Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af neuromobilisering i lateral epicondylitis

3. januar 2020 opdateret af: KTO Karatay University

Sammenligning af virkningerne af neuromobilisering og konservativ rehabiliteringsterapi på smerter, grebsstyrke og funktionel status ved lateral epicondylitis

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af neuromobiliseringsteknikker og konservativ rehabiliteringsterapi på smerte, grebsstyrke og funktionel status hos patienter med lateral epicondylitis (LE). I alt 40 patienter (26 kvinder og 14 mænd; alder: 42,80 ± 8,91 år) med en historie med LE deltog i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: neuromobiliseringsgruppen og kontrolgruppen. Neuromobiliseringsgruppen gennemførte et 6-ugers konservativ rehabilitering og radial nervemobiliseringsprogram, hvorimod kontrolgruppen kun modtog konservativ rehabiliteringsterapi. Begge grupper gennemgik et 7-dages ugentligt konservativt hjemmerehabiliteringsprogram. Smertesværhedsgrad, grebsstyrke, klemstyrke, ledbevægelighed og overekstremitets funktionsniveau blev vurderet før behandling, i tredje uge, efter behandling og i den sjette uge efter behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis (LE) er en smertefuld situation, som normalt opstår på grund af overforbrug af håndledsstrækmusklerne. Forekomsten af ​​LE er 1%-3% hos både mænd og kvinder, og den er højest hos personer i alderen >40 år. Smerter og ømhed over den laterale epikondyl af humerus ved udspringet af den fælles ekstensorsene er de vigtigste kendetegn. Forskellige konservative behandlingsmetoder er blevet brugt til behandling af LE; der er dog ikke dokumenteret nogen standardprotokol i litteraturen. Fysioterapiprogrammer har fokuseret på at lindre smerter, kontrollere betændelse og øge muskelstyrke og udholdenhed. Brugen af ​​excentriske styrkelsesprogrammer er blevet understøttet af aktuel forskning. Excentriske øvelser har vist sig at reducere smerte og øge funktionen hos patienter med LE. For nylig er neuromobiliseringsteknikker blevet anvendt til behandling af muskuloskeletale problemer og forskellige kompressionssyndromer. Disse teknikker havde til formål at give nerveglidning via ledbevægelser, hvor en terapeut forlænger nervelængden i et led, mens den forkorter samme i det tilstødende led. Denne spændingsteknik øger afstanden mellem hver ende af nerven, og denne neurale forlængelsesevne falder signifikant hos patienter med LE. Neuromobiliseringsteknikker er også blevet foreslået til at modulere central sensibilisering og perifere smertemekanismer i muskuloskeletale lidelser. I betragtning af at central sensibilisering spiller en vigtig rolle i den øgede nociceptive refleks og hyperalgesi i LE, kan inducering af hypoalgesi via neuromobiliseringsteknikker give smertelindring på lang sigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42020
        • KTO Karatay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen >18 år
  • En symptomvarighed på >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale symptomer
  • Reumatologiske sygdomme, der påvirker albuen og håndleddet
  • Muskuloskeletale lidelser som følge af bindevævssygdomme
  • Diffust smertesyndrom
  • Cervikal radikulopati
  • Nervekompressionssyndromer, der involverer øvre ekstremitet
  • Gennemgået en operation ved den berørte arm
  • Modtaget en LE-behandling inden for de sidste 6 måneder
  • En manglende evne til at udføre øvelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Neuromobiliseringsgruppe
Neuromobiliseringsgruppen modtog et superviseret hjemmeprogram plus radial nervemobilisering. Radiale nervemobiliseringsøvelser blev udført af fysioterapeuten 3 dage om ugen i 3 uger. Patienterne i neuromobiliseringsgruppen udførte også selvneuromobiliseringsøvelser i hjemmet i 6 uger. Overvåget hjemmeprogram inklusive patientuddannelse og excentriske øvelser blev administreret tre gange dagligt i 6 uger.
Andet: Radial nerve mobilisering
Andet: Superviseret hjemmeprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog et superviseret hjemmeprogram. Superviseret hjemmeprogram inklusive patientuddannelse og excentriske øvelser blev administreret 3 gange dagligt i 6 uger.
Andet: Superviseret hjemmeprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlingen
Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, mærket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
i begyndelsen af ​​behandlingen
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 3 uger senere
Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, mærket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
3 uger senere
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger senere
Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, mærket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
6 uger senere
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger senere
Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, mærket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
12 uger senere
Gribestyrke
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlingen
Gribstyrken blev målt ved hjælp af to forskellige testmetoder: smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke. Begge test blev udført i siddende stilling med albuen bøjet 90° og i stående stilling med albuen strakt 0°. Begge test blev udført med et kalibreret hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling. Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
i begyndelsen af ​​behandlingen
Gribestyrke
Tidsramme: 3 uger senere
Gribstyrken blev målt ved hjælp af to forskellige testmetoder: smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke. Begge test blev udført i siddende stilling med albuen bøjet 90° og i stående stilling med albuen strakt 0°. Begge test blev udført med et kalibreret hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling. Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
3 uger senere
Gribestyrke
Tidsramme: 6 uger senere
Gribstyrken blev målt ved hjælp af to forskellige testmetoder: smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke. Begge test blev udført i siddende stilling med albuen bøjet 90° og i stående stilling med albuen strakt 0°. Begge test blev udført med et kalibreret hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling. Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
6 uger senere
Gribestyrke
Tidsramme: 12 uger senere
Gribstyrken blev målt ved hjælp af to forskellige testmetoder: smertefri grebsstyrke og maksimal grebsstyrke. Begge test blev udført i siddende stilling med albuen bøjet 90° og i stående stilling med albuen strakt 0°. Begge test blev udført med et kalibreret hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling. Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
12 uger senere
Tipknib og nøgleknib
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlingen
Spidsklemning og nøgleklemning blev målt under anvendelse af "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). Målingerne blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling. Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kg.
i begyndelsen af ​​behandlingen
Tipknib og nøgleknib
Tidsramme: 3 uger senere
Spidsklemning og nøgleklemning blev målt under anvendelse af "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). Målingerne blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling. Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kg.
3 uger senere
Tipknib og nøgleknib
Tidsramme: 6 uger senere
Spidsklemning og nøgleklemning blev målt under anvendelse af "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). Målingerne blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling. Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kg.
6 uger senere
Tipknib og nøgleknib
Tidsramme: 12 uger senere
Spidsklemning og nøgleklemning blev målt under anvendelse af "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). Målingerne blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling. Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kg.
12 uger senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlingen
Håndledsaktive ROM'er, inklusive fleksion, ekstension og radial og ulnar deviation blev registreret i grader ved at bruge et universelt goniometer for hver gruppe.
i begyndelsen af ​​behandlingen
Håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: 3 uger senere
Håndledsaktive ROM'er, inklusive fleksion, ekstension og radial og ulnar deviation blev registreret i grader ved at bruge et universelt goniometer for hver gruppe.
3 uger senere
Håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: 6 uger senere
Håndledsaktive ROM'er, inklusive fleksion, ekstension og radial og ulnar deviation blev registreret i grader ved at bruge et universelt goniometer for hver gruppe.
6 uger senere
Håndleddets aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: 12 uger senere
Håndledsaktive ROM'er, inklusive fleksion, ekstension og radial og ulnar deviation blev registreret i grader ved at bruge et universelt goniometer for hver gruppe.
12 uger senere
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlingen
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH). DASH-spørgeskemaet omfatter 30 punkter relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen. Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
i begyndelsen af ​​behandlingen
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 3 uger senere
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH). DASH-spørgeskemaet omfatter 30 punkter relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen. Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
3 uger senere
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 uger senere
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH). DASH-spørgeskemaet omfatter 30 punkter relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen. Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
6 uger senere
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 uger senere
Den funktionelle status af den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH). DASH-spørgeskemaet omfatter 30 punkter relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen. Den samlede score er 100, og en højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
12 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KaratayUK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger