Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty jednostronnego treningu równowagi wśród sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

20 października 2020 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Wpływ treningu równowagi jednostronnej na równowagę obustronną i siłę eksplozywną wśród sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

Celem badania jest zbadanie wpływu 4-tygodniowego programu treningu równowagi jednostronnej na równowagę obustronną i siłę eksplozywną u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę trenującą stabilną kostkę (SG) (n=9), grupę trenującą niestabilną kostkę (UG) (n=9) i grupę kontrolną (CG) (n=10). Program treningu równowagi był stosowany tylko dla stabilnej kostki sportowców w SG i tylko niestabilnej kostki sportowców w UG, dwa razy w tygodniu i przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie wpływu 4-tygodniowego programu treningu równowagi jednostronnej na równowagę obustronną i siłę eksplozywną u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI). W badaniu wzięło udział 28 sportowców-wolontariuszy z historią CAI, którzy zarejestrowali się jako gracz zespołowy w Dyrekcji ds. Kultury i Sportu Uniwersytetu Yeditepe w okresie od lutego 2019 r. do czerwca 2019 r. Nasilenie czynnościowej niestabilności stawu skokowego u wszystkich sportowców oceniono za pomocą narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Ograniczenia funkcjonalne sportowców z CAI oceniano za pomocą pomiaru aktywności stóp i kostek w podskali codziennego życia (FAAM-ADL) i podskali sportowej (FAAM-S). Balance Error Scoring System (BESS) został wykorzystany do określenia wydajności równowagi statycznej sportowców. Równowaga dynamiczna została oceniona za pomocą testu równowagi Y (YBT). Osiągi sportowe, w tym skoki w pionie i podskakiwanie, oceniano za pomocą testu jednonożnego wyskoku przeciwnego ruchu (CMJ), testu skoku w kształcie ósemki i testu skoku w bok. Sportowcy zostali losowo podzieleni na grupę rehabilitacyjną dla stabilnej kostki (SG) (n=9), grupę rehabilitacyjną dla niestabilnej kostki (UG) (n=9) i grupę kontrolną (CG) (n=10). Sportowcy w SG i UG zostali objęci programem treningu równowagi. Program treningu równowagi był stosowany tylko dla stabilnej kostki sportowców w SG i tylko niestabilnej kostki sportowców w UG, dwa razy w tygodniu i przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Indyk, 34755
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu na zasadzie dobrowolności
  • Sportowcy w wieku 18-25 lat
  • Bycie zawodnikiem jednego ze sportów zespołowych koszykówki, siatkówki i piłki ręcznej
  • Sportowcy, u których w wywiadzie wystąpiły co najmniej 2 istotne skręcenia stawu skokowego bocznego sklasyfikowane jako II stopnia i związane z objawami zapalnymi (ból, obrzęk)
  • Samodzielnie zgłaszane uczucie oddawania się i niestabilności w kontuzjowanej kostce potwierdzone przez narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool z wynikiem ≤25
  • Nawracające epizody bocznego skręcenia stawu skokowego po urazie występowały od co najmniej 12 miesięcy
  • Samoopisowa funkcja uszkodzonej kostki potwierdzona przez Foot and Ankle Ability Measure z wynikiem <90% z podskali codziennych czynności i <80% z podskali sportowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji struktur mięśniowo-szkieletowych w obu kończynach dolnych
  • Historia złamania w dowolnej kończynie dolnej, wymagająca ponownego ustawienia
  • Ostre uszkodzenie struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy wpływające na czynność i integralność stawów
  • Obecność obustronnej niestabilności stawu skokowego
  • Zaburzenia równowagi lub układu przedsionkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Stabilna grupa treningu kostki (SG)
Trening ćwiczeń równowagi tylko dla stabilnej kostki
Procedura: Trening równowagi dla stabilnej kostki
Ćwiczenia równowagi i stabilizacji podskoków były podawane przez 30 minut każdej sesji ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu niestabilnej kostki (UG)
Trening ćwiczeń równowagi tylko dla niestabilnej kostki
Procedura: Trening równowagi dla niestabilnej kostki
Ćwiczenia równowagi i stabilizacji podskoków były podawane przez 30 minut każdej sesji ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (CG)
Brak treningu równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
FAAM to samodzielnie zgłaszane narzędzie udoskonalone do oceny funkcji fizycznych osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego związanymi ze stopą i kostką.
4 tygodnie
System oceny błędów równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
BESS jest ważnym testem wykrywającym deficyty statycznej kontroli postawy u osób z CAI.
4 tygodnie
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Y Balance Test jest testem funkcjonalnym, który jest w stanie wykryć upośledzenie dynamicznej kontroli postawy u osób z CAI
4 tygodnie
Test skoku z kontrruchem na jednej nodze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test wyskoku pojedynczej nogi w przeciwstawnym ruchu służy do oceny siły kończyn dolnych sportowców, a pośrednio sprawności funkcjonalnej.
4 tygodnie
Test przeskoku ósemki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Figure-of-8 Hop Test służy do pomiaru siły eksplozywnej kończyny dolnej sportowców.
4 tygodnie
Test przeskoku bocznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Side Hop to test służący do oceny siły eksplozywnej kończyny dolnej sportowców.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool, zawierające 30-punktową skalę składającą się z 9 pozycji, jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem służącym do rozróżniania i ilościowego określania ciężkości niestabilności funkcjonalnej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yeditepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Krzesło do nauki: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
  • Krzesło do nauki: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YeditepeUptr

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami