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Diminuire la prescrizione di antibiotici nelle infezioni respiratorie acute attraverso il supporto decisionale clinico guidato dall'infermiere

30 dicembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

Diminuire la prescrizione di antibiotici nelle infezioni respiratorie acute attraverso l'implementazione del supporto decisionale clinico guidato dagli infermieri

Questo studio valuta gli effetti di un nuovo strumento integrato di previsione clinica sui modelli di prescrizione di antibiotici degli infermieri per le infezioni respiratorie acute (ARI). L'intervento è un calcolatore di rischio integrato nell'EHR e un set di ordini per aiutare a guidare le prescrizioni di antibiotici appropriate e basate sull'evidenza per i pazienti che presentano sintomi di ARI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto colmerà una lacuna critica nella base delle evidenze e risponderà all'importante domanda: può orientare gli strumenti ARI CDS verso gli infermieri superare le barriere di implementazione stabilite per ridurre l'uso di antibiotici? La proposta è altamente innovativa in tre modi: utilizza gli strumenti CDS per incorporare la stratificazione del rischio basata sull'evidenza per consentire la gestione delle ARI guidata dagli infermieri. Crea un programma di formazione per infermieri per supportare questo percorso di trattamento delle ARI guidato da infermiere. Sarà valutato e ottimizzato utilizzando quadri di implementazione basati su prove che guideranno la valutazione della fedeltà, dell'accettabilità, dell'adozione, del costo e della sostenibilità dello strumento. Ciò fornirà misure di implementazione complete, formative e sommative, e consentirà una rigorosa comprensione delle barriere e dei facilitatori all'implementazione di strumenti CDS guidati dagli infermieri per ridurre la prescrizione eccessiva di antibiotici. Questo studio fornirà una guida molto necessaria su come implementare la valutazione e il trattamento delle ARI abilitati ai CDS e guidati dagli infermieri per ridurre la prescrizione eccessiva di antibiotici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
347

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cliniche:

  • devono essere cliniche di cure primarie e/o di cure urgenti
  • dovrebbe avere un minimo di un infermiere registrato (RN) equivalenti a tempo pieno (FTE)

Infermieri:

  • avere la licenza per vedere i pazienti e prescrivere e/o raccomandare prescrizioni per i pazienti
  • lavorare un minimo di 0,5 FTE per assicurarsi di vedere un numero sufficiente di pazienti per mantenere la competenza
  • avere accesso al sistema EHR della clinica e utilizzarlo regolarmente come parte della cura del paziente

Pazienti:

  • i pazienti devono essere stati visitati presso una clinica partecipante con lamentele di tosse o mal di gola.
  • Le età 3-70 saranno incluse per il mal di gola e le età 18-70 per la tosse

Criteri di esclusione:

  • non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato
  • non sono in grado di partecipare in modo significativo a un intervento che prevede l'automonitoraggio utilizzando un software disponibile in inglese (ad esempio, a causa di una disabilità visiva non corretta, analfabeta, non anglofono, demenza)
  • le cliniche saranno escluse se il triage telefonico di pazienti con mal di gola e tosse non viene eseguito dagli infermieri
  • Gli infermieri saranno esclusi se non lavorano con la clinica EHR come parte del loro flusso di lavoro
  • I pazienti con una storia di malattia polmonare cronica o immunosoppressione saranno esclusi poiché i CPR non sono stati convalidati in questi gruppi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo iRCP
Il personale della clinica (fornitori e infermieri) riceverà una formazione online che include: 1) una panoramica del progetto; 2) flussi di lavoro iCPR compreso il triage; 3) Revisione della componente CPR e categorie di rischio; 4) anamnesi e componenti dell'esame fisico dei CPR. La formazione online sarà seguita da una formazione di persona per rafforzare la formazione online e insegnare competenze aggiuntive. Le sessioni di formazione di persona guidate dal team di studio dureranno circa 60 minuti e consistono in quattro componenti di base: 1) una revisione del protocollo e degli strumenti iCPR ARI; 2) walk-through sullo schermo di scenari comuni che impiegano i nuovi strumenti; 3) pratica della tecnica dell'esame fisico con pazienti simulati; Una formazione infermieristica di follow-up di persona di 60 minuti avrà luogo 4-6 settimane dopo l'attuazione dell'intervento.
Altro: Sistema integrato di regole di previsione clinica (iCPR) (iCPR)
Lo strumento iCPR è costituito da un calcolatore elettronico che può essere utilizzato per determinare se il paziente è a rischio basso, intermedio o alto per avere la diagnosi e un set di ordini in bundle (chiamato "Smartset"). Lo strumento iCPR sarà reso disponibile direttamente all'interno della cartella clinica elettronica (EHR) per gli infermieri registrati (RN) che vedono i pazienti rientrare nelle categorie di studio. Lo strumento iCPR attraverso l'uso di set di ordini guiderà l'RN nella cura del paziente. L'ordine stabilito per i pazienti a basso rischio per queste malattie raccomanderà cure di supporto, inclusi rimedi contro il raffreddore e antidolorifici. L'ordine stabilito per i pazienti a rischio intermedio o alto di queste malattie raccomanderà test diagnostici (antigene streptococco rapido o CXR) per aiutare a determinare se hanno la malattia. Sulla base dei risultati dei test diagnostici, i nuovi set di ordini raccomanderanno antibiotici o cure di supporto
Nessun intervento: Non controllare alcun gruppo di intervento
le cure standard continueranno come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che percepiscono lo strumento iCPR come utile.
Lasso di tempo: Mese 6
I partecipanti saranno intervistati per misurare l'utilità dello strumento iCPR nella prescrizione di antibiotici appropriati.
Mese 6
Variazione della proporzione di casi di Infezione Acuta delle Vie Respiratorie (ARI) con prescrizione inappropriata di antibiotici
Lasso di tempo: Baseline, Mese 36
Il numero di casi di infezione respiratoria acuta (IRA) con prescrizione inappropriata di antibiotici sarà misurato prima e dopo l'intervento utilizzando i rapporti EHR che valutano la prescrizione di antibiotici
Baseline, Mese 36

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di incontri di triage infermieristico completati
Lasso di tempo: Settimana 2
L'adozione dell'utilizzo dello strumento iCPR sarà misurata dal numero di incontri di triage infermieristico completati attraverso i dati EHR estratti.
Settimana 2
Numero di pazienti che richiedono visite mediche ripetute
Lasso di tempo: settimana 2
L'adozione dell'utilizzo dello strumento iCPR sarà misurata dal numero di pazienti che richiedono visite mediche ripetute attraverso i dati EHR estratti.
settimana 2
Cambiamento nella soddisfazione lavorativa degli infermieri registrati e dei medici
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
La soddisfazione lavorativa / burnout degli infermieri registrati e dei medici nelle cliniche arruolate sarà misurata qualitativamente con interviste al basale, a 6 e 12 mesi dall'implementazione
Baseline, Mese 6
Variazione della soddisfazione lavorativa degli infermieri e dei medici
Lasso di tempo: Mese 6, Mese 12
La soddisfazione lavorativa/il burnout degli infermieri registrati e dei medici nelle cliniche arruolate sarà misurata qualitativamente con interviste al basale, a 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
Mese 6, Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a devin.mann@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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