Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laval University Rouge et eller Post ACL Surgery Program Effektivitet

25. oktober 2019 opdateret af: Laval University

Laval University Rouge et Or Post Anterior Korsbåndskirurgi Gentilpasningsprogram Effektivitet hos amatøratleter: Et randomiseret klinisk forsøg

Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af ​​to gentilpasningsprogrammer efter forreste korsbåndskirurgi. Laval University Rouge et eller programmet skal sammenlignes med interventionsvejledningen fra CHU. Amatøratleter rekrutteres 3 måneder efter ACL-operationen. Tillidsniveauet, symptomer, funktionelt restitutionsniveau og muskelstyrke vurderes og sammenlignes mellem de to grupper 3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er eksperimentel forskning med præ-post gentagen måling med en kontrolgruppe. Forsøgspersonerne er randomiseret enten i interventionsgruppen (Gr PRORO-UL) eller kontrolgruppen (Gr CHU-CP). Bedømmeren er blind for randomiseringen. Begge grupper modtager deres program ved den første vurdering tre måneder efter ACL-kirurgi. De opfordres kraftigt til at fortsætte deres opfølgning i fysioterapi for at sikre, at programmet passer til deres individuelle progression. Deltagerne vurderes igen 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen for at måle deres progression. Der skal udfyldes en ugedagbog, der sendes via e-mail, for at sikre, at fagene træner i henhold til deres programtildeling. Det er et randomiseret kontrolforsøg med en blindet bedømmer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Rekruttering
        • Université Laval
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amatøratlet i alderen fra 18 til 35 år dyrker sport mindst 3 gange om ugen
  • Efter at have lidt af et forreste korsbåndsruptur
  • Efter at have gennemgået forreste korsbåndskirurgi enten med en anterior tilgang (med patellasenen) eller en posterior tilgang (med semitendinosus-senen)
  • At have et funktionelt underskud (score 85 % eller derunder ved Knee Outcome Survey - Activity of Daily Living Scale spørgeskema og/eller score 80 % eller derunder ved International Knee Documentation Committee spørgeskema)
  • At være tilgængelig for opfølgning og aktivt følge det tildelte program.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have været udsat for flere operationer for andre ledbånd i samme knæ.
  • Efter at have gennemgået total meniskfjernelse
  • Efter at have lidt fra det bageste korsbåndsruptur.
  • At have andre skader, der kan påvirke den funktionelle ydeevne og forhindre træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Rouge et Or-program
Rouge et Or-programgruppen følger et detaljeret program, som de laver på egen hånd. Den er lavet af tre cyklusser af fire uger hver. Hver cyklus indeholder 3 træningssessioner om ugen med minimum 24 timer mellem sessionerne. Træningsvolumen moduleres for hver cyklus og hver uge. Hver træning er lavet af 6 opvarmningsøvelser efterfulgt af 6 træningsøvelser. Øvelserne er en blanding af styrkelse, udholdenhed, plyometrisk, neuromuskulær kontrol og dynamisk stabilitet. Øvelserne skifter hver måned med gradvist stigende sværhedsgrad mod slutningen for at efterligne tilbagevenden til sportens krav.
Andet: Rouge et Or-program
Det er et detaljeret, struktureret og præcist træningsprogram. Det bruges fra den tredje måned efter ACL-operation til den sjette måned.
Andre navne:
  • (Gr. PRORO-UL)
  • Program du rouge et Or
  • Laval University Rouge et Or-program
ACTIVE_COMPARATOR: CHU interventionsvejledning
CHU-interventionsguidegruppen følger standard CHU-protokollen. Tre måneder efter operationen foreslår protokollen, at øvelserne fortsættes uden præcist at foreslå træning, parameter eller hyppighed.
Andet: CHU interventionsvejledning
Fra den tredje måned til den sjette måned skitserer den progressionen at have i træningen uden præcise oplysninger om øvelser, parameter eller frekvens.
Andre navne:
  • Program du CHU
  • (Gr. CHU-CP)
  • CHU program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i undersøgelse af knæresultater-aktivitet af dagligt liv
Tidsramme: 3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
Spørgeskema spænder fra 0 til 70 over 70, hvor 70 betyder ingen begrænsning i dagliglivets aktivitet. Der er 14 spørgsmål, hvor hvert bedømt svar giver 0 til 5 point, der summeres sammen og udtrykkes i procent. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
3 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
4 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
5 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
6 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
9 måneder efter operationen
Ændring i forreste korsbånd Retur til sportsindeks
Tidsramme: 3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
12 spørgsmål relateret til tilbagevenden til sportens selvtillid graderet fra 0 til 10. Alle scores summeres sammen og udtrykkes i procent. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
Ændring i International knædokumentationskomité
Tidsramme: 3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
International knædokumentationskomité er et 10 punkters spørgeskema, der måler knæfunktionsbegrænsning. Alle elementer er summeret, og den samlede score spænder fra 18 til 105. Fra den score trækker vi 18 fra og dividerer med 87 og bringer scoren tilbage i procent. Den endelige score kan variere fra 0 til 100 %, hvor en højere score repræsenterer et bedre resultat.
3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
3 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
4 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
5 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
6 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
9 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Koncentrisk isokinetisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med Biodex ved hastighed 60 grader/sek.
6 måneder efter operationen.
Muskelstyrke
Tidsramme: 9 måneder efter operationen.
Koncentrisk isokinetisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med Biodex ved hastighed 60 grader/sek.
9 måneder efter operationen.
Single leg hop test.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
3 måneder efter operationen
Single leg hop test.
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
4 måneder efter operationen
Single leg hop test.
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
5 måneder efter operationen
Single leg hop test.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
6 måneder efter operationen
Single leg hop test.
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
9 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
3 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
4 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
5 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
6 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
9 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
3 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
4 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
5 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
6 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
9 måneder efter operationen
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
En skala med 15 elementer til at vurdere ændringen fra den indledende dataindsamling.
4 måneder efter operationen
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 5 efter operationen
En skala med 15 elementer til at vurdere ændringen fra den indledende dataindsamling.
5 efter operationen
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 6 efter operationen
En skala med 15 elementer til at vurdere ændringen fra den indledende dataindsamling.
6 efter operationen
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 9 efter operationen
En skala med 15 elementer til at vurdere ændringen fra den indledende dataindsamling.
9 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Luc J. Hébert, PHD, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACL readaptation LavalU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger