Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení mikroagresí v rasově nabitých interakcích mezi pacientem a poskytovatelem: Pilotní randomizovaná zkouška

30. listopadu 2019 aktualizováno: Jonathan Kanter, University of Washington

Snížení rasových rozdílů ve zdravotnictví: Rozvíjení sociálních vazeb prostřednictvím behaviorální vědy

Rasová zaujatost v lékařské péči je významným problémem veřejného zdraví se zvýšeným zaměřením na mikroagrese a kvalitu interakcí mezi pacientem a poskytovatelem. Inovace ve výcvikových intervencích jsou potřebné ke snížení mikroagrese a zlepšení komunikace a vztahu poskytovatelů s barevnými pacienty během lékařských setkání. Tento článek představuje pilotní randomizovanou studii inovativního klinického workshopu, který využíval teoretický model ze sociálních a kontextových behaviorálních věd. Intervence byla z velké části podložena výzkumem o důležitosti všímavosti a mezirasových kontaktů zahrnujících reciproční výměnu zranitelnosti a schopnosti reagovat s cílem zaměřit se na procesy zaměřené na pravděpodobnost, že poskytovatelé vyjadřují předsudky a negativní stereotypy při interakci s pacienty jiné barvy pleti v rasově náročných okamžicích. Dvacet pět studentů medicíny a čerstvých absolventů bylo náhodně vybráno k intervenci v dílně nebo k žádné intervenci. Výsledky byly měřeny prostřednictvím vlastní zprávy poskytovatele a pozorovány změny v chování cílených poskytovatelů. Konkrétně dva nezávislé, nevidomé týmy kodérů hodnotily emoční vztah a schopnost poskytovatele reagovat během simulovaných setkání s interrasovými pacienty se standardizovanými černošskými pacienty, kteří účastníkům představovali specifické rasové výzvy. Pozorovali jsme větší zlepšení v pozorovaném emocionálním vztahu a citlivosti (indexování méně mikroagresí), zlepšili jsme sami deklarované explicitní postoje k menšinovým skupinám a účastníci intervence pozorovali a hlásili lepší pracovní spojenectví a blízkost s černošskými standardizovanými pacienty. Účinky byly z velké části způsobeny vylepšeními bílých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
        • Bastyr University Seattle Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny nebo čerství absolventi Bastyr University.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Intervence zaměřená na redukci zkreslení byla zahájena didaktikou o zdravotních disparitách, stereotypech, mikroagresi, interrasových interakcích poskytovatel-pacient a rasismu. Poté bylo provedeno řízené, mezirasové cvičení všímavosti očního kontaktu, aby se zvýšilo povědomí poskytovatelů a akceptace jemných předsudků, ke kterým dochází v mezirasových interakcích. Poté v malých skupinách smíšené rasy účastníci procvičovali výše uvedené dovednosti všímavosti a zároveň vzájemně sdíleli osobní životní historii a osobní příběhy o ztrátě a/nebo zradě a vzájemně na ně reagovali empatií. Intervence skončila explicitní cvičnou složkou, zahrnující praxi a zpětnou vazbu.
Jiný: Intervence redukce zkreslení
Školení pro lékaře
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní podmínkou byla podmínka čekací listiny. Po skončení studie dostali lékaři materiály z workshopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v budování emočního vztahu z doby před intervencí k po intervenci
Časové okno: První den před testem, 2. den k zásahu a 4. den po zásahu následovalo po testu
Použili jsme systém Roter Interactional Analysis System (RIAS), postupný kódovací systém, ve kterém je každý projev poskytovatele a pacienta zakódován do jedné ze 40 kategorií řeči, které lze kombinovat a vytvářet různá souhrnná skóre. Kódy RIAS prokázaly platnost s různými vzorky a lékařskými kontexty. Pro současnou studii poskytli hodnocení dva vyškolení kodéři RIAS a oba kodéři kódovali podskupinu pásek (10 %) pro spolehlivost (r= 0,92). Protože standardizovaní pacienti v naší studii dodržovali protokol a nereagovali přirozeně, analyzovali jsme pouze kódy poskytovatelů, konkrétně souhrnné skóre budování emočního vztahu, které je složeno z kódů lékařů včetně emocionálních prohlášení, legitimizujících prohlášení, prohlášení o obavách, prohlášení o partnerství, sebepoznání. prohlášení o zveřejnění a prohlášení o ujištění.
První den před testem, 2. den k zásahu a 4. den po zásahu následovalo po testu
Změna schopnosti reagovat na rasové výzvy z doby před intervencí k post-intervenci
Časové okno: První den před testem, 2. den k zásahu a 4. den po zásahu následovalo po testu
Upravili jsme systémy kódování odezvy založené na pozorovateli používané v předchozím výzkumu, které operacionalizovaly pozitivní odezvu v dyádách jako konkrétní příklady porozumění, ověřování a péče na stupnici od 0 do 3. Rozšířili jsme předchozí kód 0, který původně kombinoval žádné odpovědi (např. prostě ignorování výzvy) a znehodnocující odpovědi (např. obranné nebo mikroagresivní reakce), na dimenzi negativní odezvy a poskytli jsme kotvy a příklady pro každé skóre, čímž jsme vytvořili Likertův stupnice od -3 do +3, jak je uvedeno v tabulce 3. Čtyři kodéři byli vyškoleni na vysokou spolehlivost.
První den před testem, 2. den k zásahu a 4. den po zásahu následovalo po testu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ofenzivy z před intervencí na post-intervention
Časové okno: První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Jednopoložková otázka analyzovaná kodéry odezvy s dotazem „řekl doktor něco urážlivého?“
První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Změna zkreslení z před intervencí na post-intervenci
Časové okno: První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Jednopoložková otázka analyzovaná kodéry odezvy a dotazující se: „Byl lékař otevřeně zaujatý proti pacientovi?“
První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Změna v doporučeních z období před intervencí k po intervenci
Časové okno: První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Jednopoložková otázka analyzovaná kodéry odezvy: „Doporučili byste černošskému příteli se stejným problémem jako tento pacient, aby navštívil tohoto lékaře před jakýmkoli jiným lékařem?“
První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Změna ve zkušenostech pacienta z doby před intervencí k po intervenci
Časové okno: První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Jednopoložková otázka analyzovaná kodéry odezvy s dotazem "Myslíte si, že pacient měl pozitivní zkušenost?"
První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Změna v etnokulturní empatii z doby před intervencí k postintervenci
Časové okno: První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Každodenní multikulturní kompetence/Revidovaná škála etnokulturní empatie (EMC/RSEE), která má silné důkazy o struktuře faktorů, spolehlivosti a diskriminační platnosti. Existuje více subškál; zajímalo nás empatické zaujímání perspektivy a jednání jako spojenec
První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Změna v postojích k různým etnickým/rasovým skupinám od doby před intervencí po dobu po intervenci
Časové okno: K předběžnému testu došlo během screeningu, mezi 5 dny a 4 měsíci před intervencí; post-test nastal dva dny po intervenci.
Pro posouzení explicitních postojů k různým etnickým a rasovým skupinám poskytli účastníci hodnocení pocitovým teploměrem pro různé skupiny lidí, včetně Afroameričanů a 13 dalších demografických kategorií, od 0 (extrémně nepříznivé) do 100 (extrémně příznivé). Nízká skóre na pocitových teploměrech jsou interpretována jako jednoduchý indikátor explicitních předsudků.
K předběžnému testu došlo během screeningu, mezi 5 dny a 4 měsíci před intervencí; post-test nastal dva dny po intervenci.
Změna v pracovní alianci z před intervencí na post-intervenci
Časové okno: První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Po každé standardizované interakci s pacientem účastníci dokončili 12-položkovou Bond subškálu Working Alliance Inventory (WAI), což je široce používané měřítko pro hodnocení aliance poskytovatel-pacient v terapeutických interakcích. Položky Bondovy subškály se ptají na konkrétní pocity vůči pacientovi, včetně „Respektuji tohoto pacienta“.
První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Změna v blízkosti interakce z před intervencí na post-intervenci
Časové okno: První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu
Po každé standardizované interakci s pacientem účastníci odpověděli na tři otázky týkající se jejich zkušeností s interakcí. Nejprve dokončili škálu Inclusion of the Other in the Self (IOS), dobře ověřenou, jednopoložkovou, obrazovou míru vztahové blízkosti, která byla použita k posouzení blízkosti v interrasových kontextech a mezi pacienty a poskytovateli. Další dvě položky blízkosti byly následující: 1) Jak byste charakterizovali svůj vztah s tímto pacientem ve vztahu ke všem vašim ostatním vztahům s pacienty (mimo tuto studii)? a 2) Vzhledem k tomu, co víte o vztazích jiných pacientů s jejich lékaři, jak byste charakterizovali svůj vztah k tomuto pacientovi? Shoda s těmito položkami byla hodnocena na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (méně blízko) do 7 (blíže).
První den před testem, 2. den intervence a 4. den po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bastyr University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Bastyr_16-1557

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno na žádost, aby nedošlo k porušení ochrany soukromí jednotlivců.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení