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Affrontare le microaggressioni nelle interazioni paziente-fornitore a carico razziale: uno studio pilota randomizzato

30 novembre 2019 aggiornato da: Jonathan Kanter, University of Washington

Ridurre le disparità razziali nell'assistenza sanitaria: sviluppare connessioni sociali attraverso la scienza comportamentale

Il pregiudizio razziale nell'assistenza medica è un problema di salute pubblica significativo, con una maggiore attenzione alle microaggressioni e alla qualità delle interazioni paziente-fornitore. Sono necessarie innovazioni negli interventi di formazione per ridurre le microaggressioni e migliorare la comunicazione del fornitore e il rapporto con i pazienti di colore durante gli incontri medici. Questo documento presenta uno studio pilota randomizzato di un laboratorio clinico innovativo che ha utilizzato un modello teorico delle scienze comportamentali sociali e contestuali. L'intervento è stato ampiamente informato dalla ricerca sull'importanza della consapevolezza e del contatto interrazziale che coinvolge scambi reciproci di vulnerabilità e reattività, per indirizzare i processi incentrati sulla probabilità dei fornitori di esprimere pregiudizi e stereotipi negativi quando interagiscono con pazienti di colore in momenti razzialmente difficili. Venticinque studenti di medicina e partecipanti neolaureati sono stati randomizzati a un intervento di laboratorio o nessun intervento. I risultati sono stati misurati tramite l'autovalutazione del fornitore e sono stati osservati i cambiamenti nei comportamenti del fornitore mirato. Nello specifico, due team di codificatori indipendenti e ciechi hanno valutato il rapporto emotivo e la reattività del fornitore durante incontri simulati di pazienti interrazziali con pazienti neri standardizzati che presentavano specifiche sfide razziali ai partecipanti. Abbiamo osservato maggiori miglioramenti nel rapporto emotivo e nella reattività osservati (indicizzazione di un minor numero di microaggressioni), migliori atteggiamenti espliciti auto-riferiti nei confronti di gruppi minoritari e una migliore alleanza di lavoro auto-riferita e vicinanza con i pazienti standardizzati neri sono stati osservati e riportati dai partecipanti all'intervento. Gli effetti sono stati in gran parte guidati dai miglioramenti dei partecipanti bianchi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98103
        • Bastyr University Seattle Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina o neolaureati dell'Università di Bastyr.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
L'intervento di riduzione dei pregiudizi si è aperto con una didattica sulle disparità di salute, gli stereotipi, le microaggressioni, le interazioni interrazziali fornitore-paziente e il razzismo. Quindi, è stato eseguito un esercizio di consapevolezza del contatto visivo interrazziale guidato per aumentare la consapevolezza e l'accettazione da parte degli operatori dei sottili pregiudizi che si verificano nelle interazioni interrazziali. Quindi, in piccoli gruppi di razza mista, i partecipanti hanno praticato le abilità di consapevolezza di cui sopra condividendo e rispondendo reciprocamente con empatia alle reciproche storie di vita personali e narrazioni personali di perdita e/o tradimento. L'intervento si è concluso con una componente pratica esplicita, che coinvolge pratica e feedback.
Altro: Intervento di riduzione del pregiudizio
Una formazione per i medici
Nessun intervento: Controllo
La condizione di controllo era una condizione di lista d'attesa. I medici hanno ricevuto i materiali del seminario dopo la fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella costruzione del rapporto emotivo dal pre al post intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4 dopo l'intervento
Abbiamo utilizzato il Roter Interactional Analysis System (RIAS), un sistema di codifica turn-by-turn in cui ogni espressione del fornitore e del paziente è codificata in una delle 40 categorie di discorso, che possono essere combinate per creare vari punteggi di riepilogo. I codici RIAS hanno dimostrato validità con una varietà di campioni e contesti medici. Per il presente studio, due codificatori RIAS addestrati hanno fornito valutazioni ed entrambi i codificatori hanno codificato un sottoinsieme di nastri (10%) per l'affidabilità (r= 0,92). Poiché i pazienti standardizzati nel nostro studio seguivano un protocollo e non rispondevano in modo naturale, abbiamo analizzato solo i codici del fornitore, in particolare il punteggio riepilogativo di costruzione del rapporto emotivo che è un composto di codici medici che includono dichiarazioni emotive, dichiarazioni di legittimazione, dichiarazioni di preoccupazione, dichiarazioni di partnership, auto- dichiarazioni di divulgazione e dichiarazioni di rassicurazione.
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4 dopo l'intervento
Cambiamento nella reattività alle sfide razziali dal pre- al post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4 dopo l'intervento
Abbiamo modificato i sistemi di codifica della reattività basati sull'osservatore utilizzati in ricerche precedenti che operazionalizzavano la reattività positiva nelle diadi come esempi concreti di comprensione, convalida e cura su una scala da 0 a 3. Abbiamo ampliato il precedente codice 0, che originariamente combinava sia nessuna risposta (ad esempio, semplicemente ignorando la sfida) sia risposte invalidanti (ad esempio, risposte difensive o microaggressive), in una dimensione di reattività negativa e fornito ancore ed esempi per ogni punteggio, producendo un Likert scala da - 3 a + 3, come mostrato nella Tabella 3. Quattro codificatori sono stati addestrati all'alta affidabilità.
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4 dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'offensività da pre- a post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Domanda a elemento singolo analizzata dai programmatori di reattività, chiedendo "il dottore ha detto qualcosa di offensivo?"
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Modifica del pregiudizio da pre-a post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Domanda a elemento singolo analizzata dai programmatori di reattività, chiedendo "Il medico era apertamente prevenuto nei confronti del paziente?"
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Modifica delle raccomandazioni da pre-a post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Domanda a elemento singolo analizzata dai programmatori di reattività, chiedendo "Consiglieresti a un amico nero con lo stesso problema di questo paziente di vedere questo medico piuttosto che qualsiasi altro medico?"
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Cambiamento nell'esperienza del paziente dal pre- al post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Domanda a elemento singolo analizzata dai codificatori di reattività, chiedendo "Pensi che il paziente abbia avuto un'esperienza positiva?"
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Cambiamento nell'empatia etnoculturale dal pre- al post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Competenze multiculturali quotidiane/Scala rivista dell'empatia etnoculturale (EMC/RSEE), che ha una forte evidenza di struttura fattoriale, affidabilità e validità discriminante. Ci sono più sottoscale; eravamo interessati a prendere una prospettiva empatica e ad agire come alleati
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Cambiamento di atteggiamenti nei confronti di vari gruppi etnici/razziali da prima a dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato durante lo screening, tra 5 giorni e 4 mesi prima dell'intervento; il post-test è avvenuto due giorni dopo l'intervento.
Per valutare gli atteggiamenti espliciti nei confronti di vari gruppi etnici e razziali, i partecipanti hanno fornito valutazioni del termometro dei sentimenti per diversi gruppi di persone, inclusi gli afroamericani e altre 13 categorie demografiche, da 0 (estremamente sfavorevole) a 100 (estremamente favorevole). Punteggi bassi sui termometri dei sentimenti sono interpretati come un semplice indicatore di pregiudizio esplicito.
Il pre-test si è verificato durante lo screening, tra 5 giorni e 4 mesi prima dell'intervento; il post-test è avvenuto due giorni dopo l'intervento.
Cambiamento dell'alleanza di lavoro da pre- a post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Dopo ogni interazione standardizzata con il paziente, i partecipanti hanno completato la sottoscala Bond di 12 item del Working Alliance Inventory (WAI), una misura ampiamente utilizzata per valutare l'alleanza fornitore-paziente nelle interazioni terapeutiche. Gli elementi della sottoscala del legame chiedono sentimenti specifici nei confronti del paziente, incluso "Rispetto questo paziente".
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Cambiamento nella vicinanza dell'interazione dal pre- al post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
Dopo ogni interazione paziente standardizzata, i partecipanti hanno risposto a tre domande sulla loro esperienza dell'interazione. In primo luogo, hanno completato la scala Inclusion of the Other in the Self (IOS), una misura pittorica ben validata, a singolo elemento, della vicinanza relazionale che è stata utilizzata per valutare la vicinanza in contesti interrazziali e tra pazienti e fornitori. Gli altri due elementi di vicinanza erano i seguenti: 1) Rispetto a tutte le altre tue relazioni con i pazienti (al di fuori di questo studio), come definiresti la tua relazione con questo paziente? e 2) Rispetto a ciò che sai delle relazioni di altri pazienti con i loro medici, come definiresti la tua relazione con questo paziente? L'accordo con questi elementi è stato valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (meno vicino) a 7 (più vicino).
Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bastyr University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Bastyr_16-1557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD saranno condivisi su richiesta in modo da non violare i problemi di privacy individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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