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Untersuchung der Auswirkungen der Neuromobilisierung bei lateraler Epicondylitis

3. Januar 2020 aktualisiert von: KTO Karatay University

Vergleich der Auswirkungen von Neuromobilisation und konservativer Rehabilitationstherapie auf Schmerz, Griffstärke und funktionellen Status bei lateraler Epicondylitis

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Neuromobilisationstechniken und konservativer Rehabilitationstherapie auf Schmerz, Griffstärke und Funktionsstatus bei Patienten mit lateraler Epicondylitis (LE) zu bestimmen. Insgesamt nahmen 40 Patienten (26 Frauen und 14 Männer; Alter: 42,80 ± 8,91 Jahre) mit LE in der Vorgeschichte an der Studie teil. Die Patienten wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt: der Neuromobilisierungsgruppe und der Kontrollgruppe. Die Neuromobilisierungsgruppe absolvierte ein 6-wöchiges konservatives Rehabilitations- und Radialnervenmobilisierungsprogramm, während die Kontrollgruppe nur eine konservative Rehabilitationstherapie erhielt. Beide Gruppen unterzogen sich einem 7-tägigen wöchentlichen konservativen Heimrehabilitationsprogramm. Schmerzstärke, Griffstärke, Kneifkraft, Gelenkbeweglichkeit und Funktionsniveau der oberen Extremität wurden vor der Behandlung, in der dritten Woche, nach der Behandlung und in der sechsten Woche nach der Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Laterale Epicondylitis (LE) ist eine schmerzhafte Situation, die normalerweise aufgrund einer Überbeanspruchung der Handgelenkstreckmuskeln auftritt. Die Prävalenz von LE liegt bei Männern und Frauen bei 1–3 % und ist bei Personen über 40 Jahren am höchsten. Schmerzen und Druckschmerz über dem lateralen Epicondylus des Humerus am Ursprung der gemeinsamen Strecksehne sind die Hauptmerkmale. Zur Behandlung von LE wurden verschiedene konservative Behandlungsmethoden eingesetzt; jedoch wurde kein Standardprotokoll in der Literatur dokumentiert. Physiotherapie-Programme konzentrieren sich auf die Linderung von Schmerzen, die Kontrolle von Entzündungen und die Steigerung von Muskelkraft und Ausdauer. Die Anwendung exzentrischer Kräftigungsprogramme wurde durch aktuelle Forschung unterstützt. Es wurde gezeigt, dass exzentrische Übungen Schmerzen reduzieren und die Funktion bei Patienten mit LE verbessern. In letzter Zeit wurden Neuromobilisierungstechniken bei der Behandlung von Muskel-Skelett-Problemen und verschiedenen Kompressionssyndromen eingesetzt. Diese Techniken zielten darauf ab, durch Gelenkbewegungen ein Nervengleiten bereitzustellen, wobei ein Therapeut die Nervenlänge in einem Gelenk verlängert, während er dieselbe im benachbarten Gelenk verkürzt. Diese Spanntechnik vergrößert den Abstand zwischen jedem Ende des Nervs, und diese neuronale Dehnungsfähigkeit nimmt bei Patienten mit LE signifikant ab. Es wurden auch Neuromobilisierungstechniken vorgeschlagen, um zentrale Sensibilisierungs- und periphere Schmerzmechanismen bei Muskel-Skelett-Erkrankungen zu modulieren. Angesichts der Tatsache, dass die zentrale Sensibilisierung eine wichtige Rolle bei dem erhöhten nozizeptiven Reflex und der Hyperalgesie bei LE spielt, kann die Induktion einer Hypoalgesie durch Neuromobilisierungstechniken langfristig eine Schmerzlinderung bewirken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42020
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von >18 Jahren
  • Eine Symptomdauer von >3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Symptome
  • Rheumatologische Erkrankungen des Ellbogens und des Handgelenks
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen aufgrund von Bindegewebserkrankungen
  • Diffuses Schmerzsyndrom
  • Zervikale Radikulopathie
  • Nervenkompressionssyndrome mit Beteiligung der oberen Extremität
  • Am betroffenen Arm operiert
  • In den letzten 6 Monaten eine LE-Behandlung erhalten
  • Eine Unfähigkeit, die Übungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Neuromobilisierungsgruppe
Die Neuromobilisierungsgruppe erhielt ein betreutes Heimprogramm plus Radialnervenmobilisierung. Radialnerven-Mobilisationsübungen wurden vom Physiotherapeuten an 3 Tagen in der Woche für 3 Wochen durchgeführt. Die Patienten in der Neuromobilisierungsgruppe führten außerdem 6 Wochen lang Selbst-Neuromobilisierungsübungen zu Hause durch. Betreutes Heimprogramm einschließlich Patientenaufklärung und exzentrischen Übungen wurde dreimal täglich für 6 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Mobilisierung des Radialnervs
Sonstiges: Betreutes Heimprogramm
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt ein betreutes Heimprogramm. Betreutes Heimprogramm einschließlich Patientenaufklärung und exzentrischen Übungen wurde 3-mal täglich für 6 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Betreutes Heimprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe, nachts und während täglicher Aktivitäten gekennzeichnet war
zu Beginn der Behandlung
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 3 Wochen später
Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe, nachts und während täglicher Aktivitäten gekennzeichnet war
3 Wochen später
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen später
Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe, nachts und während täglicher Aktivitäten gekennzeichnet war
6 Wochen später
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen später
Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) in Ruhe, nachts und während täglicher Aktivitäten gekennzeichnet war
12 Wochen später
Griffstärke
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
Die Greifkraft wurde mit zwei verschiedenen Testmethoden gemessen: schmerzfreie Greifkraft und maximale Greifkraft. Beide Tests wurden im Sitzen mit 90° gebeugtem Ellbogen und im Stehen mit 0° gestrecktem Ellbogen durchgeführt. Beide Tests wurden unter Verwendung eines kalibrierten hydraulischen Handdynamometers® (Jamar, Bolingbrook IL) durchgeführt. Die Messungen beider Extremitäten wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt. Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
zu Beginn der Behandlung
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Wochen später
Die Greifkraft wurde mit zwei verschiedenen Testmethoden gemessen: schmerzfreie Greifkraft und maximale Greifkraft. Beide Tests wurden im Sitzen mit 90° gebeugtem Ellbogen und im Stehen mit 0° gestrecktem Ellbogen durchgeführt. Beide Tests wurden unter Verwendung eines kalibrierten hydraulischen Handdynamometers® (Jamar, Bolingbrook IL) durchgeführt. Die Messungen beider Extremitäten wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt. Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
3 Wochen später
Griffstärke
Zeitfenster: 6 Wochen später
Die Greifkraft wurde mit zwei verschiedenen Testmethoden gemessen: schmerzfreie Greifkraft und maximale Greifkraft. Beide Tests wurden im Sitzen mit 90° gebeugtem Ellbogen und im Stehen mit 0° gestrecktem Ellbogen durchgeführt. Beide Tests wurden unter Verwendung eines kalibrierten hydraulischen Handdynamometers® (Jamar, Bolingbrook IL) durchgeführt. Die Messungen beider Extremitäten wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt. Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
6 Wochen später
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen später
Die Greifkraft wurde mit zwei verschiedenen Testmethoden gemessen: schmerzfreie Greifkraft und maximale Greifkraft. Beide Tests wurden im Sitzen mit 90° gebeugtem Ellbogen und im Stehen mit 0° gestrecktem Ellbogen durchgeführt. Beide Tests wurden unter Verwendung eines kalibrierten hydraulischen Handdynamometers® (Jamar, Bolingbrook IL) durchgeführt. Die Messungen beider Extremitäten wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt. Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
12 Wochen später
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung wurden unter Verwendung des "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) gemessen. Die Messungen wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt. Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in kg aufgezeichnet.
zu Beginn der Behandlung
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung
Zeitfenster: 3 Wochen später
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung wurden unter Verwendung des "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) gemessen. Die Messungen wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt. Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in kg aufgezeichnet.
3 Wochen später
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung
Zeitfenster: 6 Wochen später
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung wurden unter Verwendung des "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) gemessen. Die Messungen wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt. Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in kg aufgezeichnet.
6 Wochen später
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung
Zeitfenster: 12 Wochen später
Spitzenklemmung und Schlüsselklemmung wurden unter Verwendung des "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) gemessen. Die Messungen wurden dreimal mit einem Ruheintervall von 30 s zwischen jeder Messung wiederholt. Der Durchschnitt der drei Versuche wurde in kg aufgezeichnet.
12 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Bewegungsreichweite (ROM) des Handgelenks
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
Aktive ROMs des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension und radialer und ulnarer Abweichung, wurden in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers für jede Gruppe aufgezeichnet.
zu Beginn der Behandlung
Aktive Bewegungsreichweite (ROM) des Handgelenks
Zeitfenster: 3 Wochen später
Aktive ROMs des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension und radialer und ulnarer Abweichung, wurden in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers für jede Gruppe aufgezeichnet.
3 Wochen später
Aktive Bewegungsreichweite (ROM) des Handgelenks
Zeitfenster: 6 Wochen später
Aktive ROMs des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension und radialer und ulnarer Abweichung, wurden in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers für jede Gruppe aufgezeichnet.
6 Wochen später
Aktive Bewegungsreichweite (ROM) des Handgelenks
Zeitfenster: 12 Wochen später
Aktive ROMs des Handgelenks, einschließlich Flexion, Extension und radialer und ulnarer Abweichung, wurden in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers für jede Gruppe aufgezeichnet.
12 Wochen später
Der Funktionsstatus der oberen Extremität
Zeitfenster: zu Beginn der Behandlung
Der Funktionsstatus der oberen Extremität wurde mit der türkischen Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) bewertet. Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items, die sich auf Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
zu Beginn der Behandlung
Der Funktionsstatus der oberen Extremität
Zeitfenster: 3 Wochen später
Der Funktionsstatus der oberen Extremität wurde mit der türkischen Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) bewertet. Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items, die sich auf Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
3 Wochen später
Der Funktionsstatus der oberen Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen später
Der Funktionsstatus der oberen Extremität wurde mit der türkischen Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) bewertet. Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items, die sich auf Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
6 Wochen später
Der Funktionsstatus der oberen Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen später
Der Funktionsstatus der oberen Extremität wurde mit der türkischen Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) bewertet. Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items, die sich auf Symptome und Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
12 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KaratayUK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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