Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faldende antibiotikaordination ved akutte luftvejsinfektioner gennem sygeplejerskedrevet klinisk beslutningsstøtte

30. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Faldende antibiotikaordinering ved akutte luftvejsinfektioner gennem implementering af sygeplejerskedrevet klinisk beslutningsstøtte

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af et nyt integreret klinisk forudsigelsesværktøj på antibiotikaudskrivningsmønstre for sygeplejersker for akutte luftvejsinfektioner (ARI'er). Interventionen er en EPJ-integreret risikoberegner og rækkefølge, der hjælper med at vejlede passende, evidensbaserede antibiotikaordinationer til patienter med ARI-symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt vil udfylde et kritisk hul i evidensgrundlaget og besvare det vigtige spørgsmål: kan pivotering af ARI CDS-værktøjer mod sygeplejersker overvinde etablerede implementeringsbarrierer for at reducere antibiotikabrug? Forslaget er yderst innovativt på tre måder: Det bruger CDS-værktøjer til at integrere evidensbaseret risikostratificering for at muliggøre sygeplejerske-ledet ARI-styring. Det opretter et sygeplejerskeuddannelsesprogram til at understøtte denne sygeplejerske-ledede ARI-behandlingsvej. Det vil blive evalueret og optimeret ved hjælp af evidensbaserede implementeringsrammer, der vil vejlede vurderingen af ​​værktøjets pålidelighed, acceptabilitet, anvendelse, omkostninger og bæredygtighed. Dette vil give omfattende implementeringsforanstaltninger, formative og summative, og muliggøre en grundig forståelse af barrierer og facilitatorer for implementering af sygeplejerske-ledede CDS-værktøjer til at reducere antibiotikaoverordination. Denne undersøgelse vil give meget tiltrængt vejledning om, hvordan man implementerer CDS-aktiveret, sygeplejerske-ledet ARI-vurdering og behandling for at reducere overordinering af antibiotika.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
347

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikker:

  • skal være primær- og/eller akutklinikker
  • skal have mindst én registreret sygeplejerske (RN) fuldtidsækvivalenter (FTE)

Sygeplejersker:

  • have tilladelse til at se patienter og udskrive og/eller anbefale recepter til patienter
  • arbejde mindst 0,5 FTE for at sikre, at de ser tilstrækkeligt antal patienter til at bevare kompetencen
  • har adgang til klinikkens EPJ-system, og bruger jævnligt som en del af patientbehandlingen

Patienter:

  • patienter skal have været tilset på en deltagende klinik med en klage over hoste eller ondt i halsen.
  • Alder 3-70 vil være inkluderet for ondt i halsen og alderen 18-70 for hoste

Ekskluderingskriterier:

  • er ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke
  • er ude af stand til at deltage meningsfuldt i en intervention, der involverer egenkontrol ved hjælp af software tilgængelig på engelsk (f.eks. på grund af ukorrigeret synsnedsættelse, analfabeter, ikke-engelsktalende, demens)
  • klinikker vil blive udelukket, hvis telefonopkald triage af patienter med ondt i halsen og hoste ikke udføres af RN'er
  • Sygeplejersker vil blive udelukket, hvis de ikke arbejder med klinikken EPJ som en del af deres arbejdsgang
  • Patienter med en historie med kronisk lungesygdom eller immunsuppression vil blive udelukket, da CPR'erne ikke blev valideret i disse grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: iCPR gruppe
Klinikpersonale (leverandører og sygeplejersker) vil modtage online træning, der omfatter: 1) et overblik over projektet; 2) iCPR-arbejdsgange inklusive triage; 3) CPR-komponentgennemgang og risikokategorier; 4) historie og fysiske undersøgelseskomponenter i CPR'erne. Onlinetræningen vil blive efterfulgt af personlig træning for at styrke onlinetræningen og undervise i yderligere færdigheder. Personlige træningssessioner ledet af studieholdet vil vare cirka 60 minutter og består af fire grundlæggende komponenter: 1) en gennemgang af iCPR ARI-protokollen og værktøjerne; 2) gennemgange på skærmen af ​​almindelige scenarier, der anvender de nye værktøjer; 3) fysisk undersøgelse teknik praksis med simulerede patienter; En 60-minutters personlig opfølgende sygeplejerskeuddannelse vil finde sted 4-6 uger efter implementering af interventionen.
Andet: Integreret klinisk forudsigelsesregel (iCPR) system (iCPR)
ICPR-værktøjet består af en elektronisk lommeregner, der kan bruges til at afgøre, om patienten har lav, mellem- eller højrisiko for at få diagnosen og et samlet bestillingssæt (kaldet et "Smartset"). iCPR-værktøjet vil blive gjort tilgængeligt direkte i den elektroniske sundhedsjournal (EHR) for registrerede sygeplejersker (RN'er), der ser patienter falde ind under undersøgelseskategorierne. iCPR-værktøjet gennem brug af ordresæt vil guide RN i patientens pleje. Rækkefølgen for patienter med lav risiko for disse sygdomme vil anbefale støttende behandling, herunder håndkøbsmedicin og smertestillende midler. Rækkefølgen for patienter med mellem- eller højrisiko for disse sygdomme vil anbefale diagnostiske tests (hurtigt strep-antigen eller CXR) for at hjælpe med at afgøre, om de har sygdommen. Baseret på resultaterne af de diagnostiske tests vil nye ordresæt anbefale antibiotika eller støttende behandling
Ingen indgriben: Kontroller ingen interventionsgruppe
standardbehandlingen fortsætter som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opfatter iCPR-værktøjet som nyttigt.
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne vil blive interviewet for at måle nytten af ​​iCPR-værktøjet til at ordinere passende antibiotika.
Måned 6
Ændring i andelen af akutte luftvejsinfektioner (ARI) med upassende antibiotikaforskrivning
Tidsramme: Baseline, måned 36
Antallet af akutte luftvejsinfektioner (ARI) med upassende antibiotika-forskrivning vil blive målt før og efter intervention ved hjælp af EHR-rapporter, der vurderer ordination af antibiotika
Baseline, måned 36

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afsluttede sygeplejersketriagemøder
Tidsramme: Uge 2
Anvendelse af brugen af ​​iCPR-værktøjet vil blive målt ved antallet af sygeplejersketriage-møder gennemført gennem udtrukne EPJ-data.
Uge 2
Antal patienter, der har behov for gentagne sundhedsbesøg
Tidsramme: uge 2
Vedtagelse af brug af iCPR-værktøj vil blive målt ved antallet af patienter, der har behov for gentagne sundhedsbesøg gennem ekstraherede EPJ-data.
uge 2
Ændring i jobtilfredshed for sygeplejersker og læger
Tidsramme: Baseline, måned 6
Jobtilfredshed/udbrændthed hos de registrerede klinikkers sygeplejersker og læger vil blive målt kvalitativt med interviews ved baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Baseline, måned 6
Ændring i jobtilfredshed for sygeplejersker og læger
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
Jobtilfredshed/udbrændthed hos sygeplejerskerne og lægerne på de indskrevne klinikker vil blive målt kvalitativt med interviews ved baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Måned 6, Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til devin.mann@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger