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Abordando microagressões em interações paciente-profissional com carga racial: um estudo piloto randomizado

30 de novembro de 2019 atualizado por: Jonathan Kanter, University of Washington

Reduzindo as disparidades raciais na área da saúde: desenvolvendo conexões sociais por meio da ciência do comportamento

O viés racial no atendimento médico é um problema significativo de saúde pública, com maior foco nas microagressões e na qualidade das interações paciente-profissional. Inovações em intervenções de treinamento são necessárias para diminuir as microagressões e melhorar a comunicação do provedor e o relacionamento com pacientes de cor durante os encontros médicos. Este artigo apresenta um estudo piloto randomizado de um workshop clínico inovador que empregou um modelo teórico das ciências comportamentais sociais e contextuais. A intervenção foi amplamente informada por pesquisas sobre a importância da atenção plena e do contato inter-racial envolvendo trocas recíprocas de vulnerabilidade e capacidade de resposta, para direcionar processos centrados na probabilidade dos provedores de expressar preconceitos e estereótipos negativos ao interagir com pacientes de cor em momentos racialmente desafiadores. Vinte e cinco estudantes de medicina e participantes recém-formados foram randomizados para uma intervenção de workshop ou nenhuma intervenção. Os resultados foram medidos por meio de auto-relato do provedor e mudanças observadas nos comportamentos do provedor-alvo. Especificamente, duas equipes independentes e cegas de codificadores avaliaram o relacionamento emocional e a capacidade de resposta do provedor durante encontros simulados de pacientes inter-raciais com pacientes negros padronizados que apresentaram desafios raciais específicos aos participantes. Observamos maiores melhorias no relacionamento emocional observado e na capacidade de resposta (indexando menos microagressões), atitudes explícitas auto-relatadas em relação a grupos minoritários e aliança de trabalho auto-relatada e proximidade com os pacientes negros padronizados foram observadas e relatadas pelos participantes da intervenção. Os efeitos foram em grande parte impulsionados pelas melhorias dos participantes brancos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
        • Bastyr University Seattle Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de medicina ou recém-formados da Bastyr University.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
A intervenção de redução de viés começou com uma didática sobre disparidades de saúde, estereótipos, microagressões, interações inter-raciais entre provedor e paciente e racismo. Em seguida, um exercício guiado de mindfulness de contato visual inter-racial foi realizado para aumentar a conscientização dos provedores e a aceitação do viés sutil que ocorre nas interações inter-raciais. Em seguida, em pequenos grupos mistos, os participantes praticaram as habilidades de atenção plena acima, enquanto compartilhavam e respondiam com empatia às histórias de vida pessoais e narrativas pessoais de perda e/ou traição uns dos outros. A intervenção terminou com componente de prática explícita, envolvendo prática e feedback.
Outro: Intervenção de redução de viés
Um treinamento para médicos
Sem intervenção: Ao controle
A condição de controle era uma condição de lista de espera. Os médicos receberam materiais de oficina após o término do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na construção do relacionamento emocional do pré para o pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4 após a intervenção
Usamos o Roter Interactional Analysis System (RIAS), um sistema de codificação passo a passo no qual cada enunciado do provedor e do paciente é codificado em uma das 40 categorias de fala, que podem ser combinadas para criar várias pontuações resumidas. Os códigos RIAS demonstraram validade com uma variedade de amostras e contextos médicos. Para o estudo atual, dois codificadores RIAS treinados forneceram classificações e ambos codificaram um subconjunto de fitas (10%) para confiabilidade (r = 0,92). Como os pacientes padronizados em nosso estudo estavam seguindo um protocolo e não respondendo naturalmente, analisamos apenas os códigos dos provedores, especificamente a pontuação resumida do Emotional Rapport Building, que é um composto de códigos médicos, incluindo declarações emocionais, declarações legitimadoras, declarações de preocupação, declarações de parceria, autoavaliação declarações de divulgação e declarações de garantia.
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4 após a intervenção
Mudança na capacidade de resposta aos desafios raciais do pré ao pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4 após a intervenção
Modificamos os sistemas de codificação de responsividade baseados no observador usados ​​em pesquisas anteriores que operacionalizavam a responsividade positiva em díades como instâncias concretas de compreensão, validação e cuidado em uma escala de 0 a 3. Expandimos o código 0 anterior, que originalmente combinava nenhuma resposta (por exemplo, simplesmente ignorando o desafio) e respostas invalidantes (por exemplo, respostas defensivas ou microagressivas), em uma dimensão de responsividade negativa e fornecemos âncoras e exemplos para cada pontuação, produzindo um Likert escala de - 3 a + 3, conforme Tabela 3. Quatro codificadores foram treinados para alta confiabilidade.
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4 após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ofensiva de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Pergunta de item único analisada por codificadores de capacidade de resposta, perguntando "o médico disse algo ofensivo?"
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Mudança no viés de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Pergunta de item único analisada por codificadores de capacidade de resposta, perguntando "O médico foi abertamente tendencioso contra o paciente?"
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Mudança nas recomendações de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Pergunta de item único analisada por codificadores de capacidade de resposta, perguntando "Você recomendaria que um amigo negro com o mesmo problema que este paciente consulte este médico em vez de qualquer outro médico?"
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Mudança na experiência do paciente de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Pergunta de item único analisada por codificadores de capacidade de resposta, perguntando "Você acha que o paciente teve uma experiência positiva?"
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Mudança na empatia etnocultural do pré ao pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Competências Multiculturais Cotidianas/Escala Revisada de Empatia Etnocultural (EMC/RSEE), que tem fortes evidências de estrutura fatorial, confiabilidade e validade discriminante. Existem várias subescalas; estávamos interessados ​​em assumir uma perspectiva empática e agir como um aliado
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Mudança de atitudes em relação a vários grupos étnicos/raciais do pré ao pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu durante a triagem, entre 5 dias e 4 meses antes da Intervenção; o pós-teste ocorreu dois dias após a intervenção.
Para avaliar atitudes explícitas em relação a vários grupos étnicos e raciais, os participantes forneceram classificações de termômetro de sentimento para diferentes grupos de pessoas, incluindo afro-americanos e 13 outras categorias demográficas, de 0 (extremamente desfavorável) a 100 (extremamente favorável). Pontuações baixas em termômetros de sentimento são interpretadas como um simples indicador de preconceito explícito.
O pré-teste ocorreu durante a triagem, entre 5 dias e 4 meses antes da Intervenção; o pós-teste ocorreu dois dias após a intervenção.
Mudança na aliança de trabalho de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Após cada interação padronizada com o paciente, os participantes completaram a subescala Bond de 12 itens do Working Alliance Inventory (WAI), uma medida amplamente utilizada para avaliar a aliança provedor-paciente nas interações terapêuticas. Os itens da subescala Bond perguntam sobre sentimentos específicos em relação ao paciente, incluindo "Eu respeito este paciente".
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Mudança na proximidade da interação de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
Após cada interação padronizada com o paciente, os participantes responderam a três perguntas sobre sua experiência na interação. Primeiro, eles completaram a escala de inclusão do outro no eu (IOS), uma medida pictórica bem validada de item único de proximidade relacional que tem sido usada para avaliar a proximidade em contextos inter-raciais e entre pacientes e provedores. Os outros dois itens de proximidade foram os seguintes: 1) Em relação a todos os seus outros relacionamentos com pacientes (fora deste estudo), como você caracterizaria seu relacionamento com este paciente? e 2) Em relação ao que você sabe sobre o relacionamento de outros pacientes com seus médicos, como você caracterizaria seu relacionamento com esse paciente? A concordância com esses itens foi avaliada em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (menos próximo) a 7 (mais próximo).
O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Washington

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Bastyr University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de novembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Bastyr_16-1557

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado mediante solicitação para não violar as preocupações de privacidade individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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