Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af unilateral balancetræning blandt atleter med kronisk ankelinstabilitet

20. oktober 2020 opdateret af: Yeditepe University

Effekterne af unilateral balancetræning på bilateral balance og eksplosiv kraft blandt atleter med kronisk ankelinstabilitet

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​et 4-ugers, unilateralt balancetræningsprogram på bilateral balance og eksplosiv kraft hos atleter med kronisk ankelinstabilitet. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i stabil ankeltræningsgruppe (SG) (n=9), ustabil ankeltræningsgruppe (UG) (n=9) og kontrolgruppe (CG) (n=10). Balancetræningsprogrammet blev kun administreret for den stabile ankel af atleter i SG og kun den ustabile ankel af atleter i UG, to gange om ugen og i en 4-ugers varighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af et 4-ugers unilateralt balancetræningsprogram på bilateral balance og eksplosiv kraft hos atleter med kronisk ankelinstabilitet (CAI). Undersøgelsen omfattede 28 frivillige atleter med en historie med CAI, som registrerede sig som en holdspiller ved Yeditepe University Culture and Sports Directorate februar 2019 - juni 2019. Sværhedsgraden af ​​funktionel ankelinstabilitet hos alle atleterne blev vurderet af Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Funktionelle begrænsninger hos atleter med CAI blev evalueret ved fod- og ankelevnemåleaktivitet af dagliglivsunderskalaen (FAAM-ADL) og sportsunderskalaen (FAAM-S). Balance Error Scoring System (BESS) blev brugt til at bestemme den statiske balancepræstation for atleter. Dynamisk balance blev evalueret af Y Balance Test (YBT). Sportspræstationer inklusive lodret hop og hop blev vurderet med Single-Legged Countermovement Jump (CMJ) Test, Figure-of-Eight Hop Test og Side Hop Test. Atleterne blev tilfældigt opdelt i Rehabilitering for den stabile ankelgruppe (SG) (n=9), Rehabilitering for den ustabile ankelgruppe (UG) (n=9) og kontrolgruppe (CG) (n=10). Atleter i SG og UG blev inkluderet balance træningsprogram. Balancetræningsprogrammet blev kun administreret for den stabile ankel af atleter i SG og kun den ustabile ankel af atleter i UG, to gange om ugen og i en 4-ugers varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34755
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i undersøgelsen på frivillig basis
  • Atleter med 18-25 år
  • At være spiller i en af ​​basketball-, volleyball- og håndboldholdsportene
  • Atleter med en historie med mindst 2 signifikante laterale ankelforstuvninger, som blev klassificeret som anden grad og relateret til inflammatoriske symptomer (smerte, hævelse)
  • Den selvrapporterede fornemmelse af at give væk og ustabilitet ved den skadede ankel bekræftet af Cumberland Ankle Instability Tool med en score ≤25
  • Tilbagevendende laterale ankelforstuvningsepisoder af den skadede ankel forekom i mindst 12 måneder
  • Den selvrapporterede funktion af den skadede ankel bekræftet af fod- og ankelevnemål med en score på <90 % fra underskalaen for daglige aktiviteter og <80 % fra idrætsunderskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kirurgi til de muskuloskeletale strukturer i begge underekstremiteter
  • En historie med et brud i begge underekstremiteter, der nødvendiggør omstilling
  • Akut skade af muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 3 måneder, hvilket påvirker ledfunktion og integritet
  • Tilstedeværelse af bilateral ankelinstabilitet
  • Balance eller vestibulær lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Stabil ankeltræningsgruppe (SG)
Balancetræning kun for den stabile ankel
Procedure: Balancetræning for stabil ankel
Balance- og hopstabiliseringsøvelser blev administreret i 30 minutter af hver træningssession.
EKSPERIMENTEL: Ustabil ankeltræningsgruppe (UG)
Balancetræning kun for den ustabile ankel
Procedure: Balancetræning for ustabil ankel
Balance- og hopstabiliseringsøvelser blev administreret i 30 minutter af hver træningssession.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (CG)
Ingen balancetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: 4 uger
FAAM er et selvrapporteret værktøj, der er forbedret til at evaluere de fysiske funktioner hos personer med muskuloskeletale lidelser relateret til fod og ankel.
4 uger
Balancefejlscoringssystem
Tidsramme: 4 uger
BESS er en gyldig test til at finde ud af mangler i statisk postural kontrol af personer med CAI.
4 uger
Y Balancetest
Tidsramme: 4 uger
Y-balancetesten er den funktionelle test, der er i stand til at finde ud af svækkelser i dynamisk postural kontrol blandt personer med CAI
4 uger
Enkeltbens modbevægelse hoppetest
Tidsramme: 4 uger
Single-LegCountermovement jump-testen bruges til at evaluere atleternes lavere ydeevne og indirekte den funktionelle ydeevne.
4 uger
Figur af otte humletest
Tidsramme: 4 uger
Figure-of-8 Hop Test bruges til at måle den eksplosive kraft af den nedre ekstremitet af atleter.
4 uger
Side Hop test
Tidsramme: 4 uger
Side Hop test er en test, der bruges til at evaluere den eksplosive kraft af atleternes underekstremitet.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: Baseline
Cumberland Ankel Instability Tool inklusive en 30-punkts skala med 9 punkter er et gyldigt og pålideligt spørgeskema til at skelne og kvantificere sværhedsgraden af ​​funktionel ustabilitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yeditepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
  • Studiestol: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YeditepeUptr

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger