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Uno studio qualitativo della percezione culturale della salute nel Guatemala rurale (deCiPHeRGap)

14 agosto 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Gli investigatori condurranno un sondaggio a circa 100 persone in una comunità rurale in Guatemala per scoprire le convinzioni e le prospettive che i partecipanti hanno riguardo a vari aspetti dell'assistenza sanitaria. Gli investigatori mirano a farlo per poter servire meglio la popolazione nella comunità scoprendo informazioni specifiche su di loro dai partecipanti e come i partecipanti sulle diverse pratiche sanitarie. Gli investigatori risponderanno alle loro domande di ricerca attraverso il questionario che consentirà ai partecipanti di spiegare i loro punti di vista su una varietà di argomenti medici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il disegno di questo studio trasversale è incentrato su un questionario strutturato di natura mista qualitativa e quantitativa, composto principalmente da risposte sì/no o su scala Likert. Tutte le domande sono scritte con l'intento che possano essere comprese da quei partecipanti senza alcuna istruzione formale. Gli investigatori recluteranno partecipanti che stanno attualmente utilizzando i servizi della clinica Trifinio nel Guatemala rurale poiché è probabile che soddisfino i criteri di inclusione e potranno beneficiare di potenziali servizi futuri che saranno diretti dai risultati di questo questionario. Per tutti i partecipanti, verranno utilizzate domande in scala Likert con una serie di facce per aiutare a indicare i significati delle risposte e ridurre la possibilità di interpretazioni errate. I partecipanti saranno reclutati attraverso il campionamento non probabilistico e l'uso del campionamento a palla di neve. Lo screening di questi partecipanti per i criteri di esclusione verrà eseguito prima della distribuzione dei questionari. Le domande del questionario sono progettate per raccogliere informazioni su determinate convinzioni o preferenze relative all'assistenza sanitaria in modo strutturato che ci consenta di confrontare le risposte e determinare tendenze, prevalenza e associazioni che potrebbero esistere tra i membri della comunità. La partecipazione sarà completamente volontaria e il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante prima della consegna del questionario. Per i partecipanti che sono analfabeti o preferirebbero che il consenso informato e il questionario venissero letti ad alta voce, questo sarà fatto da uno degli investigatori formati da CITI. I dati registrati includeranno solo le risposte al questionario e non includeranno alcuna informazione identificativa. Utilizzeremo numeri casuali per fare riferimento ai questionari completati, ma questi numeri non avranno aspetti identificativi e saranno utilizzati al solo scopo di tenere traccia dei dati raccolti. Le informazioni raccolte saranno anonimizzate, archiviate e protette da password tramite REDCap.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da guatemaltechi rurali locali che vivono entro 50 km dal sito della clinica che desiderano partecipare alla compilazione di un questionario per informare meglio la clinica dei bisogni della comunità, delle opportunità educative e delle risorse disponibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-64
  • Disponibilità e capacità di partecipare al questionario (se il partecipante è analfabeta, avrà la possibilità di farsi leggere ad alta voce ogni domanda e tutte le risposte da uno dei ricercatori qualificati)
  • Vivere in una delle comunità entro 50 km dal sito di ricerca
  • Quei partecipanti nati in Guatemala

Criteri di esclusione:

  • < 18 o > 64 anni
  • Impugnato con decisione
  • Rifiuto o impossibilità di prestare il consenso
  • I nati fuori dal Guatemala
  • Coloro che vivono in aree > 50 km dal sito di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle lacune nella conoscenza dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Giorno 1
Un sondaggio con domande sì/no se un partecipante è a conoscenza dei servizi sanitari a sua disposizione. Le risposte saranno valutate come 1 = Sì/Consapevole o 0=No/Non consapevole.
Giorno 1
Percezioni dell'assistenza sanitaria, come determinato dalla gradevolezza delle affermazioni
Lasso di tempo: Giorno 1
Le risposte in scala Likert verranno mostrate ai partecipanti che sceglieranno tra 5 risposte che vanno da "Molto così in disaccordo" a "Molto così d'accordo". Le risposte scelte verranno sommate e messe in percentuale che ogni risposta riceve, dimostrando la prevalenza di tali convinzioni tra i partecipanti.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James L Martin, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-1828

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori anonimizzeranno i partecipanti e riuniranno i dati totali dopo il completamento del questionario. I risultati dei dati raccolti possono essere condivisi, ma non i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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