Badanie wpływu neuromobilizacji na zapalenie nadkłykcia bocznego
Porównanie wpływu neuromobilizacji i zachowawczej terapii rehabilitacyjnej na ból, siłę chwytu i stan funkcjonalny w zapaleniu nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >18 lat
- Czas trwania objawów > 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Objawy obustronne
- Choroby reumatologiczne stawu łokciowego i nadgarstka
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe spowodowane chorobami tkanki łącznej
- Rozlany zespół bólowy
- Radikulopatia szyjna
- Zespoły ucisku nerwów obejmujące kończynę górną
- Przeszedł operację dotkniętego ramienia
- Otrzymał leczenie LE w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niemożność wykonania ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa neuromobilizacyjna
Grupa neuromobilizacji otrzymała nadzorowany program domowy oraz mobilizację nerwu promieniowego.
Fizjoterapeuta wykonywał ćwiczenia mobilizujące nerw promieniowy przez 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Pacjenci z grupy neuromobilizacji wykonywali również ćwiczenia automobilizacji w domu przez 6 tygodni.
Nadzorowany program domowy obejmujący edukację pacjenta i ćwiczenia ekscentryczne stosowano trzy razy dziennie przez 6 tygodni.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała nadzorowany program domowy.
Nadzorowany program domowy obejmujący edukację pacjenta i ćwiczenia ekscentryczne stosowano 3 razy dziennie przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: na początku leczenia
|
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, oznaczonej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności
|
na początku leczenia
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
|
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, oznaczonej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności
|
3 tygodnie później
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, oznaczonej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności
|
6 tygodni później
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni później
|
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, oznaczonej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności
|
12 tygodni później
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: na początku leczenia
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dwóch różnych metod testowych: bezbolesnej siły chwytu i maksymalnej siły chwytu.
Oba testy przeprowadzono w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz w pozycji stojącej z łokciem wyprostowanym pod kątem 0°.
Oba testy wykonano przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego® (Jamar, Bolingbrook IL). Pomiary obu kończyn powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem.
Średnią z trzech prób odnotowano w kilogramach (kg).
|
na początku leczenia
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dwóch różnych metod testowych: bezbolesnej siły chwytu i maksymalnej siły chwytu.
Oba testy przeprowadzono w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz w pozycji stojącej z łokciem wyprostowanym pod kątem 0°.
Oba testy wykonano przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego® (Jamar, Bolingbrook IL). Pomiary obu kończyn powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem.
Średnią z trzech prób odnotowano w kilogramach (kg).
|
3 tygodnie później
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dwóch różnych metod testowych: bezbolesnej siły chwytu i maksymalnej siły chwytu.
Oba testy przeprowadzono w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz w pozycji stojącej z łokciem wyprostowanym pod kątem 0°.
Oba testy wykonano przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego® (Jamar, Bolingbrook IL). Pomiary obu kończyn powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem.
Średnią z trzech prób odnotowano w kilogramach (kg).
|
6 tygodni później
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 tygodni później
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dwóch różnych metod testowych: bezbolesnej siły chwytu i maksymalnej siły chwytu.
Oba testy przeprowadzono w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz w pozycji stojącej z łokciem wyprostowanym pod kątem 0°.
Oba testy wykonano przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego® (Jamar, Bolingbrook IL). Pomiary obu kończyn powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem.
Średnią z trzech prób odnotowano w kilogramach (kg).
|
12 tygodni później
|
|
Szczypta końcówki i szczypta klucza
Ramy czasowe: na początku leczenia
|
Zaciśnięcie końcówki i zaciśnięcie klucza mierzono za pomocą „Baseline Mechanical Pinch Gauge” (FEI, White Plains, NY).
Pomiary powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem.
Średnią z trzech prób odnotowano w kg.
|
na początku leczenia
|
|
Szczypta końcówki i szczypta klucza
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
|
Zaciśnięcie końcówki i zaciśnięcie klucza mierzono za pomocą „Baseline Mechanical Pinch Gauge” (FEI, White Plains, NY).
Pomiary powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem.
Średnią z trzech prób odnotowano w kg.
|
3 tygodnie później
|
|
Szczypta końcówki i szczypta klucza
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Zaciśnięcie końcówki i zaciśnięcie klucza mierzono za pomocą „Baseline Mechanical Pinch Gauge” (FEI, White Plains, NY).
Pomiary powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem.
Średnią z trzech prób odnotowano w kg.
|
6 tygodni później
|
|
Szczypta końcówki i szczypta klucza
Ramy czasowe: 12 tygodni później
|
Zaciśnięcie końcówki i zaciśnięcie klucza mierzono za pomocą „Baseline Mechanical Pinch Gauge” (FEI, White Plains, NY).
Pomiary powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem.
Średnią z trzech prób odnotowano w kg.
|
12 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny zakres ruchu nadgarstka (ROM).
Ramy czasowe: na początku leczenia
|
Aktywne ROM nadgarstka, w tym zgięcie, wyprost oraz odchylenie promieniowe i łokciowe, rejestrowano w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru dla każdej grupy.
|
na początku leczenia
|
|
Aktywny zakres ruchu nadgarstka (ROM).
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
|
Aktywne ROM nadgarstka, w tym zgięcie, wyprost oraz odchylenie promieniowe i łokciowe, rejestrowano w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru dla każdej grupy.
|
3 tygodnie później
|
|
Aktywny zakres ruchu nadgarstka (ROM).
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Aktywne ROM nadgarstka, w tym zgięcie, wyprost oraz odchylenie promieniowe i łokciowe, rejestrowano w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru dla każdej grupy.
|
6 tygodni później
|
|
Aktywny zakres ruchu nadgarstka (ROM).
Ramy czasowe: 12 tygodni później
|
Aktywne ROM nadgarstka, w tym zgięcie, wyprost oraz odchylenie promieniowe i łokciowe, rejestrowano w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru dla każdej grupy.
|
12 tygodni później
|
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: na początku leczenia
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego.
Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
na początku leczenia
|
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego.
Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
3 tygodnie później
|
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego.
Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
6 tygodni później
|
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: 12 tygodni później
|
Stan funkcjonalny kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego.
Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
12 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .