questionário do International Knee Documentation Committee)
- Estar disponível para acompanhamento e seguir ativamente o programa atribuído.
Critério de exclusão:
- Tendo sofrido múltiplas cirurgias para outros ligamentos no mesmo joelho.
- Tendo sido submetido a remoção total do menisco
- Tendo sofrido ruptura do Ligamento Cruzado Posterior.
- Ter outras lesões que possam afetar o desempenho funcional e impedir o treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa Rouge et Or
O grupo de programa Rouge et Or segue um programa detalhado que eles fazem por conta própria.
É feito de três ciclos de quatro semanas cada.
Cada ciclo contém 3 sessões de treinamento por semana com um mínimo de 24 horas entre as sessões.
O volume de treinamento é modulado para cada ciclo e cada semana.
Cada sessão de treino é composta por 6 exercícios de aquecimento seguidos de 6 exercícios de treino.
Os exercícios são uma mistura de fortalecimento, resistência, pliometria, controle neuromuscular e estabilidade dinâmica.
Os exercícios mudam a cada mês com uma dificuldade progressivamente crescente no final para imitar o retorno às demandas esportivas.
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É um programa de treinamento detalhado, estruturado e preciso.
É usado a partir do terceiro mês após a cirurgia do LCA até o sexto mês.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Guia de intervenção CHU
O grupo de guias de intervenção do CHU segue o protocolo padrão do CHU.
Aos três meses pós-operatório, o protocolo sugere a progressão dos exercícios sem sugerir exatamente exercício, parâmetro ou frequência.
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Do terceiro ao sexto mês, traça a progressão a ter no treino sem informação precisa sobre exercícios, parâmetro ou frequência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de evolução do joelho - Escala de atividade da vida diária
Prazo: 3, 4, 5, 6 e 9 meses pós-operatório
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Questionário variando de 0 a 70 acima de 70, onde 70 significa nenhuma limitação nas atividades de vida diária.
São 14 questões com cada resposta graduada fornecendo de 0 a 5 pontos que são somados e expressos em porcentagem.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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3, 4, 5, 6 e 9 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 meses pós cirurgia
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Quatro questões relacionadas à dor que são graduadas de 0 a 10.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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3 meses pós cirurgia
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 meses pós-operatório
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Quatro questões relacionadas à dor que são graduadas de 0 a 10.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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4 meses pós-operatório
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 5 meses pós-operatório
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Quatro questões relacionadas à dor que são graduadas de 0 a 10.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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5 meses pós-operatório
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 meses pós-operatório
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Quatro questões relacionadas à dor que são graduadas de 0 a 10.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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6 meses pós-operatório
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 9 meses pós-operatório
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Quatro questões relacionadas à dor que são graduadas de 0 a 10.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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9 meses pós-operatório
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Alteração no Índice de Retorno ao Esporte do Ligamento Cruzado Anterior
Prazo: 3, 4, 5, 6 e 9 meses pós-operatório
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12 questões relacionadas à confiança no retorno ao esporte com notas de 0 a 10.
Todas as pontuações são somadas e expressas em porcentagem. Quanto maior a pontuação, melhor é o resultado.
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3, 4, 5, 6 e 9 meses pós-operatório
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Mudança no Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: 3, 4, 5, 6 e 9 meses pós-operatório
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O comitê internacional de documentação do joelho é um questionário de 10 itens que mede a limitação funcional do joelho.
Todos os itens são somados e a pontuação total varia de 18 a 105.
Dessa pontuação, subtraímos 18 e dividimos por 87 e trazemos a pontuação de volta em porcentagem.
A pontuação final pode variar de 0 a 100%, onde uma pontuação mais alta representa um melhor resultado.
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3, 4, 5, 6 e 9 meses pós-operatório
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Força muscular
Prazo: 3 meses pós-operatório
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A força isométrica de flexão e extensão é medida com um dinamômetro portátil.
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3 meses pós-operatório
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Força muscular
Prazo: 4 meses pós-operatório
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A força isométrica de flexão e extensão é medida com um dinamômetro portátil.
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4 meses pós-operatório
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Força muscular
Prazo: 5 meses pós-operatório
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A força isométrica de flexão e extensão é medida com um dinamômetro portátil.
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5 meses pós-operatório
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Força muscular
Prazo: 6 meses pós-operatório
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A força isométrica de flexão e extensão é medida com um dinamômetro portátil.
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6 meses pós-operatório
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Força muscular
Prazo: 9 meses pós-operatório
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A força isométrica de flexão e extensão é medida com um dinamômetro portátil.
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9 meses pós-operatório
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Força muscular
Prazo: 6 meses pós-operatório.
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A força de flexão e extensão isocinética concêntrica é medida com Biodex na velocidade de 60 graus/seg.
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6 meses pós-operatório.
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Força muscular
Prazo: 9 meses pós-operatório.
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A força de flexão e extensão isocinética concêntrica é medida com Biodex na velocidade de 60 graus/seg.
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9 meses pós-operatório.
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Teste de salto unipodal.
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O teste de salto unipodal é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular o mais longe possível em uma perna e aterrissar mantendo o equilíbrio.
A medição é feita da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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3 meses pós-operatório
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Teste de salto unipodal.
Prazo: 4 meses pós-operatório
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O teste de salto unipodal é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular o mais longe possível em uma perna e aterrissar mantendo o equilíbrio.
A medição é feita da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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4 meses pós-operatório
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Teste de salto unipodal.
Prazo: 5 meses pós-operatório
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O teste de salto unipodal é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular o mais longe possível em uma perna e aterrissar mantendo o equilíbrio.
A medição é feita da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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5 meses pós-operatório
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Teste de salto unipodal.
Prazo: 6 meses pós-operatório
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O teste de salto unipodal é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular o mais longe possível em uma perna e aterrissar mantendo o equilíbrio.
A medição é feita da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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6 meses pós-operatório
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Teste de salto unipodal.
Prazo: 9 meses pós-operatório
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O teste de salto unipodal é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular o mais longe possível em uma perna e aterrissar mantendo o equilíbrio.
A medição é feita da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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9 meses pós-operatório
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Teste de salto triplo.
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O teste de salto triplo é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular em uma perna três vezes seguidas em uma direção e aterrissar o terceiro salto em equilíbrio o mais longe possível.
A medição é feita a partir da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa o terceiro salto.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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3 meses pós-operatório
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Teste de salto triplo.
Prazo: 4 meses pós-operatório
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O teste de salto triplo é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular em uma perna três vezes seguidas em uma direção e aterrissar o terceiro salto em equilíbrio o mais longe possível.
A medição é feita a partir da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa o terceiro salto.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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4 meses pós-operatório
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Teste de salto triplo.
Prazo: 5 meses pós-operatório
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O teste de salto triplo é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular em uma perna três vezes seguidas em uma direção e aterrissar o terceiro salto em equilíbrio o mais longe possível.
A medição é feita a partir da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa o terceiro salto.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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5 meses pós-operatório
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Teste de salto triplo.
Prazo: 6 meses pós-operatório
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O teste de salto triplo é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular em uma perna três vezes seguidas em uma direção e aterrissar o terceiro salto em equilíbrio o mais longe possível.
A medição é feita a partir da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa o terceiro salto.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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6 meses pós-operatório
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Teste de salto triplo.
Prazo: 9 meses pós-operatório
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O teste de salto triplo é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular em uma perna três vezes seguidas em uma direção e aterrissar o terceiro salto em equilíbrio o mais longe possível.
A medição é feita a partir da linha de partida até o local onde o calcanhar pousa o terceiro salto.
Os sujeitos devem começar atrás da linha.
Eles realizam uma prática e três tentativas.
A melhor tentativa é mantida.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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9 meses pós-operatório
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Teste de salto lateral de 30 segundos
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O teste de salto lateral de 30 segundos é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular de um lado para o outro em uma perna o máximo de tempo possível durante 30 segundos em uma distância de 40 cm separados por duas linhas.
Cada vez que o pé do sujeito toca uma linha, a repetição não é registrada.
O número de saltos é registrado.
Eles realizam dois saltos de treino e uma tentativa de 30 segundos.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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3 meses pós-operatório
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Teste de salto lateral de 30 segundos
Prazo: 4 meses pós-operatório
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O teste de salto lateral de 30 segundos é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular de um lado para o outro em uma perna o máximo de tempo possível durante 30 segundos em uma distância de 40 cm separados por duas linhas.
Cada vez que o pé do sujeito toca uma linha, a repetição não é registrada.
O número de saltos é registrado.
Eles realizam dois saltos de treino e uma tentativa de 30 segundos.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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4 meses pós-operatório
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Teste de salto lateral de 30 segundos
Prazo: 5 meses pós-operatório
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O teste de salto lateral de 30 segundos é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular de um lado para o outro em uma perna o máximo de tempo possível durante 30 segundos em uma distância de 40 cm separados por duas linhas.
Cada vez que o pé do sujeito toca uma linha, a repetição não é registrada.
O número de saltos é registrado.
Eles realizam dois saltos de treino e uma tentativa de 30 segundos.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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5 meses pós-operatório
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Teste de salto lateral de 30 segundos
Prazo: 6 meses pós-operatório
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O teste de salto lateral de 30 segundos é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular de um lado para o outro em uma perna o máximo de tempo possível durante 30 segundos em uma distância de 40 cm separados por duas linhas.
Cada vez que o pé do sujeito toca uma linha, a repetição não é registrada.
O número de saltos é registrado.
Eles realizam dois saltos de treino e uma tentativa de 30 segundos.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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6 meses pós-operatório
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Teste de salto lateral de 30 segundos
Prazo: 9 meses pós-operatório
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O teste de salto lateral de 30 segundos é realizado com os pés descalços.
Os sujeitos são solicitados a pular de um lado para o outro em uma perna o máximo de tempo possível durante 30 segundos em uma distância de 40 cm separados por duas linhas.
Cada vez que o pé do sujeito toca uma linha, a repetição não é registrada.
O número de saltos é registrado.
Eles realizam dois saltos de treino e uma tentativa de 30 segundos.
O membro saudável é testado primeiro, seguido pela perna lesionada.
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9 meses pós-operatório
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 4 meses pós-operatório
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Uma escala de 15 itens para classificar a mudança da coleta de dados inicial.
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4 meses pós-operatório
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 5 pós-operatório
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Uma escala de 15 itens para classificar a mudança da coleta de dados inicial.
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5 pós-operatório
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 6 pós-operatório
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Uma escala de 15 itens para classificar a mudança da coleta de dados inicial.
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6 pós-operatório
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 9 pós-operatório
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Uma escala de 15 itens para classificar a mudança da coleta de dados inicial.
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9 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Luc J. Hébert, PHD, Laval University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
6 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2019
Última verificação
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ACL readaptation LavalU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .