Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie przepisywania antybiotyków w ostrych infekcjach dróg oddechowych dzięki wspomaganiu decyzji klinicznych przez pielęgniarkę

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Zmniejszenie przepisywania antybiotyków w ostrych infekcjach dróg oddechowych poprzez wdrożenie wspomagania decyzji klinicznych kierowanych przez pielęgniarkę

Niniejsze badanie ocenia wpływ nowego zintegrowanego narzędzia prognozowania klinicznego na wzorce przepisywania antybiotyków przez pielęgniarki w przypadku ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI). Interwencja jest zintegrowanym z EHR kalkulatorem ryzyka i zestawem zamówień, który pomaga kierować odpowiednimi, opartymi na dowodach receptami na antybiotyki dla pacjentów z objawami ARI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowany projekt wypełni krytyczną lukę w bazie danych i odpowie na ważne pytanie: czy przestawienie narzędzi ARI CDS na pielęgniarki może przezwyciężyć ustalone bariery wdrażania w ograniczaniu stosowania antybiotyków? Propozycja jest wysoce innowacyjna na trzy sposoby: Wykorzystuje narzędzia CDS do osadzania stratyfikacji ryzyka opartej na dowodach, aby umożliwić zarządzanie ARI kierowane przez pielęgniarki. Tworzy program szkolenia pielęgniarek w celu wspierania tej ścieżki leczenia ARI prowadzonej przez pielęgniarki. Zostanie ocenione i zoptymalizowane przy użyciu opartych na dowodach ram wdrożeniowych, które będą kierować oceną wierności, akceptowalności, przyjęcia, kosztów i trwałości narzędzia. Zapewni to kompleksowe środki wdrożeniowe, formatywne i podsumowujące, oraz umożliwi dokładne zrozumienie barier i ułatwień we wdrażaniu narzędzi CDS kierowanych przez pielęgniarki w celu ograniczenia nadmiernego przepisywania antybiotyków. To badanie dostarczy bardzo potrzebnych wskazówek, jak wdrożyć ocenę i leczenie ARI z włączonym CDS, prowadzone przez pielęgniarkę, aby zmniejszyć przepisywanie antybiotyków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
347

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniki:

  • muszą to być przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej i/lub kliniki pilnej opieki
  • powinna mieć co najmniej jedną zarejestrowaną pielęgniarkę (RN) w ekwiwalentach pełnego czasu pracy (EPC)

Pielęgniarki:

  • mieć pozwolenie na przyjmowanie pacjentów oraz przepisywać i/lub rekomendować recepty dla pacjentów
  • pracować na co najmniej 0,5 EPC, aby mieć pewność, że przyjmują wystarczającą liczbę pacjentów, aby utrzymać kompetencje
  • mają dostęp do systemu EHR kliniki i korzystają regularnie w ramach opieki nad pacjentem

Pacjenci:

  • pacjenci musieli być widziani w uczestniczącej klinice ze skargą na kaszel lub ból gardła.
  • Wiek 3-70 lat zostanie uwzględniony w przypadku bólu gardła i wieku 18-70 lat w przypadku kaszlu

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • nie są w stanie sensownie uczestniczyć w interwencji polegającej na samokontroli za pomocą oprogramowania dostępnego w języku angielskim (np. z powodu nieskorygowanej wady wzroku, analfabetyzmu, nieanglojęzyczności, demencji)
  • przychodnie zostaną wyłączone, jeśli segregacja telefoniczna pacjentów z bólem gardła i kaszlem nie będzie wykonywana przez RN
  • Pielęgniarki zostaną wykluczone, jeśli nie będą pracować z kliniką EHR w ramach swojego przepływu pracy
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc lub immunosupresją w wywiadzie zostaną wykluczeni, ponieważ w tych grupach nie przeprowadzono walidacji RKO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa iCPR
Personel kliniki (świadczeniodawcy i pielęgniarki) przejdzie szkolenie online, które obejmuje: 1) omówienie projektu; 2) przepływy pracy iCPR, w tym segregacja; 3) Przegląd elementów RKO i kategorie ryzyka; 4) historia i elementy badania fizykalnego resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Po szkoleniu online nastąpi szkolenie osobiste w celu wzmocnienia szkolenia online i nauczenia dodatkowych umiejętności. Treningi osobiste prowadzone przez zespół badawczy będą trwały około 60 minut i będą składać się z czterech podstawowych elementów: 1) przeglądu protokołu i narzędzi iCPR ARI; 2) prezentacje ekranowe typowych scenariuszy wykorzystujących nowe narzędzia; 3) ćwiczenie techniki badania fizykalnego z symulowanymi pacjentami; 60-minutowe szkolenie kontrolne pielęgniarki odbędzie się 4-6 tygodni po wdrożeniu interwencji.
Inny: Zintegrowany system reguł przewidywania klinicznego (iCPR) (iCPR)
Narzędzie iCPR składa się z kalkulatora elektronicznego, którego można użyć do określenia, czy pacjent jest w grupie niskiego, średniego lub wysokiego ryzyka postawienia diagnozy, oraz zestawu zleceń (zwanego „Smartset”). Narzędzie iCPR zostanie udostępnione bezpośrednio w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) dla dyplomowanych pielęgniarek (RN), które obserwują pacjentów należących do kategorii badań. Narzędzie iCPR za pomocą zestawów zleceń poprowadzi RN w opiece nad pacjentem. Kolejność ustalona dla pacjentów z niskim ryzykiem tych chorób będzie zalecać leczenie podtrzymujące, w tym dostępne bez recepty leki na przeziębienie i środki przeciwbólowe. Kolejność ustalona dla pacjentów z pośrednim lub wysokim ryzykiem tych chorób zaleci testy diagnostyczne (szybki antygen paciorkowcowy lub CXR), aby pomóc ustalić, czy mają chorobę. Na podstawie wyników badań diagnostycznych nowe zestawy zleceniowe zaproponują antybiotyki lub leczenie wspomagające
Brak interwencji: Nie kontroluj żadnej grupy interwencyjnej
standardowa opieka będzie kontynuowana jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy postrzegają narzędzie iCPR jako przydatne.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Uczestnicy zostaną przesłuchani w celu zmierzenia przydatności narzędzia iCPR w przepisywaniu odpowiednich antybiotyków.
Miesiąc 6
Zmiana proporcji przypadków ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI) z nieodpowiednim przepisywaniem antybiotyków
Ramy czasowe: Wyjściowo, miesiąc 36
Liczba przypadków ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI) z nieodpowiednim przepisaniem antybiotyków będzie mierzona przed i po interwencji, wykorzystując raporty EHR oceniające zlecanie antybiotyków
Wyjściowo, miesiąc 36

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zakończonych wizyt segregacyjnych pielęgniarek
Ramy czasowe: Tydzień 2
Przyjęcie narzędzia iCPR będzie mierzone liczbą wizyt pielęgniarek zakończonych na podstawie wyodrębnionych danych EHR.
Tydzień 2
Liczba pacjentów wymagających powtórnych wizyt lekarskich
Ramy czasowe: tydzień 2
Przyjęcie narzędzia iCPR będzie mierzone liczbą pacjentów wymagających powtórnych wizyt lekarskich na podstawie wyodrębnionych danych EHR.
tydzień 2
Zmiana w satysfakcji z pracy pielęgniarek i lekarzy
Ramy czasowe: Początkowa, Miesiąc 6
Satysfakcja z pracy / wypalenie zawodowe pielęgniarek i lekarzy w klinikach uczestniczących w badaniu będzie mierzona jakościowo za pomocą wywiadów przeprowadzanych na początku badania, po 6 i 12 miesiącach od wdrożenia
Początkowa, Miesiąc 6
Zmiana satysfakcji zawodowej pielęgniarek i lekarzy
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 12
Satysfakcja z pracy/wypalenie zawodowe pielęgniarek i lekarzy w uczestniczących klinikach będzie mierzona jakościowo poprzez wywiady na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach od wdrożenia
Miesiąc 6, Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres devin.mann@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami