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Abordaje de las microagresiones en las interacciones paciente-proveedor con carga racial: un ensayo piloto aleatorizado

30 de noviembre de 2019 actualizado por: Jonathan Kanter, University of Washington

Reducción de las disparidades raciales en la atención médica: desarrollo de conexiones sociales a través de la ciencia del comportamiento

El sesgo racial en la atención médica es un problema importante de salud pública, con un mayor enfoque en las microagresiones y la calidad de las interacciones entre pacientes y proveedores. Se necesitan innovaciones en las intervenciones de capacitación para disminuir las microagresiones y mejorar la comunicación del proveedor y la relación con los pacientes de color durante los encuentros médicos. Este artículo presenta un ensayo piloto aleatorizado de un taller clínico innovador que empleó un modelo teórico de las ciencias del comportamiento social y contextual. La intervención se basó en gran medida en la investigación sobre la importancia de la atención plena y el contacto interracial que involucra intercambios recíprocos de vulnerabilidad y capacidad de respuesta, para enfocarse en procesos centrados en la probabilidad de que los proveedores expresen prejuicios y estereotipos negativos cuando interactúan con pacientes de color en momentos racialmente desafiantes. Veinticinco estudiantes de medicina y participantes recién graduados fueron asignados al azar a una intervención del taller oa ninguna intervención. Los resultados se midieron a través del autoinforme del proveedor y se observaron cambios en los comportamientos de los proveedores específicos. Específicamente, dos equipos ciegos e independientes de codificadores evaluaron la relación emocional y la capacidad de respuesta del proveedor durante encuentros simulados de pacientes interraciales con pacientes negros estandarizados que presentaban desafíos raciales específicos para los participantes. Observamos mayores mejoras en la relación emocional y la capacidad de respuesta observadas (indexando menos microagresiones), mejores actitudes explícitas autoinformadas hacia los grupos minoritarios y una mejor alianza de trabajo autoinformada y cercanía con los pacientes negros estandarizados observados e informados por los participantes de la intervención. Los efectos fueron impulsados ​​en gran medida por las mejoras de los participantes blancos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
        • Bastyr University Seattle Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina o recién graduados de la Universidad de Bastyr.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
La intervención de reducción de prejuicios comenzó con una didáctica sobre disparidades de salud, estereotipos, microagresiones, interacciones interraciales entre proveedor y paciente y racismo. Luego, se realizó un ejercicio guiado de atención plena de contacto visual interracial para aumentar la conciencia de los proveedores y la aceptación de los sesgos sutiles que ocurren en las interacciones interraciales. Luego, en pequeños grupos de razas mixtas, los participantes practicaron las habilidades de atención plena mencionadas anteriormente mientras compartían y respondían recíprocamente con empatía a las historias de vida personales y las narrativas personales de pérdida y/o traición de los demás. La intervención finalizó con un componente de práctica explícita, involucrando práctica y retroalimentación.
Otro: Intervención de reducción de sesgo
Una formación para médicos.
Sin intervención: Control
La condición de control era una condición de lista de espera. Los médicos recibieron materiales del taller después de que terminó el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la construcción de una relación emocional desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4 después de la intervención
Utilizamos el Sistema de análisis interactivo de Roter (RIAS), un sistema de codificación paso a paso en el que cada expresión del proveedor y del paciente se codifica en una de las 40 categorías de habla, que se pueden combinar para crear varios puntajes resumidos. Los códigos RIAS han demostrado validez con una variedad de muestras y contextos médicos. Para el estudio actual, dos codificadores RIAS capacitados proporcionaron calificaciones, y ambos codificadores codificaron un subconjunto de cintas (10 %) para la confiabilidad (r = 0,92). Debido a que los pacientes estandarizados en nuestro estudio seguían un protocolo y no respondían de forma natural, analizamos solo los códigos de los proveedores, específicamente el puntaje resumido de Creación de relación emocional, que es una combinación de códigos de médicos que incluyen declaraciones emocionales, declaraciones de legitimación, declaraciones de preocupación, declaraciones de asociación, autoevaluación. declaraciones de divulgación y declaraciones de seguridad.
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4 después de la intervención
Cambio en la capacidad de respuesta a los desafíos raciales desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4 después de la intervención
Modificamos los sistemas de codificación de la capacidad de respuesta basados ​​en el observador utilizados en investigaciones anteriores que operacionalizaron la capacidad de respuesta positiva en díadas como instancias concretas de comprensión, validación y cuidado en una escala de 0 a 3. Expandimos el código 0 anterior, que originalmente combinaba ninguna respuesta (p. ej., simplemente ignorar el desafío) y respuestas invalidadoras (p. ej., respuestas defensivas o microagresivas), en una dimensión de capacidad de respuesta negativa y proporcionó anclas y ejemplos para cada puntaje, produciendo un Likert escala de - 3 a + 3, como se muestra en la Tabla 3. Se capacitó a cuatro codificadores para lograr una alta confiabilidad.
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4 después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ofensiva de Pre- a Post-Intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Pregunta de un solo elemento analizada por codificadores de capacidad de respuesta, preguntando "¿el médico dijo algo ofensivo?"
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Cambio en el sesgo de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Pregunta de un solo elemento analizada por codificadores de capacidad de respuesta, preguntando "¿Estaba el médico abiertamente predispuesto en contra del paciente?"
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Cambio en las recomendaciones de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Pregunta de un solo elemento analizada por codificadores de capacidad de respuesta, preguntando "¿Recomendaría que un amigo negro con el mismo problema que este paciente vea a este médico en lugar de a cualquier otro médico?"
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Cambio en la experiencia del paciente desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Pregunta de un solo ítem analizada por codificadores de capacidad de respuesta, preguntando "¿Cree que el paciente tuvo una experiencia positiva?"
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Cambio en la empatía etnocultural de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Competencias multiculturales cotidianas/Escala revisada de empatía etnocultural (EMC/RSEE), que tiene una fuerte evidencia de estructura factorial, confiabilidad y validez discriminante. Hay múltiples subescalas; nos interesaba la toma de perspectiva empática y actuar como aliado
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Cambio en las actitudes hacia varios grupos étnicos/raciales desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa ocurrió durante la selección, entre 5 días y 4 meses antes de la Intervención; el post-test ocurrió dos días después de la intervención.
Para evaluar las actitudes explícitas hacia varios grupos étnicos y raciales, los participantes proporcionaron calificaciones de termómetro de sentimientos para diferentes grupos de personas, incluidos los afroamericanos y otras 13 categorías demográficas, de 0 (extremadamente desfavorable) a 100 (extremadamente favorable). Las puntuaciones bajas en los termómetros de sentimientos se interpretan como un simple indicador de prejuicio explícito.
La prueba previa ocurrió durante la selección, entre 5 días y 4 meses antes de la Intervención; el post-test ocurrió dos días después de la intervención.
Cambio en la alianza de trabajo de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Después de cada interacción estandarizada con el paciente, los participantes completaron la subescala Bond de 12 ítems del Working Alliance Inventory (WAI), una medida ampliamente utilizada para evaluar la alianza proveedor-paciente en las interacciones terapéuticas. Los ítems de la subescala de vínculo preguntan sobre sentimientos específicos hacia el paciente, incluido "Respeto a este paciente".
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Cambio en la cercanía de la Interacción de Pre- a Post-Intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
Después de cada interacción estandarizada con el paciente, los participantes respondieron tres preguntas sobre su experiencia de la interacción. Primero, completaron la escala Inclusion of the Other in the Self (IOS), una medida pictórica de cercanía relacional bien validada de un solo elemento que se ha utilizado para evaluar la cercanía en contextos interraciales y entre pacientes y proveedores. Los otros dos elementos de cercanía fueron los siguientes: 1) En relación con todas sus otras relaciones con los pacientes (fuera de este estudio), ¿cómo caracterizaría su relación con este paciente? y 2) En relación con lo que sabe sobre las relaciones de otros pacientes con sus médicos, ¿cómo caracterizaría su relación con este paciente? El acuerdo con estos elementos se evaluó en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (menos cercano) a 7 (más cercano).
La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Washington

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Bastyr University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de noviembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Bastyr_16-1557

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

La IPD se compartirá a pedido para no violar las preocupaciones de privacidad individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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