Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadullinen tutkimus kulttuurisesta terveyskäsityksestä Guatemalan maaseudulla (deCiPHeRGap)

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkijat tekevät kyselyn ~100 ihmiselle maaseutuyhteisössä Guatemalassa löytääkseen uskomuksia ja näkökulmia, joita Osallistujilla on terveydenhuollon eri näkökulmista. Tutkijat pyrkivät tekemään tämän voidakseen palvella paremmin yhteisön väestöä saamalla erityistä tietoa heistä Osallistujilta ja miten Osallistujat eri terveyskäytännöistä. Tutkijat vastaavat tutkimuskysymyksiinsä kyselylomakkeen kautta, jonka avulla osallistujat voivat selittää näkemyksiään erilaisista lääketieteellisistä aiheista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän poikkileikkaustutkimuksen suunnittelussa on keskitytty strukturoituun kyselyyn, joka on luonteeltaan sekoitettu laadullisesti ja määrällisesti ja joka koostuu pääasiassa kyllä/ei tai Likert-asteikon vastauksista. Kaikki kysymykset on kirjoitettu siten, että ne ymmärtävät ne osallistujat, joilla ei ole muodollista koulutusta. Tutkijat rekrytoivat osallistujia, jotka tällä hetkellä käyttävät Trifinio-klinikan palveluita Guatemalan maaseudulla, koska nämä todennäköisesti täyttävät osallistumiskriteerit ja voivat hyötyä mahdollisista tulevista palveluista, joita tämän kyselyn havaintojen perusteella ohjataan. Kaikille osallistujille käytetään Likert-asteikon kysymyksiä, joissa on kasvot, mikä auttaa osoittamaan vastausten merkityksen ja vähentämään väärintulkintojen mahdollisuutta. Osallistujat rekrytoidaan ei-todennäköisyyspohjaisen otannan ja lumipallonäytteenoton avulla. Näiden osallistujien poissulkemiskriteerit seulotaan ennen kyselylomakkeiden jakamista. Kyselyn kysymyksillä on tarkoitus saada tietoa tietyistä terveydenhuoltoon liittyvistä uskomuksista tai mieltymyksistä jäsennellyllä tavalla, jonka avulla voimme vertailla vastauksia ja määrittää yhteisön jäsenten keskuudessa todennäköisesti esiintyviä trendejä, yleisyyttä ja assosiaatioita. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus ennen kyselylomakkeen lähettämistä. Jos osallistujat ovat lukutaidottomia tai haluavat, että heille luetaan tietoinen suostumus ja kyselylomake ääneen, tämän tekee joku CITI:n kouluttamista tutkijoista. Tallennetut tiedot sisältävät vain kyselyvastauksia, eivätkä ne sisällä tunnistetietoja. Käytämme satunnaistettuja numeroita viitataksemme täytettyihin kyselylomakkeisiin, mutta näillä numeroilla ei ole tunnistetietoja, ja niitä käytetään yksinomaan kerättyjen tietojen seurantaan. Kerätyt tiedot poistetaan henkilöllisyydestä ja tallennetaan ja suojataan salasanalla REDCapin kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostuu paikallisista maaseudun guatemalalaisista, jotka asuvat 50 kilometrin säteellä klinikan toimipaikasta ja haluavat osallistua kyselyn täyttämiseen saadakseen klinikalle paremmin tietoa yhteisön tarpeista, koulutusmahdollisuuksista ja käytettävissä olevista resursseista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-64
  • Haluavat ja pystyvät osallistumaan kyselyyn (jos osallistuja on lukutaidottomia, hänellä on mahdollisuus saada jokainen koulutettu tutkija lukemaan ääneen jokainen kysymys ja kaikki vastaukset)
  • Asua jossakin yhteisössä 50 kilometrin säteellä tutkimuspaikasta
  • Guatemalassa syntyneet osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 tai > 64 vuotta vanha
  • Päätöksellä riitautettu
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa suostumus
  • Guatemalan ulkopuolella syntyneet
  • Ne, jotka asuvat > 50 km:n etäisyydellä tutkimuspaikasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyspalveluita ympäröivän tiedon puutteiden yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Kyllä/ei-kysely kysyy, onko osallistuja tietoinen tarjolla olevista terveyspalveluista. Vastaukset pisteytetään 1 = kyllä/tietoinen tai 0 = ei/ei tiedä.
Päivä 1
Terveydenhuollon käsitykset lausuntojen hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
Likert-asteikon vastaukset näytetään osallistujille, jotka valitsevat viidestä vastauksesta, jotka vaihtelevat "Erittäin eri mieltä" ja "Erittäin samaa mieltä". Valitut vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan prosentteina, jotka kukin vastaus saa, mikä osoittaa näiden uskomusten yleisyyden osallistujien keskuudessa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James L Martin, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-1828

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat poistavat osallistujien henkilöllisyyden ja yhdistävät kokonaistiedot kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen. Yhdistettyjen tietojen tulokset voidaan jakaa, mutta yksittäisiä osallistujia ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia