Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kvalitativ undersøgelse af kulturel opfattelse af sundhed i landdistrikterne i Guatemala (deCiPHeRGap)

14. august 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Efterforskerne vil give en undersøgelse til ~100 mennesker i et landdistrikt i Guatemala for at opdage overbevisninger og perspektiver, som deltagerne har omkring forskellige aspekter af sundhedspleje. Efterforskerne sigter mod at gøre dette for bedre at kunne tjene befolkningen i samfundet ved at opdage specifik information om dem fra deltagerne og hvordan deltagerne om forskellige sundhedspraksis. Efterforskerne vil besvare deres forskningsspørgsmål gennem spørgeskemaet, der giver deltagerne mulighed for at forklare deres synspunkter om en række medicinske emner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Designet af denne tværsnitsundersøgelse er centreret omkring et struktureret spørgeskema af blandet kvalitativ og kvantitativ karakter, der primært er sammensat af ja/nej eller Likert-skalasvar. Alle spørgsmål er skrevet med den hensigt, at de kan forstås af de deltagere uden nogen formel uddannelse. Efterforskerne vil rekruttere deltagere, der i øjeblikket bruger tjenesterne fra Trifinio-klinikken i det landlige Guatemala, da disse sandsynligvis vil passe til inklusionskriterier og vil være i stand til at drage fordel af potentielle fremtidige tjenester, som vil blive styret af resultaterne af dette spørgeskema. For alle deltagere vil Likert-skalaspørgsmål blive brugt med en række ansigter for at hjælpe med at angive betydninger af svarene og for at mindske muligheden for fejlfortolkning. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighedsprøver og brug af sneboldprøvetagning. Screening af disse deltagere for eksklusionskriterier vil blive udført, før spørgeskemaer uddeles. Spørgsmålene i spørgeskemaet er designet til at fremkalde information om visse overbevisninger eller præferencer relateret til sundhedspleje på en struktureret måde, der giver os mulighed for at sammenligne svar og bestemme tendenser, udbredelse og associationer, der sandsynligvis vil eksistere blandt medlemmer af samfundet. Deltagelse vil være helt frivillig, og informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager, før de får udleveret spørgeskemaet. For deltagere, der er analfabeter eller foretrækker at få det informerede samtykke og spørgeskemaet læst højt for dem, vil dette blive gjort af en af ​​de CITI-uddannede efterforskere. Registrerede data vil kun omfatte spørgeskemasvar og vil ikke indeholde nogen identificerende information. Vi vil bruge randomiserede tal for at referere til udfyldte spørgeskemaer, men disse tal vil ikke have nogen identificerende aspekter og vil udelukkende blive brugt med det formål at holde styr på de indsamlede data. De indsamlede oplysninger vil blive afidentificeret og opbevaret og adgangskodebeskyttet gennem REDCap.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af lokale guatemalanere, der bor inden for 50 km fra klinikken, og som ønsker at deltage i at udfylde et spørgeskema for bedre at informere klinikken om samfundsbehov, uddannelsesmuligheder og tilgængelige ressourcer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-64
  • Villig og i stand til at deltage i spørgeskemaet (hvis deltageren er analfabet, vil de have mulighed for at få hvert spørgsmål og alle svar læst op for dem af en af ​​de trænede forskere)
  • Bo i et af samfundene inden for 50 km fra forskningsstedet
  • De deltagere født i Guatemala

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 eller >64 år
  • Beslutsomt udfordret
  • Afvisning eller manglende evne til at give samtykke
  • Dem født uden for Guatemala
  • Dem, der bor i områder > 50 km fra forskningsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af huller i viden omkring sundhedsydelser
Tidsramme: Dag 1
En undersøgelse med ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt en deltager har kendskab til de sundhedsydelser, de har til rådighed. Svarene vil blive scoret som 1 = Ja/vidende eller 0=Nej/ikke opmærksom.
Dag 1
Opfattelser af sundhedsydelser, som bestemt af erklæringernes acceptabelhed
Tidsramme: Dag 1
Likert-skalasvar vil blive vist til deltagere, som vil vælge mellem 5 svar lige fra "Meget så uenig" til "meget så enig". De valgte svar vil blive summeret og sat i procenter, som hvert svar modtager, hvilket viser udbredelsen af ​​disse overbevisninger blandt deltagerne.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James L Martin, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-1828

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil afidentificere deltagere og samle samlede data efter udfyldelse af spørgeskemaet. Resultaterne af poolede data kan blive delt, men individuelle deltagerdata vil ikke blive det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger