Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku jednostranné rovnováhy mezi sportovci s chronickou nestabilitou kotníku

20. října 2020 aktualizováno: Yeditepe University

Účinky tréninku unilaterální rovnováhy na bilaterální rovnováhu a výbušnou sílu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku

Cílem studie je prozkoumat účinky 4týdenního tréninkového programu s jednostranným balančním cvičením na bilaterální rovnováhu a výbušnou sílu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny pro trénink stabilního kotníku (SG) (n=9), skupiny pro trénink nestabilního kotníku (UG) (n=9) a kontrolní skupiny (CG) (n=10). Program balančního cvičení byl podáván pouze pro stabilní kotník u sportovců v SG a pouze pro nestabilní kotník u sportovců v UG, dvakrát týdně a po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat účinky 4týdenního, unilaterálního tréninkového programu balančního cvičení na bilaterální rovnováhu a výbušnou sílu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku (CAI). Studie zahrnovala 28 dobrovolných sportovců s historií CAI, kteří se zaregistrovali jako týmový hráč na ředitelství kultury a sportu Yeditepe University v únoru 2019 - červnu 2019. Závažnost funkční nestability kotníku u všech sportovců byla hodnocena nástrojem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Funkční omezení sportovců s CAI byla hodnocena pomocí subškály měření schopnosti nohy a kotníku aktivity denního života (FAAM-ADL) a sportovní subškály (FAAM-S). Pro stanovení statického balančního výkonu sportovců byl použit Balance Error Scoring System (BESS). Dynamická rovnováha byla hodnocena testem Y Balance Test (YBT). Sportovní výkon včetně vertikálního skákání a skákání byl hodnocen pomocí testu skoku s protipohybem na jedné noze (CMJ), testu osmičkového skoku a testu bočního skoku. Sportovci byli náhodně rozděleni do skupiny Rehabilitace pro skupinu stabilního kotníku (SG) (n=9), Rehabilitace pro skupinu nestabilního kotníku (UG) (n=9) a kontrolní skupinu (CG) (n=10). Sportovci v SG a UG byli zařazeni do programu balančního cvičení. Program balančního cvičení byl podáván pouze pro stabilní kotník u sportovců v SG a pouze pro nestabilní kotník u sportovců v UG, dvakrát týdně a po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34755
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast ve studii na dobrovolné bázi
  • Sportovci ve věku 18-25 let
  • Být hráčem jednoho z týmových sportů basketbal, volejbal a házená
  • Sportovci s alespoň 2 významnými laterálními výrony kotníku v anamnéze, které byly klasifikovány jako druhý stupeň a související se zánětlivými příznaky (bolest, otok)
  • Samostatně uváděný pocit vzdychání a nestability u zraněného kotníku potvrzený nástrojem Cumberland Ankle Instability Tool se skóre ≤25
  • Opakované epizody laterálního výronu kotníku poraněného kotníku se vyskytovaly po dobu nejméně 12 měsíců
  • Vlastní hlášení funkce zraněného kotníku potvrzená měřením schopnosti nohy a kotníku se skóre <90 % ze subškály aktivit každodenního života a <80 % ze subškály sport.

Kritéria vyloučení:

  • Historie chirurgického zákroku na muskuloskeletálních strukturách na obou dolních končetinách
  • Anamnéza zlomeniny na obou dolních končetinách vyžadující přerovnání
  • Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích 3 měsících ovlivňující funkci a integritu kloubu
  • Přítomnost bilaterální nestability kotníku
  • Porucha rovnováhy nebo vestibulární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Stabilní tréninková skupina kotníků (SG)
Balanční cvičení pouze pro stabilní kotník
Postup: Balanční cvičení pro stabilní kotník
Balanční a poskoková stabilizační cvičení byla podávána po dobu 30 minut každého cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina pro nestabilní kotník (UG)
Balanční cvičení pouze pro nestabilní kotník
Postup: Balanční cvičení pro nestabilní kotník
Balanční a poskoková stabilizační cvičení byla podávána po dobu 30 minut každého cvičení.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (CG)
Žádný balanční trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: 4 týdny
FAAM je vylepšený nástroj pro hodnocení fyzických funkcí jedinců s muskuloskeletálními poruchami souvisejícími s nohou a kotníkem.
4 týdny
Systém hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
BESS je platný test ke zjištění deficitů statické posturální kontroly jedinců s CAI.
4 týdny
Test vyvážení Y
Časové okno: 4 týdny
Y Balance Test je funkční test, který je schopen zjistit poruchy dynamické kontroly držení těla u jedinců s CAI.
4 týdny
Test skoku proti pohybu na jedné noze
Časové okno: 4 týdny
Test Single-LegCountermovement jump se používá k hodnocení síly dolních končetin sportovců a nepřímo i funkční výkonnosti.
4 týdny
Osmičkový test chmele
Časové okno: 4 týdny
Obrázek 8 Hop Test se používá k měření výbušné síly dolní končetiny sportovců.
4 týdny
Test Side Hop
Časové okno: 4 týdny
Side Hop test je test používaný k hodnocení výbušné síly dolní končetiny sportovců.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumberland Ankle Instability Tool
Časové okno: Základní linie
Cumberland Ankle Instability Tool včetně 30bodové škály 9 položek je validní a spolehlivý dotazník pro rozlišení a kvantifikaci závažnosti funkční nestability.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yeditepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studijní židle: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
  • Studijní židle: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YeditepeUptr

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení