Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG s vysokou hustotou u neurologických poruch

26. listopadu 2025 aktualizováno: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem studie je využít novou metodu záznamu elektroencefalogramu s vysokou hustotou (HD-EEG) ke zmapování oblastí mozku důležitých pro pohyb, pocity, jazyk, emoce a poznávání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude měřit mozkové vlny pomocí EEG s vysokou hustotou. Účastníci budou požádáni, aby nosili čepici s připojenými elektrodami. Během nahrávání mohou být účastníci požádáni, aby si odpočinuli, spali nebo dokončili úkol. Úkoly zahrnují prohlížení obrázků, odpovídání na otázky, mluvení nebo pohyb paží nebo nohou. Nahrávky obvykle trvají 60–120 minut.*

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
122

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět plnit úkoly
  • Schopnost dát vlastní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli neurologická nebo psychiatrická diagnóza, jako je mrtvice, nádor nebo psychóza, u nichž se předpokládá, že interferují s EEG s vysokou hustotou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u epilepsie
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s epilepsií
Diagnostický test: Elektroencefalogram s vysokou hustotou (HD-EEG)
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
Aktivní komparátor: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u zdravých kontrol
EEG s vysokou hustotou bude použito pro lokalizaci mozku u zdravých kontrol
Diagnostický test: Elektroencefalogram s vysokou hustotou (HD-EEG)
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s nádorem
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s nádorem
Diagnostický test: Elektroencefalogram s vysokou hustotou (HD-EEG)
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s periferními nervy
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s dysfunkcí periferních nervů
Diagnostický test: Elektroencefalogram s vysokou hustotou (HD-EEG)
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s cévní mozkovou příhodou
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů, kteří nedávno prodělali mrtvici
Diagnostický test: Elektroencefalogram s vysokou hustotou (HD-EEG)
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace oblastí mozku, které generují interiktální hroty
Časové okno: Z 30-60minutového záznamu HD-EEG provedeného před operací
Frekvence detekce interiktálních výbojů v HD-EEG Vzdálenost mezi lokalizací zdroje stanovenou elektrickou zdrojovou imaginací a lokalizací výbojů stanovenou SEEG studiemi
Z 30-60minutového záznamu HD-EEG provedeného před operací

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace mozkových funkcí u pacientů a zdravých kontrol
Časové okno: Výchozí hodnota po přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové funkce pomocí vysoce hustých EEG záznamů
Výchozí hodnota po přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do řeči
Časové okno: Výchozí hodnota po dobu přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do jazyka pomocí vysoce hustotních EEG záznamů
Výchozí hodnota po dobu přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do pohybu
Časové okno: Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do pohybu pomocí záznamů EEG s vysokou hustotou
Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do vnímání
Časové okno: Na začátku studie po dobu přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do vnímání pomocí záznamů z vysokohustotního EEG
Na začátku studie po dobu přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti spojené s lézemi
Časové okno: Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti spojené s lézemi pomocí záznamů EEG s vysokou hustotou
Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D18111 30813

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení