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Investigando os efeitos da neuromobilização na epicondilite lateral

3 de janeiro de 2020 atualizado por: KTO Karatay University

Comparação dos efeitos da neuromobilização e terapia de reabilitação conservadora na dor, força de preensão e estado funcional na epicondilite lateral

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos das técnicas de neuromobilização e terapia de reabilitação conservadora na dor, força de preensão e estado funcional em pacientes com epicondilite lateral (LE). Um total de 40 pacientes (26 mulheres e 14 homens; idade: 42,80 ± 8,91 anos) com história de LE participaram do estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de neuromobilização e o grupo controle. O grupo de neuromobilização completou um programa de reabilitação conservadora e mobilização do nervo radial de 6 semanas, enquanto o grupo controle recebeu apenas terapia de reabilitação conservadora. Ambos os grupos foram submetidos a um programa conservador de reabilitação domiciliar semanal de 7 dias. A intensidade da dor, força de preensão, força de pinça, mobilidade articular e nível funcional da extremidade superior foram avaliados antes do tratamento, na terceira semana, após o tratamento e na sexta semana após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A epicondilite lateral (LE) é uma situação dolorosa, que geralmente ocorre devido ao uso excessivo dos músculos extensores do punho. A prevalência de LE é de 1% a 3% em homens e mulheres, sendo maior em indivíduos com mais de 40 anos. Dor e sensibilidade sobre o epicôndilo lateral do úmero na origem do tendão extensor comum são as principais características. Diferentes métodos de tratamento conservador têm sido utilizados para o tratamento da LE; no entanto, nenhum protocolo padrão foi documentado na literatura. Os programas de fisioterapia concentram-se no alívio da dor, no controle da inflamação e no aumento da força e resistência muscular. O uso de programas de fortalecimento excêntrico tem sido apoiado por pesquisas atuais. Exercícios excêntricos demonstraram reduzir a dor e aumentar a função em pacientes com LE. Recentemente, técnicas de neuromobilização têm sido empregadas no tratamento de problemas musculoesqueléticos e várias síndromes de compressão. Essas técnicas visavam fornecer deslizamento do nervo por meio de movimentos articulares em que um terapeuta estende o comprimento do nervo em uma articulação enquanto o encurta na articulação adjacente. Essa técnica de tensionamento aumenta a distância entre cada extremidade do nervo, e essa capacidade de alongamento neural diminui significativamente em pacientes com LE. Técnicas de neuromobilização também foram propostas para modular a sensibilização central e os mecanismos periféricos de dor em distúrbios musculoesqueléticos. Dado que a sensibilização central desempenha um papel importante no aumento do reflexo nociceptivo e na hiperalgesia no LE, a indução de hipoalgesia por meio de técnicas de neuromobilização pode proporcionar alívio da dor a longo prazo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42020
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos
  • Duração dos sintomas > 3 meses

Critério de exclusão:

  • sintomas bilaterais
  • Doenças reumatológicas que afetam o cotovelo e o punho
  • Distúrbios musculoesqueléticos devido a doenças do tecido conjuntivo
  • Síndrome de dor difusa
  • radiculopatia cervical
  • Síndromes de compressão nervosa envolvendo membros superiores
  • Foi submetido a cirurgia no braço afetado
  • Recebeu um tratamento LE nos últimos 6 meses
  • Incapacidade de realizar os exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de neuromobilização
O grupo de neuromobilização recebeu um programa domiciliar supervisionado mais mobilização do nervo radial. Os exercícios de mobilização do nervo radial foram realizados pelo fisioterapeuta durante 3 dias por semana durante 3 semanas. Os pacientes do grupo de neuromobilização também realizaram exercícios de autoneuromobilização em casa por 6 semanas. O programa domiciliar supervisionado, incluindo educação do paciente e exercícios excêntricos, foi administrado três vezes ao dia durante 6 semanas.
Outro: Mobilização do nervo radial
Outro: Programa Domiciliar Supervisionado
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle recebeu um programa domiciliar supervisionado. O programa domiciliar supervisionado, incluindo educação do paciente e exercícios excêntricos, foi administrado 3 vezes ao dia durante 6 semanas.
Outro: Programa Domiciliar Supervisionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: no início do tratamento
A intensidade da dor foi medida usando uma escala analógica visual de 10 cm, rotulada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor), em repouso, à noite e durante as atividades diárias
no início do tratamento
Gravidade da dor
Prazo: 3 semanas depois
A intensidade da dor foi medida usando uma escala analógica visual de 10 cm, rotulada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor), em repouso, à noite e durante as atividades diárias
3 semanas depois
Gravidade da dor
Prazo: 6 semanas depois
A intensidade da dor foi medida usando uma escala analógica visual de 10 cm, rotulada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor), em repouso, à noite e durante as atividades diárias
6 semanas depois
Gravidade da dor
Prazo: 12 semanas depois
A intensidade da dor foi medida usando uma escala analógica visual de 10 cm, rotulada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor), em repouso, à noite e durante as atividades diárias
12 semanas depois
Força de preensão
Prazo: no início do tratamento
A força de preensão foi medida usando dois métodos de teste diferentes: força de preensão sem dor e força de preensão máxima. Ambos os testes foram realizados na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e na posição em pé com o cotovelo estendido a 0°. Ambos os testes foram realizados com um dinamômetro de mão hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). As medidas de ambas as extremidades foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 s entre cada medição. A média das três tentativas foi registrada em quilogramas (kg).
no início do tratamento
Força de preensão
Prazo: 3 semanas depois
A força de preensão foi medida usando dois métodos de teste diferentes: força de preensão sem dor e força de preensão máxima. Ambos os testes foram realizados na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e na posição em pé com o cotovelo estendido a 0°. Ambos os testes foram realizados com um dinamômetro de mão hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). As medidas de ambas as extremidades foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 s entre cada medição. A média das três tentativas foi registrada em quilogramas (kg).
3 semanas depois
Força de preensão
Prazo: 6 semanas depois
A força de preensão foi medida usando dois métodos de teste diferentes: força de preensão sem dor e força de preensão máxima. Ambos os testes foram realizados na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e na posição em pé com o cotovelo estendido a 0°. Ambos os testes foram realizados com um dinamômetro de mão hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). As medidas de ambas as extremidades foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 s entre cada medição. A média das três tentativas foi registrada em quilogramas (kg).
6 semanas depois
Força de preensão
Prazo: 12 semanas depois
A força de preensão foi medida usando dois métodos de teste diferentes: força de preensão sem dor e força de preensão máxima. Ambos os testes foram realizados na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e na posição em pé com o cotovelo estendido a 0°. Ambos os testes foram realizados com um dinamômetro de mão hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). As medidas de ambas as extremidades foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 s entre cada medição. A média das três tentativas foi registrada em quilogramas (kg).
12 semanas depois
Pinça de ponta e pinça de chave
Prazo: no início do tratamento
A pinça da ponta e a pinça da chave foram medidas usando o "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). As medições foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição. A média das três tentativas foi registrada em kg.
no início do tratamento
Pinça de ponta e pinça de chave
Prazo: 3 semanas depois
A pinça da ponta e a pinça da chave foram medidas usando o "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). As medições foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição. A média das três tentativas foi registrada em kg.
3 semanas depois
Pinça de ponta e pinça de chave
Prazo: 6 semanas depois
A pinça da ponta e a pinça da chave foram medidas usando o "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). As medições foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição. A média das três tentativas foi registrada em kg.
6 semanas depois
Pinça de ponta e pinça de chave
Prazo: 12 semanas depois
A pinça da ponta e a pinça da chave foram medidas usando o "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). As medições foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição. A média das três tentativas foi registrada em kg.
12 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude ativa de movimento (ADM) do pulso
Prazo: no início do tratamento
As ADMs ativas do punho, incluindo flexão, extensão e desvio radial e ulnar, foram registradas em graus usando um goniômetro universal para cada grupo.
no início do tratamento
Amplitude ativa de movimento (ADM) do pulso
Prazo: 3 semanas depois
As ADMs ativas do punho, incluindo flexão, extensão e desvio radial e ulnar, foram registradas em graus usando um goniômetro universal para cada grupo.
3 semanas depois
Amplitude ativa de movimento (ADM) do pulso
Prazo: 6 semanas depois
As ADMs ativas do punho, incluindo flexão, extensão e desvio radial e ulnar, foram registradas em graus usando um goniômetro universal para cada grupo.
6 semanas depois
Amplitude ativa de movimento (ADM) do pulso
Prazo: 12 semanas depois
As ADMs ativas do punho, incluindo flexão, extensão e desvio radial e ulnar, foram registradas em graus usando um goniômetro universal para cada grupo.
12 semanas depois
O estado funcional da extremidade superior
Prazo: no início do tratamento
O estado funcional da extremidade superior foi avaliado usando a versão turca do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH). O questionário DASH inclui 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária. A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
no início do tratamento
O estado funcional da extremidade superior
Prazo: 3 semanas depois
O estado funcional da extremidade superior foi avaliado usando a versão turca do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH). O questionário DASH inclui 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária. A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
3 semanas depois
O estado funcional da extremidade superior
Prazo: 6 semanas depois
O estado funcional da extremidade superior foi avaliado usando a versão turca do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH). O questionário DASH inclui 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária. A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
6 semanas depois
O estado funcional da extremidade superior
Prazo: 12 semanas depois
O estado funcional da extremidade superior foi avaliado usando a versão turca do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH). O questionário DASH inclui 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária. A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
12 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
KTO Karatay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KaratayUK

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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