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Die Auswirkungen von einseitigem Gleichgewichtstraining bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Yeditepe University

Die Auswirkungen des einseitigen Gleichgewichtstrainings auf das bilaterale Gleichgewicht und die Explosivkraft bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines 4-wöchigen, einseitigen Gleichgewichtstrainingsprogramms auf das bilaterale Gleichgewicht und die Explosivkraft bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in die Stabile-Knöchel-Trainingsgruppe (SG) (n=9), die Instabile-Knöchel-Trainingsgruppe (UG) (n=9) und die Kontrollgruppe (CG) (n=10) eingeteilt. Das Gleichgewichtstrainingsprogramm wurde nur für das stabile Sprunggelenk von Athleten in SG und nur für das instabile Sprunggelenk von Athleten in UG durchgeführt, zweimal pro Woche und für eine Dauer von 4 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines 4-wöchigen, einseitigen Gleichgewichtsübungsprogramms auf das bilaterale Gleichgewicht und die Explosivkraft bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität (CAI) zu untersuchen. An der Studie nahmen 28 freiwillige Athleten mit CAI-Vorgeschichte teil, die sich von Februar 2019 bis Juni 2019 als Teamplayer bei der Kultur- und Sportdirektion der Yeditepe-Universität registriert hatten. Der Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität aller Athleten wurde mit dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) bewertet. Die funktionellen Einschränkungen der Athleten mit CAI wurden anhand der Foot and Ankle Ability Measure Activity der Daily Living Subscale (FAAM-ADL) und der Sports Subscale (FAAM-S) bewertet. Das Balance Error Scoring System (BESS) wurde verwendet, um die statische Gleichgewichtsleistung von Athleten zu bestimmen. Das dynamische Gleichgewicht wurde durch den Y-Balance-Test (YBT) bewertet. Die sportliche Leistung einschließlich vertikalem Springen und Hüpfen wurde mit dem Single-Legged Countermovement Jump (CMJ) Test, dem Figure-of-Eight Hop Test und dem Side Hop Test bewertet. Die Athleten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe „Rehabilitation für das stabile Sprunggelenk“ (SG) (n=9), die Gruppe „Rehabilitation für das instabile Sprunggelenk“ (UG) (n=9) und die Kontrollgruppe (CG) (n=10) eingeteilt. Athleten in SG und UG wurden in das Trainingsprogramm für Gleichgewichtsübungen aufgenommen. Das Gleichgewichtstrainingsprogramm wurde nur für das stabile Sprunggelenk von Athleten in SG und nur für das instabile Sprunggelenk von Athleten in UG durchgeführt, zweimal pro Woche und für eine Dauer von 4 Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Truthahn, 34755
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie auf freiwilliger Basis
  • Sportler mit 18-25 Jahren
  • Spieler in einem der Mannschaftssportarten Basketball, Volleyball und Handball sein
  • Athleten mit einer Vorgeschichte von mindestens 2 signifikanten lateralen Knöchelverstauchungen, die als zweiten Grades eingestuft wurden und mit entzündlichen Symptomen (Schmerzen, Schwellungen) in Zusammenhang stehen
  • Das selbstberichtete Gefühl des Weggebens und der Instabilität am verletzten Sprunggelenk, bestätigt durch das Cumberland Ankle Instability Tool mit einem Score von ≤25
  • Rezidivierende Episoden einer lateralen Knöchelverstauchung des verletzten Knöchels traten mindestens 12 Monate lang auf
  • Die selbstberichtete Funktion des verletzten Sprunggelenks, bestätigt durch die Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung mit einer Punktzahl von < 90 % auf der Subskala Aktivitäten des täglichen Lebens und < 80 % auf der Subskala Sport.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte der Operation an den muskuloskelettalen Strukturen in beiden unteren Extremitäten
  • Vorgeschichte einer Fraktur in einer der unteren Extremitäten, die eine Neuausrichtung erforderlich macht
  • Akute Verletzung von Muskel-Skelett-Strukturen anderer Gelenke der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten, die die Gelenkfunktion und -integrität beeinträchtigen
  • Vorhandensein einer bilateralen Knöchelinstabilität
  • Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Stabiles Sprunggelenk Trainingsgruppe (SG)
Gleichgewichtstraining nur für das stabile Sprunggelenk
Verfahren: Gleichgewichtstraining für stabile Sprunggelenke
Gleichgewichts- und Hüpfstabilisierungsübungen wurden für 30 Minuten jeder Trainingseinheit durchgeführt.
EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe für instabiles Sprunggelenk (UG)
Gleichgewichtstraining nur für das instabile Sprunggelenk
Verfahren: Gleichgewichtstraining für instabiles Sprunggelenk
Gleichgewichts- und Hüpfstabilisierungsübungen wurden für 30 Minuten jeder Trainingseinheit durchgeführt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (CG)
Kein Gleichgewichtstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
Der FAAM ist ein selbstberichtetes Instrument, das verbessert wurde, um die körperlichen Funktionen von Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen im Zusammenhang mit Fuß und Knöchel zu bewerten.
4 Wochen
Balance-Error-Scoring-System
Zeitfenster: 4 Wochen
Der BESS ist ein valider Test, um Defizite in der statischen posturalen Kontrolle von Personen mit CAI herauszufinden.
4 Wochen
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Y-Balance-Test ist der funktionelle Test, der in der Lage ist, Beeinträchtigungen der dynamischen posturalen Kontrolle bei Personen mit CAI festzustellen
4 Wochen
Einbeiniger Gegenbewegungs-Sprungtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Single-LegCountermovement-Sprungtest wird verwendet, um die Kraft der unteren Extremitäten von Athleten und indirekt die funktionelle Leistung zu bewerten.
4 Wochen
Achter-Hop-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Figure-of-8 Hop Test wird verwendet, um die Sprengkraft der unteren Extremität von Athleten zu messen.
4 Wochen
Side-Hop-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Side-Hop-Test ist ein Test, der verwendet wird, um die explosive Kraft der unteren Extremität von Athleten zu bewerten.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool
Zeitfenster: Grundlinie
Das Cumberland Ankle Instability Tool mit einer 30-Punkte-Skala mit 9 Punkten ist ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen zur Unterscheidung und Quantifizierung des Schweregrads einer funktionellen Instabilität.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yeditepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
  • Studienstuhl: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YeditepeUptr

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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