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Laval University Rouge et o Post Efficacia del programma di chirurgia ACL

25 ottobre 2019 aggiornato da: Laval University

Efficacia del programma di riadattamento della chirurgia del legamento crociato anteriore della Laval University Rouge et Or Post con atleti dilettanti: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo principale è quello di confrontare l'efficacia di due programmi di riadattamento post chirurgia del legamento crociato anteriore. Laval University Rouge et o il programma deve essere confrontato con la guida all'intervento del CHU. Gli atleti dilettanti vengono reclutati 3 mesi dopo l'intervento chirurgico ACL. Il livello di fiducia, i sintomi, il livello di recupero funzionale e la forza muscolare vengono valutati e confrontati tra i due gruppi a 3, 4, 5, 6 e 9 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È una ricerca sperimentale con misura ripetuta pre-post con un gruppo di controllo. I soggetti sono randomizzati nel gruppo di intervento (Gr PRORO-UL) o nel gruppo di controllo (Gr CHU-CP). Il valutatore è all'oscuro della randomizzazione. Entrambi i gruppi ricevono il loro programma alla prima valutazione a tre mesi dopo l'intervento chirurgico ACL. Sono fortemente incoraggiati a continuare il loro follow-up in fisioterapia per garantire che il programma sia adatto alla loro progressione individuale. I partecipanti vengono nuovamente valutati a 4, 5, 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico per misurare la loro progressione. È necessario compilare un diario settimanale inviato via e-mail per garantire che i soggetti si formino in base alla loro attribuzione del programma. È uno studio di controllo randomizzato con un valutatore in cieco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Reclutamento
        • Université Laval
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleta amatoriale di età compresa tra i 18 ei 35 anni che pratica sport almeno 3 volte a settimana
  • Dopo aver sofferto di una rottura del legamento crociato anteriore
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore sia con un approccio anteriore (con il tendine rotuleo) che con un approccio posteriore (con il tendine semitendinoso)
  • Avere un deficit funzionale (punteggio pari o inferiore all'85% al ​​questionario Knee Outcome Survey - Activity of Daily Living Scale e/o punteggio pari o inferiore all'80% al questionario International Knee Documentation Committee)
  • Essere disponibile al follow up e seguire attivamente il programma attribuito.

Criteri di esclusione:

  • Dopo aver subito più interventi chirurgici per altri legamenti dello stesso ginocchio.
  • Dopo aver subito la rimozione totale del menisco
  • Dopo aver subito la rottura del legamento crociato posteriore.
  • Avere altri infortuni che potrebbero influire sulle prestazioni funzionali e impedire l'allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Programma Rouge et Or
Il gruppo di programma Rouge et Or segue un programma dettagliato che fa da solo. Si compone di tre cicli di quattro settimane ciascuno. Ogni ciclo contiene 3 sessioni di allenamento a settimana con un minimo di 24 ore tra le sessioni. Il volume di allenamento è modulato per ogni ciclo e ogni settimana. Ogni sessione di allenamento è composta da 6 esercizi di riscaldamento seguiti da 6 esercizi di allenamento. Gli esercizi sono un mix di rafforzamento, resistenza, pliometria, controllo neuromuscolare e stabilità dinamica. Gli esercizi cambiano ogni mese con una difficoltà progressivamente crescente verso la fine per imitare il ritorno alle esigenze sportive.
Altro: Programma Rouge et Or
È un programma di formazione dettagliato, strutturato e preciso. Viene utilizzato dal terzo mese dopo l'intervento chirurgico ACL al sesto mese.
Altri nomi:
  • (Gr PRORO-UL)
  • Program du rouge et or
  • Programma Rouge et Or dell'Università di Laval
ACTIVE_COMPARATORE: Guida all'intervento CHU
Il gruppo guida all'intervento CHU segue il protocollo CHU standard. A tre mesi dall'intervento, il protocollo suggerisce di far progredire gli esercizi senza suggerire con precisione esercizio, parametro o frequenza.
Altro: Guida all'intervento CHU
Dal terzo al sesto mese, delinea la progressione da avere nell'allenamento senza indicazioni precise su esercizi, parametro o frequenza.
Altri nomi:
  • Programma du CHU
  • (Gr CHU-CP)
  • Programma CUI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'indagine sui risultati del ginocchio-Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3, 4, 5, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
Questionario che va da 0 a 70 over 70 dove 70 significa nessuna limitazione nell'attività della vita quotidiana. Ci sono 14 domande con ogni risposta graduata che fornisce da 0 a 5 punti che vengono sommati insieme ed espressi in percentuale. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
3, 4, 5, 6 e 9 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Quattro domande relative al dolore che sono classificate da 0 a 10. Più basso è il punteggio, migliore è il risultato.
3 mesi dopo l'intervento
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Quattro domande relative al dolore che sono classificate da 0 a 10. Più basso è il punteggio, migliore è il risultato.
4 mesi dopo l'intervento
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
Quattro domande relative al dolore che sono classificate da 0 a 10. Più basso è il punteggio, migliore è il risultato.
5 mesi dopo l'intervento
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Quattro domande relative al dolore che sono classificate da 0 a 10. Più basso è il punteggio, migliore è il risultato.
6 mesi dopo l'intervento
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Quattro domande relative al dolore che sono classificate da 0 a 10. Più basso è il punteggio, migliore è il risultato.
9 mesi dopo l'intervento
Modifica del legamento crociato anteriore Torna all'indice sportivo
Lasso di tempo: 3, 4, 5, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
12 domande relative al ritorno alla fiducia nello sport con un punteggio da 0 a 10. Tutti i punteggi sono sommati ed espressi in percentuale. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
3, 4, 5, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
Cambio nel comitato internazionale per la documentazione del ginocchio
Lasso di tempo: 3, 4, 5, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
Il comitato internazionale per la documentazione del ginocchio è un questionario di 10 elementi che misura la limitazione funzionale del ginocchio. Tutti gli elementi vengono sommati e il punteggio totale va da 18 a 105. Da quel punteggio sottraiamo 18 e dividiamo per 87 e riportiamo il punteggio in percentuale. Il punteggio finale può variare da 0 a 100% dove un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
3, 4, 5, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La forza di flessione isometrica e di estensione viene misurata con un dinamometro portatile.
3 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
La forza di flessione isometrica e di estensione viene misurata con un dinamometro portatile.
4 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
La forza di flessione isometrica e di estensione viene misurata con un dinamometro portatile.
5 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La forza di flessione isometrica e di estensione viene misurata con un dinamometro portatile.
6 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
La forza di flessione isometrica e di estensione viene misurata con un dinamometro portatile.
9 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento.
La flessione isocinetica concentrica e la forza di estensione vengono misurate con Biodex a una velocità di 60 gradi/sec.
6 mesi dopo l'intervento.
Forza muscolare
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento.
La flessione isocinetica concentrica e la forza di estensione vengono misurate con Biodex a una velocità di 60 gradi/sec.
9 mesi dopo l'intervento.
Test del salto a gamba singola.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il test del salto con una gamba sola viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare il più lontano possibile su una gamba e di atterrare mantenendo l'equilibrio. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui atterra il tallone. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
3 mesi dopo l'intervento
Test del salto a gamba singola.
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Il test del salto con una gamba sola viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare il più lontano possibile su una gamba e di atterrare mantenendo l'equilibrio. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui atterra il tallone. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
4 mesi dopo l'intervento
Test del salto a gamba singola.
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
Il test del salto con una gamba sola viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare il più lontano possibile su una gamba e di atterrare mantenendo l'equilibrio. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui atterra il tallone. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
5 mesi dopo l'intervento
Test del salto a gamba singola.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il test del salto con una gamba sola viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare il più lontano possibile su una gamba e di atterrare mantenendo l'equilibrio. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui atterra il tallone. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
6 mesi dopo l'intervento
Test del salto a gamba singola.
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Il test del salto con una gamba sola viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare il più lontano possibile su una gamba e di atterrare mantenendo l'equilibrio. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui atterra il tallone. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
9 mesi dopo l'intervento
Test del triplo salto.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il test del triplo salto viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare su una gamba sola tre volte di fila in una direzione e di atterrare il terzo salto in equilibrio il più lontano possibile. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui il tallone tocca il terzo salto. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
3 mesi dopo l'intervento
Test del triplo salto.
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Il test del triplo salto viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare su una gamba sola tre volte di fila in una direzione e di atterrare il terzo salto in equilibrio il più lontano possibile. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui il tallone tocca il terzo salto. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
4 mesi dopo l'intervento
Test del triplo salto.
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
Il test del triplo salto viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare su una gamba sola tre volte di fila in una direzione e di atterrare il terzo salto in equilibrio il più lontano possibile. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui il tallone tocca il terzo salto. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
5 mesi dopo l'intervento
Test del triplo salto.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il test del triplo salto viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare su una gamba sola tre volte di fila in una direzione e di atterrare il terzo salto in equilibrio il più lontano possibile. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui il tallone tocca il terzo salto. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
6 mesi dopo l'intervento
Test del triplo salto.
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Il test del triplo salto viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare su una gamba sola tre volte di fila in una direzione e di atterrare il terzo salto in equilibrio il più lontano possibile. La misurazione viene effettuata dalla linea di partenza al punto in cui il tallone tocca il terzo salto. I soggetti devono iniziare dietro la linea. Eseguono una pratica e tre prove. Il miglior processo è tenuto. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
9 mesi dopo l'intervento
Test di salto laterale di 30 secondi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il test del salto laterale di 30 secondi viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare da un lato all'altro su una gamba il più possibile per 30 secondi su una distanza di 40 cm separati da due linee. Ogni volta che il piede del soggetto tocca una linea, la ripetizione non viene registrata. Il numero di salti viene registrato. Eseguono due salti di prova e una prova di 30 secondi. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
3 mesi dopo l'intervento
Test di salto laterale di 30 secondi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Il test del salto laterale di 30 secondi viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare da un lato all'altro su una gamba il più possibile per 30 secondi su una distanza di 40 cm separati da due linee. Ogni volta che il piede del soggetto tocca una linea, la ripetizione non viene registrata. Il numero di salti viene registrato. Eseguono due salti di prova e una prova di 30 secondi. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
4 mesi dopo l'intervento
Test di salto laterale di 30 secondi
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'intervento
Il test del salto laterale di 30 secondi viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare da un lato all'altro su una gamba il più possibile per 30 secondi su una distanza di 40 cm separati da due linee. Ogni volta che il piede del soggetto tocca una linea, la ripetizione non viene registrata. Il numero di salti viene registrato. Eseguono due salti di prova e una prova di 30 secondi. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
5 mesi dopo l'intervento
Test di salto laterale di 30 secondi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il test del salto laterale di 30 secondi viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare da un lato all'altro su una gamba il più possibile per 30 secondi su una distanza di 40 cm separati da due linee. Ogni volta che il piede del soggetto tocca una linea, la ripetizione non viene registrata. Il numero di salti viene registrato. Eseguono due salti di prova e una prova di 30 secondi. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
6 mesi dopo l'intervento
Test di salto laterale di 30 secondi
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Il test del salto laterale di 30 secondi viene eseguito a piedi nudi. Ai soggetti viene chiesto di saltare da un lato all'altro su una gamba il più possibile per 30 secondi su una distanza di 40 cm separati da due linee. Ogni volta che il piede del soggetto tocca una linea, la ripetizione non viene registrata. Il numero di salti viene registrato. Eseguono due salti di prova e una prova di 30 secondi. L'arto sano viene testato per primo, seguito dalla gamba ferita.
9 mesi dopo l'intervento
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Una scala di 15 elementi per valutare il cambiamento rispetto alla raccolta dati iniziale.
4 mesi dopo l'intervento
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 5 post-operatorio
Una scala di 15 elementi per valutare il cambiamento rispetto alla raccolta dati iniziale.
5 post-operatorio
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 6 post-operatorio
Una scala di 15 elementi per valutare il cambiamento rispetto alla raccolta dati iniziale.
6 post-operatorio
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 9 post-operatorio
Una scala di 15 elementi per valutare il cambiamento rispetto alla raccolta dati iniziale.
9 post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Laval University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Luc J. Hébert, PHD, Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ACL readaptation LavalU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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