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Eine qualitative Studie zur kulturellen Wahrnehmung von Gesundheit im ländlichen Guatemala (deCiPHeRGap)

14. August 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Ermittler werden eine Umfrage unter etwa 100 Menschen in einer ländlichen Gemeinde in Guatemala durchführen, um die Überzeugungen und Perspektiven der Teilnehmer in Bezug auf verschiedene Aspekte der Gesundheitsversorgung zu ermitteln. Ziel der Ermittler ist es, dies zu tun, um der Bevölkerung in der Gemeinde besser dienen zu können, indem sie spezifische Informationen über sie von den Teilnehmern und wie die Teilnehmer über verschiedene Gesundheitspraktiken erfahren. Die Forscher beantworten ihre Forschungsfragen anhand des Fragebogens, der es den Teilnehmern ermöglicht, ihre Standpunkte zu verschiedenen medizinischen Themen zu erläutern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Design dieser Querschnittsstudie basiert auf einem strukturierten Fragebogen gemischter qualitativer und quantitativer Natur, der hauptsächlich aus Antworten auf der Ja/Nein- oder Likert-Skala besteht. Alle Fragen werden mit der Absicht verfasst, dass sie auch von Teilnehmern ohne formale Ausbildung verstanden werden können. Die Ermittler werden Teilnehmer rekrutieren, die derzeit die Dienste der Trifinio-Klinik im ländlichen Guatemala in Anspruch nehmen, da diese wahrscheinlich den Einschlusskriterien entsprechen und von potenziellen zukünftigen Diensten profitieren können, die sich an den Ergebnissen dieses Fragebogens orientieren. Für alle Teilnehmer werden Fragen auf der Likert-Skala mit einer Reihe von Gesichtern verwendet, um die Bedeutung der Antworten zu verdeutlichen und die Möglichkeit einer Fehlinterpretation zu verringern. Die Teilnehmer werden durch nicht-probabilistische Stichprobenziehung und den Einsatz von Schneeballstichproben rekrutiert. Vor der Verteilung der Fragebögen wird ein Screening dieser Teilnehmer auf Ausschlusskriterien durchgeführt. Die Fragen des Fragebogens sollen auf strukturierte Weise Informationen über bestimmte Überzeugungen oder Präferenzen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung ermitteln, die es uns ermöglichen, Antworten zu vergleichen und Trends, Prävalenz und Assoziationen zu bestimmen, die unter Community-Mitgliedern wahrscheinlich bestehen. Die Teilnahme ist völlig freiwillig und jeder Teilnehmer holt sein Einverständnis ein, bevor ihm der Fragebogen ausgehändigt wird. Für Teilnehmer, die Analphabeten sind oder die Einverständniserklärung und den Fragebogen lieber vorlesen lassen möchten, wird dies von einem der von CITI geschulten Ermittler durchgeführt. Die aufgezeichneten Daten umfassen nur Fragebogenantworten und keine identifizierenden Informationen. Wir werden Zufallszahlen verwenden, um auf ausgefüllte Fragebögen zu verweisen. Diese Zahlen haben jedoch keine identifizierenden Aspekte und werden ausschließlich dazu verwendet, den Überblick über die gesammelten Daten zu behalten. Die gesammelten Informationen werden anonymisiert und über REDCap gespeichert und passwortgeschützt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus lokalen ländlichen Guatemalteken, die im Umkreis von 50 km um den Klinikstandort leben und an der Ausfüllung eines Fragebogens teilnehmen möchten, um die Klinik besser über die Bedürfnisse der Gemeinde, Bildungschancen und verfügbare Ressourcen zu informieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–64
  • Bereit und in der Lage, am Fragebogen teilzunehmen (wenn der Teilnehmer Analphabeten ist, hat er die Möglichkeit, sich jede Frage und alle Antworten von einem der geschulten Forscher vorlesen zu lassen)
  • Wohnen Sie in einer der Gemeinden im Umkreis von 50 km um den Forschungsstandort
  • Die in Guatemala geborenen Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • < 18 oder >64 Jahre alt
  • Entschieden angefochten
  • Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Diejenigen, die außerhalb Guatemalas geboren wurden
  • Personen, die in Gebieten > 50 km vom Forschungsstandort entfernt leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung von Wissenslücken rund um Gesundheitsdienste
Zeitfenster: Tag 1
Eine Umfrage mit Ja/Nein-Fragen, ob ein Teilnehmer über die ihm zur Verfügung stehenden Gesundheitsdienste informiert ist. Die Antworten werden mit 1 = Ja/Bewusst oder 0 = Nein/Nicht bekannt bewertet.
Tag 1
Wahrnehmungen des Gesundheitswesens, bestimmt durch die Verträglichkeit von Aussagen
Zeitfenster: Tag 1
Die Antworten auf der Likert-Skala werden den Teilnehmern angezeigt, die zwischen 5 Antworten wählen können, die von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme völlig zu“ reichen. Die ausgewählten Antworten werden summiert und in Prozentsätze umgerechnet, die jede Antwort erhält, um die Prävalenz dieser Überzeugungen unter den Teilnehmern aufzuzeigen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James L Martin, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-1828

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden die Teilnehmer anonymisieren und die Gesamtdaten nach dem Ausfüllen des Fragebogens zusammenfassen. Die Ergebnisse gepoolter Daten können weitergegeben werden, Daten einzelner Teilnehmer jedoch nicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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