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Reduzierung der Verschreibung von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen durch pflegerische Unterstützung bei klinischen Entscheidungen

30. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Verringerung der Verschreibung von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen durch Implementierung einer von Krankenschwestern gesteuerten klinischen Entscheidungsunterstützung

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines neuartigen integrierten klinischen Vorhersagetools auf Antibiotika-Verschreibungsmuster von Pflegekräften bei akuten Atemwegsinfektionen (ARIs). Bei der Intervention handelt es sich um einen in die elektronische Patientenakte integrierten Risikorechner und einen Verordnungssatz, der dabei helfen soll, geeignete, evidenzbasierte Antibiotika-Verschreibungen für Patienten mit ARI-Symptomen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt wird eine kritische Lücke in der Evidenzbasis schließen und die wichtige Frage beantworten: Kann die Ausrichtung der ARI-CDS-Tools auf das Pflegepersonal bestehende Implementierungsbarrieren zur Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes überwinden? Der Vorschlag ist in dreierlei Hinsicht äußerst innovativ: Er nutzt CDS-Tools, um eine evidenzbasierte Risikostratifizierung einzubetten, um ein von Pflegekräften geleitetes ARI-Management zu ermöglichen. Es wird ein Schulungsprogramm für Pflegekräfte erstellt, um diesen von Pflegekräften geleiteten ARI-Behandlungsweg zu unterstützen. Es wird mithilfe evidenzbasierter Implementierungsrahmen bewertet und optimiert, die als Leitfaden für die Bewertung der Zuverlässigkeit, Akzeptanz, Akzeptanz, Kosten und Nachhaltigkeit des Tools dienen. Dadurch werden umfassende formative und summative Umsetzungsmaßnahmen bereitgestellt und ein genaues Verständnis der Hindernisse und Erleichterungen bei der Implementierung von CDS-Instrumenten unter der Leitung von Pflegekräften zur Reduzierung der Überverschreibung von Antibiotika ermöglicht. Diese Studie wird dringend benötigte Leitlinien für die Implementierung einer CDS-gestützten, von Pflegekräften geleiteten ARI-Bewertung und -Behandlung liefern, um die Überverschreibung von Antibiotika zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
347

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kliniken:

  • Es muss sich um Primärversorgungs- und/oder Notfallkliniken handeln
  • sollte über mindestens eine Vollzeitäquivalente (VZÄ) einer examinierten Krankenschwester (RN) verfügen

Krankenschwestern:

  • über die Erlaubnis verfügen, Patienten zu sehen und den Patienten Rezepte zu verschreiben und/oder zu empfehlen
  • Sie arbeiten mindestens 0,5 VZÄ, um sicherzustellen, dass sie genügend Patienten behandeln, um ihre Kompetenz aufrechtzuerhalten
  • Sie haben Zugriff auf das EHR-System der Klinik und nutzen es regelmäßig im Rahmen der Patientenversorgung

Patienten:

  • Patienten müssen in einer teilnehmenden Klinik mit Beschwerden über Husten oder Halsschmerzen aufgesucht worden sein.
  • Bei Halsschmerzen werden Kinder im Alter von 3 bis 70 Jahren und bei Husten Kinder im Alter von 18 bis 70 Jahren eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • nicht in der Lage sind, sinnvoll an einer Intervention teilzunehmen, die eine Selbstüberwachung mit auf Englisch verfügbarer Software beinhaltet (z. B. aufgrund einer nicht korrigierten Sehbehinderung, Analphabeten, Nicht-Englisch-Sprechen, Demenz)
  • Kliniken werden ausgeschlossen, wenn die telefonische Triage von Patienten mit Halsschmerzen und Husten nicht von Krankenschwestern durchgeführt wird
  • Krankenschwestern werden ausgeschlossen, wenn sie im Rahmen ihres Arbeitsablaufs nicht mit der EHR der Klinik arbeiten
  • Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen oder Immunsuppression in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen, da die CPRs in diesen Gruppen nicht validiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: iCPR-Gruppe
Das Klinikpersonal (Versorger und Pflegekräfte) erhält eine Online-Schulung, die Folgendes umfasst: 1) einen Überblick über das Projekt; 2) iCPR-Workflows einschließlich Triage; 3) Überprüfung der CPR-Komponenten und Risikokategorien; 4) Anamnese und körperliche Untersuchungskomponenten der HLW. An die Online-Schulung schließt sich eine Präsenzschulung an, um die Online-Schulung zu vertiefen und zusätzliche Fähigkeiten zu vermitteln. Persönliche Schulungssitzungen unter der Leitung des Studienteams dauern etwa 60 Minuten und bestehen aus vier Grundkomponenten: 1) einer Überprüfung des iCPR ARI-Protokolls und der Tools; 2) Bildschirm-Rundgänge durch gängige Szenarien, bei denen die neuen Tools zum Einsatz kommen; 3) Übung der körperlichen Untersuchungstechnik mit simulierten Patienten; Vier bis sechs Wochen nach Durchführung der Intervention findet eine 60-minütige persönliche Nachsorgeschulung für die Pflegekraft statt.
Sonstiges: Integriertes klinisches Vorhersageregelsystem (iCPR) (iCPR)
Das iCPR-Tool besteht aus einem elektronischen Rechner, mit dem ermittelt werden kann, ob beim Patienten ein niedriges, mittleres oder hohes Risiko für die Diagnose besteht, und einem gebündelten Auftragssatz (sogenanntes „Smartset“). Das iCPR-Tool wird Registered Nurses (RNs), die Patienten beobachten, die in die Studienkategorien fallen, direkt in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) zur Verfügung gestellt. Das iCPR-Tool unterstützt den Krankenpfleger mithilfe von Befehlssätzen bei der Patientenversorgung. Die für Patienten mit geringem Risiko für diese Krankheiten festgelegte Verordnung empfiehlt unterstützende Maßnahmen, einschließlich rezeptfreier Erkältungsmittel und Schmerzmittel. Die Verordnung für Patienten mit mittlerem oder hohem Risiko für diese Erkrankung sieht diagnostische Tests (Rapid Strep Antigen oder CXR) vor, um festzustellen, ob sie an der Erkrankung leiden. Basierend auf den Ergebnissen der diagnostischen Tests werden neue Verordnungssätze Antibiotika oder unterstützende Maßnahmen empfehlen
Kein Eingriff: Kontrollieren Sie keine Interventionsgruppe
Die Regelbetreuung wird wie gewohnt weitergeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das iCPR-Tool als nützlich empfinden.
Zeitfenster: Monat 6
Die Teilnehmer werden befragt, um den Nutzen des iCPR-Tools bei der Verschreibung geeigneter Antibiotika zu messen.
Monat 6
Veränderung des Anteils der akuten Atemwegsinfektionen (ARI) mit unangemessener Antibiotika-Verordnung
Zeitfenster: Baseline, Monat 36
Die Anzahl der Arztbesuche wegen akuter Atemwegsinfektionen (ARI) mit unangemessener Antibiotikaverordnung wird vor und nach der Intervention mittels EHR-Berichten gemessen, die die Verordnung von Antibiotika bewerten
Baseline, Monat 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abgeschlossenen Triage-Begegnungen mit Krankenschwestern
Zeitfenster: Woche 2
Die Akzeptanz des iCPR-Tools wird anhand der Anzahl der durch extrahierte EHR-Daten abgeschlossenen Triage-Begegnungen mit Krankenschwestern gemessen.
Woche 2
Anzahl der Patienten, die wiederholte Arztbesuche benötigen
Zeitfenster: Woche 2
Die Akzeptanz des iCPR-Tools wird anhand der Anzahl der Patienten gemessen, die wiederholte Gesundheitsbesuche benötigen, anhand extrahierter EHR-Daten.
Woche 2
Veränderung der Arbeitszufriedenheit von Pflegekräften und Ärzten
Zeitfenster: Baseline, Monat 6
Die Arbeitszufriedenheit/ das Burnout der Pflegekräfte und Ärzte in den teilnehmenden Kliniken wird qualitativ mit Interviews zu Beginn sowie 6 und 12 Monate nach der Implementierung gemessen
Baseline, Monat 6
Veränderung der Arbeitszufriedenheit von Pflegekräften und Ärzten
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Die Arbeitszufriedenheit/ das Burnout der Pflegekräfte und Ärzte in den teilnehmenden Kliniken wird qualitativ mit Interviews zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten nach der Implementierung gemessen.
Monat 6, Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Devin Mann, MD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-01222
  • 2R01AI108680-07A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage. Anfragen sollten an devin.mann@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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