Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků neuromobilizace u laterální epikondylitidy

3. ledna 2020 aktualizováno: KTO Karatay University

Srovnání účinků neuromobilizace a konzervativní rehabilitační terapie na bolest, sílu úchopu a funkční stav u laterální epikondylitidy

Cílem této studie bylo zjistit účinky neuromobilizačních technik a konzervativní rehabilitační terapie na bolest, sílu úchopu a funkční stav u pacientů s laterální epikondylitidou (LE). Studie se zúčastnilo celkem 40 pacientů (26 žen a 14 mužů; věk: 42,80 ± 8,91 let) s anamnézou LE. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: neuromobilizační skupina a kontrolní skupina. Neuromobilizační skupina absolvovala 6týdenní konzervativní rehabilitační a program mobilizace radiálního nervu, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze konzervativní rehabilitační terapii. Obě skupiny podstoupily 7denní týdenní konzervativní domácí rehabilitační program. Závažnost bolesti, síla úchopu, síla sevření, pohyblivost kloubů a funkční úroveň horních končetin byly hodnoceny před léčbou, ve třetím týdnu, po léčbě a v šestém týdnu po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Laterální epikondylitida (LE) je bolestivá situace, ke které obvykle dochází v důsledku nadměrného zatížení extenzorů zápěstí. Prevalence LE je 1%-3% u mužů i žen a je nejvyšší u jedinců ve věku >40 let. Hlavními charakteristikami jsou bolest a citlivost nad laterálním epikondylem humeru v počátku šlachy společného extenzoru. Pro léčbu LE byly použity různé konzervativní léčebné metody; v literatuře však nebyl dokumentován žádný standardní protokol. Fyzioterapeutické programy se zaměřily na zmírnění bolesti, kontrolu zánětu a zvýšení svalové síly a vytrvalosti. Použití excentrických posilovacích programů bylo podpořeno současným výzkumem. Bylo prokázáno, že excentrická cvičení snižují bolest a zvyšují funkci u pacientů s LE. V poslední době se neuromobilizační techniky používají při léčbě muskuloskeletálních problémů a různých kompresních syndromů. Tyto techniky byly zaměřeny na zajištění klouzání nervů prostřednictvím kloubních pohybů, kdy terapeut prodlužuje délku nervu v jednom kloubu a zkracuje ji v sousedním kloubu. Tato napínací technika zvětšuje vzdálenost mezi každým koncem nervu a tato schopnost neurální elongace významně klesá u pacientů s LE. Neuromobilizační techniky byly také navrženy pro modulaci centrální senzibilizace a periferních mechanismů bolesti u muskuloskeletálních poruch. Vzhledem k tomu, že centrální senzibilizace hraje důležitou roli ve zvýšeném nociceptivním reflexu a hyperalgezii u LE, může indukce hypoalgezie pomocí neuromobilizačních technik poskytnout úlevu od bolesti v dlouhodobém horizontu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42020
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let
  • Trvání příznaku > 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální příznaky
  • Revmatologická onemocnění postihující loket a zápěstí
  • Poruchy pohybového aparátu v důsledku onemocnění pojivové tkáně
  • Syndrom difuzní bolesti
  • Cervikální radikulopatie
  • Nervové kompresní syndromy postihující horní končetinu
  • Podstoupil operaci na postižené paži
  • Během posledních 6 měsíců podstoupil léčbu LE
  • Neschopnost provádět cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Neuromobilizační skupina
Neuromobilizační skupina dostala domácí program pod dohledem plus mobilizaci radiálního nervu. Cvičení mobilizace radiálního nervu prováděl fyzioterapeut 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů. Pacienti v neuromobilizační skupině také prováděli auto-neuromobilizační cvičení doma po dobu 6 týdnů. Kontrolovaný domácí program zahrnující edukaci pacienta a excentrická cvičení byl podáván třikrát denně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Mobilizace radiálního nervu
Jiný: Domácí program pod dohledem
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela domácí program pod dohledem. Kontrolovaný domácí program zahrnující edukaci pacienta a excentrická cvičení byl podáván 3x denně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Domácí program pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: na začátku léčby
Závažnost bolesti byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, označené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), v klidu, v noci a během denních aktivit.
na začátku léčby
Závažnost bolesti
Časové okno: 3 týdny později
Závažnost bolesti byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, označené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), v klidu, v noci a během denních aktivit.
3 týdny později
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů později
Závažnost bolesti byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, označené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), v klidu, v noci a během denních aktivit.
6 týdnů později
Závažnost bolesti
Časové okno: 12 týdnů později
Závažnost bolesti byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, označené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), v klidu, v noci a během denních aktivit.
12 týdnů později
Síla úchopu
Časové okno: na začátku léčby
Síla úchopu byla měřena pomocí dvou různých testovacích metod: bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu. Oba testy byly provedeny v sedě s loktem flektovaným v 90° a ve stoji s nataženým loktem v 0°. Oba testy byly provedeny pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru® (Jamar, Bolingbrook IL). Měření obou končetin byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením. Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
na začátku léčby
Síla úchopu
Časové okno: 3 týdny později
Síla úchopu byla měřena pomocí dvou různých testovacích metod: bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu. Oba testy byly provedeny v sedě s loktem flektovaným v 90° a ve stoji s nataženým loktem v 0°. Oba testy byly provedeny pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru® (Jamar, Bolingbrook IL). Měření obou končetin byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením. Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
3 týdny později
Síla úchopu
Časové okno: 6 týdnů později
Síla úchopu byla měřena pomocí dvou různých testovacích metod: bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu. Oba testy byly provedeny v sedě s loktem flektovaným v 90° a ve stoji s nataženým loktem v 0°. Oba testy byly provedeny pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru® (Jamar, Bolingbrook IL). Měření obou končetin byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením. Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
6 týdnů později
Síla úchopu
Časové okno: 12 týdnů později
Síla úchopu byla měřena pomocí dvou různých testovacích metod: bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu. Oba testy byly provedeny v sedě s loktem flektovaným v 90° a ve stoji s nataženým loktem v 0°. Oba testy byly provedeny pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru® (Jamar, Bolingbrook IL). Měření obou končetin byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením. Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
12 týdnů později
Přiskřípnutí špičky a přimáčknutí klíče
Časové okno: na začátku léčby
Sevření hrotu a sevření klíče bylo měřeno pomocí "Základního mechanického měřiče svírání" (FEI, White Plains, NY). Měření byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením. Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kg.
na začátku léčby
Přiskřípnutí špičky a přimáčknutí klíče
Časové okno: 3 týdny později
Sevření hrotu a sevření klíče bylo měřeno pomocí "Základního mechanického měřiče svírání" (FEI, White Plains, NY). Měření byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením. Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kg.
3 týdny později
Přiskřípnutí špičky a přimáčknutí klíče
Časové okno: 6 týdnů později
Sevření hrotu a sevření klíče bylo měřeno pomocí "Základního mechanického měřiče svírání" (FEI, White Plains, NY). Měření byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením. Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kg.
6 týdnů později
Přiskřípnutí špičky a přimáčknutí klíče
Časové okno: 12 týdnů později
Sevření hrotu a sevření klíče bylo měřeno pomocí "Základního mechanického měřiče svírání" (FEI, White Plains, NY). Měření byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením. Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kg.
12 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu zápěstí (ROM).
Časové okno: na začátku léčby
Aktivní ROM na zápěstí, včetně flexe, extenze a radiální a ulnární odchylky, byly zaznamenány ve stupních pomocí univerzálního goniometru pro každou skupinu.
na začátku léčby
Aktivní rozsah pohybu zápěstí (ROM).
Časové okno: 3 týdny později
Aktivní ROM na zápěstí, včetně flexe, extenze a radiální a ulnární odchylky, byly zaznamenány ve stupních pomocí univerzálního goniometru pro každou skupinu.
3 týdny později
Aktivní rozsah pohybu zápěstí (ROM).
Časové okno: 6 týdnů později
Aktivní ROM na zápěstí, včetně flexe, extenze a radiální a ulnární odchylky, byly zaznamenány ve stupních pomocí univerzálního goniometru pro každou skupinu.
6 týdnů později
Aktivní rozsah pohybu zápěstí (ROM).
Časové okno: 12 týdnů později
Aktivní ROM na zápěstí, včetně flexe, extenze a radiální a ulnární odchylky, byly zaznamenány ve stupních pomocí univerzálního goniometru pro každou skupinu.
12 týdnů později
Funkční stav horní končetiny
Časové okno: na začátku léčby
Funkční stav horní končetiny byl hodnocen pomocí turecké verze dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH). Dotazník DASH obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a činností každodenního života. Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
na začátku léčby
Funkční stav horní končetiny
Časové okno: 3 týdny později
Funkční stav horní končetiny byl hodnocen pomocí turecké verze dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH). Dotazník DASH obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a činností každodenního života. Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
3 týdny později
Funkční stav horní končetiny
Časové okno: 6 týdnů později
Funkční stav horní končetiny byl hodnocen pomocí turecké verze dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH). Dotazník DASH obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a činností každodenního života. Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
6 týdnů později
Funkční stav horní končetiny
Časové okno: 12 týdnů později
Funkční stav horní končetiny byl hodnocen pomocí turecké verze dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH). Dotazník DASH obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a činností každodenního života. Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
12 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KaratayUK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení