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Gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio unilaterale tra gli atleti con instabilità cronica della caviglia

20 ottobre 2020 aggiornato da: Yeditepe University

Gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio unilaterale sull'equilibrio bilaterale e sulla potenza esplosiva tra gli atleti con instabilità cronica della caviglia

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di un programma di esercizi di equilibrio unilaterale di 4 settimane sull'equilibrio bilaterale e sulla potenza esplosiva in atleti con instabilità cronica della caviglia. I partecipanti sono stati divisi casualmente in gruppo di allenamento della caviglia stabile (SG) (n=9), gruppo di allenamento della caviglia instabile (UG) (n=9) e gruppo di controllo (CG) (n=10). Il programma di allenamento per esercizi di equilibrio è stato somministrato solo per la caviglia stabile degli atleti in SG e solo per la caviglia instabile degli atleti in UG, due volte a settimana e per una durata di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di un programma di allenamento con esercizi di equilibrio unilaterale di 4 settimane sull'equilibrio bilaterale e sulla potenza esplosiva in atleti con instabilità cronica della caviglia (CAI). Lo studio ha incluso 28 atleti volontari con una storia di CAI che si sono registrati come giocatori di squadra presso la Yeditepe University Culture and Sports Directorate da febbraio 2019 a giugno 2019. La gravità dell'instabilità funzionale della caviglia di tutti gli atleti è stata valutata dal Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Le limitazioni funzionali degli atleti con CAI sono state valutate mediante Foot and Ankle Ability Measure Activity of Daily Living Subscale (FAAM-ADL) e Sports Subscale (FAAM-S). Balance Error Scoring System (BESS) è stato utilizzato per determinare le prestazioni di equilibrio statico degli atleti. L'equilibrio dinamico è stato valutato mediante l'Y Balance Test (YBT). Le prestazioni sportive, inclusi il salto verticale e il salto, sono state valutate con il test di salto con contromovimento a una gamba (CMJ), il test del salto con la figura di otto e il test del salto laterale. Gli atleti sono stati divisi casualmente in Riabilitazione per il Gruppo Caviglia Stabile (SG) (n=9), Riabilitazione per il Gruppo Caviglia Instabile (UG) (n=9) e Gruppo di Controllo (CG) (n=10). Gli atleti in SG e UG sono stati inclusi nel programma di allenamento per esercizi di equilibrio. Il programma di allenamento per esercizi di equilibrio è stato somministrato solo per la caviglia stabile degli atleti in SG e solo per la caviglia instabile degli atleti in UG, due volte a settimana e per una durata di 4 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34755
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione allo studio su base volontaria
  • Atleti con 18-25 anni
  • Essere un giocatore in uno degli sport di squadra di basket, pallavolo e pallamano
  • Atleti con una storia di almeno 2 distorsioni laterali significative della caviglia classificate di secondo grado e correlate a sintomi infiammatori (dolore, gonfiore)
  • La sensazione auto-riferita di cedimenti e instabilità alla caviglia infortunata confermata dal Cumberland Ankle Instability Tool con un punteggio ≤25
  • Episodi ricorrenti di distorsione laterale della caviglia della caviglia ferita si sono verificati almeno 12 mesi
  • La funzione auto-riferita della caviglia infortunata confermata dalla misurazione dell'abilità del piede e della caviglia con un punteggio <90% dalla sottoscala delle attività della vita quotidiana e <80% dalla sottoscala dello sport.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di intervento chirurgico alle strutture muscoloscheletriche in entrambe le estremità inferiori
  • Una storia di frattura in una delle estremità inferiori che richiede un riallineamento
  • Lesione acuta delle strutture muscoloscheletriche di altre articolazioni dell'arto inferiore nei 3 mesi precedenti che interessa la funzione e l'integrità articolare
  • Presenza di instabilità bilaterale della caviglia
  • Equilibrio o disturbo vestibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento della caviglia stabile (SG)
Esercizio di allenamento per l'equilibrio solo per la caviglia stabile
Procedura: Allenamento per esercizi di equilibrio per caviglia stabile
Esercizi di equilibrio e stabilizzazione del salto sono stati somministrati per 30 minuti di ogni sessione di esercizio.
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento della caviglia instabile (UG)
Allenamento per esercizi di equilibrio solo per la caviglia instabile
Procedura: Esercizio di allenamento per l'equilibrio per caviglia instabile
Esercizi di equilibrio e stabilizzazione del salto sono stati somministrati per 30 minuti di ogni sessione di esercizio.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (CG)
Nessun esercizio di equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
Il FAAM è uno strumento self-report migliorato per valutare le funzioni fisiche di individui con disturbi muscoloscheletrici legati al piede e alla caviglia.
4 settimane
Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio
Lasso di tempo: 4 settimane
Il BESS è un test valido per scoprire i deficit nel controllo posturale statico delle persone con CAI.
4 settimane
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 4 settimane
L'Y Balance Test è il test funzionale in grado di rilevare le menomazioni nel controllo posturale dinamico nei soggetti con CAI
4 settimane
Test di salto con contromovimento su una gamba sola
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Single-Leg Countermovement jump test viene utilizzato per valutare la potenza degli arti inferiori degli atleti e, indirettamente, le prestazioni funzionali.
4 settimane
Test del luppolo della figura di otto
Lasso di tempo: 4 settimane
Figure-of-8 Hop Test viene utilizzato per misurare la potenza esplosiva degli arti inferiori degli atleti.
4 settimane
Test del salto laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Side Hop test è un test utilizzato per valutare la potenza esplosiva degli arti inferiori degli atleti.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per l'instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: Linea di base
Lo strumento Cumberland per l'instabilità della caviglia, che include una scala a 30 punti di 9 elementi, è un questionario valido e affidabile per distinguere e quantificare la gravità dell'instabilità funzionale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yeditepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Cattedra di studio: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
  • Cattedra di studio: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YeditepeUptr

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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