- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04219488
Zkoumání účinků neuromobilizace u laterální epikondylitidy
3. ledna 2020 aktualizováno: KTO Karatay University
Srovnání účinků neuromobilizace a konzervativní rehabilitační terapie na bolest, sílu úchopu a funkční stav u laterální epikondylitidy
Cílem této studie bylo zjistit účinky neuromobilizačních technik a konzervativní rehabilitační terapie na bolest, sílu úchopu a funkční stav u pacientů s laterální epikondylitidou (LE).
Studie se zúčastnilo celkem 40 pacientů (26 žen a 14 mužů; věk: 42,80 ± 8,91 let) s anamnézou LE.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: neuromobilizační skupina a kontrolní skupina.
Neuromobilizační skupina absolvovala 6týdenní konzervativní rehabilitační a program mobilizace radiálního nervu, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze konzervativní rehabilitační terapii.
Obě skupiny podstoupily 7denní týdenní konzervativní domácí rehabilitační program.
Závažnost bolesti, síla úchopu, síla sevření, pohyblivost kloubů a funkční úroveň horních končetin byly hodnoceny před léčbou, ve třetím týdnu, po léčbě a v šestém týdnu po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální epikondylitida (LE) je bolestivá situace, ke které obvykle dochází v důsledku nadměrného zatížení extenzorů zápěstí.
Prevalence LE je 1%-3% u mužů i žen a je nejvyšší u jedinců ve věku >40 let.
Hlavními charakteristikami jsou bolest a citlivost nad laterálním epikondylem humeru v počátku šlachy společného extenzoru.
Pro léčbu LE byly použity různé konzervativní léčebné metody; v literatuře však nebyl dokumentován žádný standardní protokol.
Fyzioterapeutické programy se zaměřily na zmírnění bolesti, kontrolu zánětu a zvýšení svalové síly a vytrvalosti.
Použití excentrických posilovacích programů bylo podpořeno současným výzkumem.
Bylo prokázáno, že excentrická cvičení snižují bolest a zvyšují funkci u pacientů s LE.
V poslední době se neuromobilizační techniky používají při léčbě muskuloskeletálních problémů a různých kompresních syndromů.
Tyto techniky byly zaměřeny na zajištění klouzání nervů prostřednictvím kloubních pohybů, kdy terapeut prodlužuje délku nervu v jednom kloubu a zkracuje ji v sousedním kloubu.
Tato napínací technika zvětšuje vzdálenost mezi každým koncem nervu a tato schopnost neurální elongace významně klesá u pacientů s LE.
Neuromobilizační techniky byly také navrženy pro modulaci centrální senzibilizace a periferních mechanismů bolesti u muskuloskeletálních poruch.
Vzhledem k tomu, že centrální senzibilizace hraje důležitou roli ve zvýšeném nociceptivním reflexu a hyperalgezii u LE, může indukce hypoalgezie pomocí neuromobilizačních technik poskytnout úlevu od bolesti v dlouhodobém horizontu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku >18 let
- Trvání příznaku > 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální příznaky
- Revmatologická onemocnění postihující loket a zápěstí
- Poruchy pohybového aparátu v důsledku onemocnění pojivové tkáně
- Syndrom difuzní bolesti
- Cervikální radikulopatie
- Nervové kompresní syndromy postihující horní končetinu
- Podstoupil operaci na postižené paži
- Během posledních 6 měsíců podstoupil léčbu LE
- Neschopnost provádět cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Neuromobilizační skupina
Neuromobilizační skupina dostala domácí program pod dohledem plus mobilizaci radiálního nervu.
Cvičení mobilizace radiálního nervu prováděl fyzioterapeut 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
Pacienti v neuromobilizační skupině také prováděli auto-neuromobilizační cvičení doma po dobu 6 týdnů.
Kontrolovaný domácí program zahrnující edukaci pacienta a excentrická cvičení byl podáván třikrát denně po dobu 6 týdnů.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela domácí program pod dohledem.
Kontrolovaný domácí program zahrnující edukaci pacienta a excentrická cvičení byl podáván 3x denně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: na začátku léčby
|
Závažnost bolesti byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, označené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), v klidu, v noci a během denních aktivit.
|
na začátku léčby
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 3 týdny později
|
Závažnost bolesti byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, označené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), v klidu, v noci a během denních aktivit.
|
3 týdny později
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů později
|
Závažnost bolesti byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, označené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), v klidu, v noci a během denních aktivit.
|
6 týdnů později
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 12 týdnů později
|
Závažnost bolesti byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, označené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), v klidu, v noci a během denních aktivit.
|
12 týdnů později
|
|
Síla úchopu
Časové okno: na začátku léčby
|
Síla úchopu byla měřena pomocí dvou různých testovacích metod: bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu.
Oba testy byly provedeny v sedě s loktem flektovaným v 90° a ve stoji s nataženým loktem v 0°.
Oba testy byly provedeny pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru® (Jamar, Bolingbrook IL). Měření obou končetin byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
|
na začátku léčby
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 3 týdny později
|
Síla úchopu byla měřena pomocí dvou různých testovacích metod: bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu.
Oba testy byly provedeny v sedě s loktem flektovaným v 90° a ve stoji s nataženým loktem v 0°.
Oba testy byly provedeny pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru® (Jamar, Bolingbrook IL). Měření obou končetin byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
|
3 týdny později
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 6 týdnů později
|
Síla úchopu byla měřena pomocí dvou různých testovacích metod: bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu.
Oba testy byly provedeny v sedě s loktem flektovaným v 90° a ve stoji s nataženým loktem v 0°.
Oba testy byly provedeny pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru® (Jamar, Bolingbrook IL). Měření obou končetin byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
|
6 týdnů později
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 12 týdnů později
|
Síla úchopu byla měřena pomocí dvou různých testovacích metod: bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu.
Oba testy byly provedeny v sedě s loktem flektovaným v 90° a ve stoji s nataženým loktem v 0°.
Oba testy byly provedeny pomocí kalibrovaného hydraulického ručního dynamometru® (Jamar, Bolingbrook IL). Měření obou končetin byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
|
12 týdnů později
|
|
Přiskřípnutí špičky a přimáčknutí klíče
Časové okno: na začátku léčby
|
Sevření hrotu a sevření klíče bylo měřeno pomocí "Základního mechanického měřiče svírání" (FEI, White Plains, NY).
Měření byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kg.
|
na začátku léčby
|
|
Přiskřípnutí špičky a přimáčknutí klíče
Časové okno: 3 týdny později
|
Sevření hrotu a sevření klíče bylo měřeno pomocí "Základního mechanického měřiče svírání" (FEI, White Plains, NY).
Měření byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kg.
|
3 týdny později
|
|
Přiskřípnutí špičky a přimáčknutí klíče
Časové okno: 6 týdnů později
|
Sevření hrotu a sevření klíče bylo měřeno pomocí "Základního mechanického měřiče svírání" (FEI, White Plains, NY).
Měření byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kg.
|
6 týdnů později
|
|
Přiskřípnutí špičky a přimáčknutí klíče
Časové okno: 12 týdnů později
|
Sevření hrotu a sevření klíče bylo měřeno pomocí "Základního mechanického měřiče svírání" (FEI, White Plains, NY).
Měření byla opakována 3x s intervalem klidu 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kg.
|
12 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní rozsah pohybu zápěstí (ROM).
Časové okno: na začátku léčby
|
Aktivní ROM na zápěstí, včetně flexe, extenze a radiální a ulnární odchylky, byly zaznamenány ve stupních pomocí univerzálního goniometru pro každou skupinu.
|
na začátku léčby
|
|
Aktivní rozsah pohybu zápěstí (ROM).
Časové okno: 3 týdny později
|
Aktivní ROM na zápěstí, včetně flexe, extenze a radiální a ulnární odchylky, byly zaznamenány ve stupních pomocí univerzálního goniometru pro každou skupinu.
|
3 týdny později
|
|
Aktivní rozsah pohybu zápěstí (ROM).
Časové okno: 6 týdnů později
|
Aktivní ROM na zápěstí, včetně flexe, extenze a radiální a ulnární odchylky, byly zaznamenány ve stupních pomocí univerzálního goniometru pro každou skupinu.
|
6 týdnů později
|
|
Aktivní rozsah pohybu zápěstí (ROM).
Časové okno: 12 týdnů později
|
Aktivní ROM na zápěstí, včetně flexe, extenze a radiální a ulnární odchylky, byly zaznamenány ve stupních pomocí univerzálního goniometru pro každou skupinu.
|
12 týdnů později
|
|
Funkční stav horní končetiny
Časové okno: na začátku léčby
|
Funkční stav horní končetiny byl hodnocen pomocí turecké verze dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Dotazník DASH obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a činností každodenního života.
Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
|
na začátku léčby
|
|
Funkční stav horní končetiny
Časové okno: 3 týdny později
|
Funkční stav horní končetiny byl hodnocen pomocí turecké verze dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Dotazník DASH obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a činností každodenního života.
Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
|
3 týdny později
|
|
Funkční stav horní končetiny
Časové okno: 6 týdnů později
|
Funkční stav horní končetiny byl hodnocen pomocí turecké verze dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Dotazník DASH obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a činností každodenního života.
Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
|
6 týdnů později
|
|
Funkční stav horní končetiny
Časové okno: 12 týdnů později
|
Funkční stav horní končetiny byl hodnocen pomocí turecké verze dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Dotazník DASH obsahuje 30 položek týkajících se symptomů a činností každodenního života.
Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená vyšší stupeň postižení.
|
12 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace radiálního nervu
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
be MedicalBiolitec AGDokončeno
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Memorial Healthcare SystemZ-MedicaDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
DuomedDokončeno