Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení předepisování antibiotik u akutních respiračních infekcí prostřednictvím podpory klinického rozhodování řízené sestrou

30. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Snížení předepisování antibiotik u akutních respiračních infekcí prostřednictvím implementace podpory klinického rozhodování řízené sestrou

Tato studie hodnotí účinky nového integrovaného nástroje klinické predikce na vzorce předepisování antibiotik sester na akutní respirační infekce (ARI). Intervence je kalkulátor rizik integrovaný do EHR a sada objednávek, která pomáhá při předepisování vhodných antibiotik na základě důkazů pro pacienty s příznaky ARI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaný projekt zaplní kritickou mezeru v důkazní základně a odpoví na důležitou otázku: může převedení nástrojů ARI CDS směrem k sestrám překonat zavedené překážky implementace pro snížení užívání antibiotik? Návrh je vysoce inovativní ve třech ohledech: Využívá nástroje CDS k začlenění stratifikace rizik na základě důkazů, aby bylo možné ARI pod vedením sestry. Vytváří program školení sester na podporu této sestrou vedené cesty léčby ARI. Bude hodnocen a optimalizován pomocí implementačních rámců založených na důkazech, které budou vodítkem pro posouzení věrnosti, přijatelnosti, přijetí, nákladů a udržitelnosti nástroje. To poskytne komplexní implementační opatření, formativní a sumativní, a umožní přesné pochopení překážek a facilitátorů implementace nástrojů CDS vedených sestrou pro snížení nadměrného předepisování antibiotik. Tato studie poskytne tolik potřebné vodítko k tomu, jak implementovat hodnocení ARI s podporou CDS a řízenou sestrou, aby se snížilo nadměrné předepisování antibiotik.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
347

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kliniky:

  • musí to být kliniky primární péče a/nebo urgentní péče
  • by měl mít minimálně jednu registrovanou sestru (RN) na plný úvazek (FTE)

zdravotní sestry:

  • mít licenci k návštěvám pacientů a předepisovat a/nebo doporučovat recepty pacientům
  • pracovat minimálně 0,5 FTE, aby bylo zajištěno, že mají dostatečný počet pacientů, aby si udrželi kompetence
  • mít přístup do systému EHR kliniky a pravidelně je používat jako součást péče o pacienta

Pacienti:

  • pacienti museli být viděni na zúčastněné klinice se stížnostmi na kašel nebo bolest v krku.
  • Věk 3-70 bude zahrnut pro bolest v krku a věk 18-70 pro kašel

Kritéria vyloučení:

  • nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • nejsou schopni se smysluplně zapojit do intervence, která zahrnuje sebekontrolu pomocí softwaru dostupného v angličtině (např. kvůli nekorigovanému poškození zraku, negramotnosti, neanglicky mluvící osobě, demenci)
  • kliniky budou vyloučeny, pokud RN nebudou provádět telefonické třídění pacientů s bolestmi v krku a kašlem
  • Sestry budou vyloučeny, pokud nebudou pracovat s klinikou EHR jako součást svého pracovního postupu
  • Pacienti s chronickým onemocněním plic nebo imunosupresí v anamnéze budou vyloučeni, protože KPR nebyly v těchto skupinách validovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina iCPR
Personál kliniky (poskytovatelé a sestry) obdrží online školení, které zahrnuje: 1) přehled projektu; 2) pracovní postupy iCPR včetně třídění; 3) přezkoumání složky CPR a kategorie rizik; 4) anamnéza a složky fyzikálního vyšetření KPR. Po online školení bude následovat osobní školení, které posílí online školení a naučí další dovednosti. Osobní školení vedené studijním týmem bude trvat přibližně 60 minut a bude se skládat ze čtyř základních částí: 1) přehled protokolu a nástrojů iCPR ARI; 2) běžné scénáře využívající nové nástroje na obrazovce; 3) nácvik techniky fyzikálního vyšetření se simulovanými pacienty; Po 4-6 týdnech od realizace intervence proběhne 60minutové osobní následné školení sestry.
Jiný: Integrovaný systém pravidel klinické predikce (iCPR) (iCPR)
Nástroj iCPR se skládá z elektronické kalkulačky, kterou lze použít k určení, zda je pacient vystaven nízkému, střednímu nebo vysokému riziku, že bude mít diagnózu, a sadu sdružených objednávek (tzv. „Smartset“). Nástroj iCPR bude zpřístupněn přímo v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) pro registrované sestry (RN), které vidí, že pacienti spadají do kategorií studií. Nástroj iCPR pomocí sad objednávek povede RN v péči o pacienta. Objednávka stanovená pro pacienty s nízkým rizikem těchto onemocnění doporučí podpůrnou péči včetně volně prodejných léků proti nachlazení a léků proti bolesti. Objednávka stanovená pro pacienty se středním nebo vysokým rizikem těchto onemocnění doporučí diagnostické testy (rychlý strep antigen nebo CXR), které pomohou určit, zda mají onemocnění. Na základě výsledků diagnostických testů doporučí nové objednávkové sady antibiotika nebo podpůrnou péči
Žádný zásah: Kontrolní žádná intervenční skupina
standardní péče bude pokračovat jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vnímají nástroj iCPR jako užitečný.
Časové okno: 6. měsíc
S účastníky budou provedeny rozhovory, aby se změřila užitečnost nástroje iCPR při předepisování vhodných antibiotik.
6. měsíc
Změna podílu setkání s akutní respirační infekcí (ARI) s nevhodným předepisováním antibiotik
Časové okno: Základní hodnota, 36. měsíc
Počet setkání s akutní respirační infekcí (ARI) s nevhodným předepsáním antibiotik bude měřen před a po intervenci pomocí zpráv z elektronických zdravotních záznamů (EHR) hodnotících předepisování antibiotik
Základní hodnota, 36. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokončených setkání sester
Časové okno: 2. týden
Osvojení používání nástroje iCPR bude měřeno počtem setkání sester v třídění dokončených pomocí extrahovaných dat EHR.
2. týden
Počet pacientů vyžadujících opakované návštěvy zdravotní péče
Časové okno: týden 2
Osvojení používání nástroje iCPR bude měřeno počtem pacientů vyžadujících opakované návštěvy zdravotní péče prostřednictvím extrahovaných dat EHR.
týden 2
Změna spokojenosti v práci u sester a lékařů
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc
Spokojenost v zaměstnání / vyhoření sester a lékařů v zapojených klinikách bude kvalitativně měřena pomocí rozhovorů v základním stavu, 6 a 12 měsíců po implementaci
Výchozí stav, 6. měsíc
Změna spokojenosti s prací u zdravotních sester a lékařů
Časové okno: Měsíc 6, Měsíc 12
Spokojenost s prací/vyhoření sester a lékařů v zapojených klinikách bude kvalitativně měřena pomocí rozhovorů v základním období, 6 a 12 měsíců po implementaci
Měsíc 6, Měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost. Žádosti směřujte na devin.mann@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Vyšetřovatel, který navrhl použít data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení