Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní studie kulturního vnímání zdraví ve venkovské Guatemale (deCiPHeRGap)

14. srpna 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Vyšetřovatelé poskytnou průzkum ~ 100 lidem ve venkovské komunitě v Guatemale, aby objevili názory a pohledy, které účastníci mají ohledně různých aspektů zdravotní péče. Vyšetřovatelé si to kladou za cíl, aby byli schopni lépe sloužit obyvatelstvu v komunitě tím, že o nich od účastníků zjistí konkrétní informace a jak účastníci o různých zdravotních praktikách. Vyšetřovatelé odpoví na jejich výzkumné otázky prostřednictvím dotazníku, který účastníkům umožní vysvětlit jejich názory na různá lékařská témata.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Návrh této průřezové studie je zaměřen na strukturovaný dotazník smíšené kvalitativní a kvantitativní povahy, který se skládá především z odpovědí ano/ne nebo Likertovy škály. Všechny otázky jsou psány se záměrem, aby jim porozuměli účastníci bez jakéhokoli formálního vzdělání. Vyšetřovatelé naberou účastníky, kteří v současné době využívají služeb kliniky Trifinio na venkově Guatemaly, protože tito pravděpodobně splňují kritéria pro zařazení a budou moci těžit z potenciálních budoucích služeb, které budou řízeny zjištěními tohoto dotazníku. Pro všechny účastníky budou použity otázky Likertovy škály se sérií obličejů, které pomohou naznačit význam odpovědí a sníží možnost nesprávné interpretace. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím nepravděpodobnostního vzorkování a použití vzorkování sněhové koule. Před distribucí dotazníků bude u těchto účastníků proveden screening na kritéria vyloučení. Otázky dotazníku jsou navrženy tak, aby získaly informace o určitých přesvědčeních nebo preferencích souvisejících se zdravotní péčí strukturovaným způsobem, který nám umožňuje porovnat odpovědi a určit trendy, prevalenci a asociace, které pravděpodobně existují mezi členy komunity. Účast bude zcela dobrovolná a od každého účastníka bude získán informovaný souhlas před tím, než mu bude zaslán dotazník. Účastníkům, kteří jsou negramotní nebo by dali přednost tomu, aby jim byl nahlas přečten informovaný souhlas a dotazník, to provede jeden z vyšetřovatelů vyškolených CITI. Zaznamenaná data budou obsahovat pouze odpovědi na dotazník a nebudou obsahovat žádné identifikační údaje. Budeme používat náhodná čísla, abychom odkazovali na vyplněné dotazníky, ale tato čísla nebudou mít žádné identifikační aspekty a budou používána výhradně pro účely sledování shromážděných údajů. Shromážděné informace budou deidentifikovány a uloženy a chráněny heslem prostřednictvím REDCap.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z místních venkovských obyvatel Guatemaly, kteří žijí do 50 km od místa kliniky a kteří se chtějí zúčastnit vyplňování dotazníku, aby lépe informovali kliniku o potřebách komunity, vzdělávacích příležitostech a dostupných zdrojích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-64
  • Ochota a schopnost zúčastnit se dotazníku (pokud je účastník negramotný, bude mít možnost nechat si každou otázku a všechny odpovědi přečíst nahlas jedním z vyškolených výzkumníků)
  • Žijte v jedné z komunit do 50 km od místa výzkumu
  • Ti účastníci narození v Guatemale

Kritéria vyloučení:

  • <18 nebo >64 let
  • Rozhodnutí napadeno
  • Odmítnutí nebo neschopnost dát souhlas
  • Ti, kteří se narodili mimo Guatemalu
  • Ti, kteří žijí v oblastech > 50 km od místa výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převaha mezer ve znalostech obklopujících zdravotnické služby
Časové okno: Den 1
Průzkum s otázkami ano/ne, zda si je účastník vědom zdravotních služeb, které má k dispozici. Odpovědi budou hodnoceny jako 1 = ano/uvědomuji si nebo 0 = ne/neuvědomuji.
Den 1
Vnímání zdravotní péče, jak je určeno souhlasností prohlášení
Časové okno: Den 1
Odpovědi na Likertově škále se zobrazí účastníkům, kteří si vyberou z 5 odpovědí v rozsahu od „Velmi nesouhlasím“ po „Velmi souhlasím“. Vybrané odpovědi budou sečteny a uvedeny v procentech, které každá odpověď obdrží, což prokáže převahu těchto přesvědčení mezi účastníky.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James L Martin, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-1828

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé po vyplnění dotazníku deidentifikují účastníky a shromáždí celková data. Výsledky shromážděných dat mohou být sdíleny, ale nebudou sdíleny údaje jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení