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High-Density-EEG bei neurologischen Erkrankungen

26. November 2025 aktualisiert von: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ziel der Studie ist es, mithilfe einer neuen Methode zur Aufzeichnung von Elektroenzephalogrammen (HD-EEG) mit hoher Dichte Hirnareale abzubilden, die für Bewegung, Empfindung, Sprache, Emotion und Kognition wichtig sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie misst Gehirnströme mit einem High-Density-EEG. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Kappe mit daran befestigten Elektroden zu tragen. Während der Aufzeichnung können die Teilnehmer gebeten werden, sich auszuruhen, zu schlafen oder eine Aufgabe zu erledigen. Die Aufgaben umfassen das Betrachten von Bildern, das Beantworten von Fragen, das Sprechen oder das Bewegen eines Arms oder Beins. Aufnahmen dauern in der Regel zwischen 60 und 120 Minuten.*

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
122

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann die Aufgaben ausführen
  • Eigene Zustimmung geben können

Ausschlusskriterien:

  • Jede neurologische oder psychiatrische Diagnose wie Schlaganfall, Tumor oder Psychose, die das High-Density-EEG beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei Epilepsie
High-Density-EEG wird zur Lokalisierung des Gehirns bei Epilepsiepatienten eingesetzt
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.
Aktiver Komparator: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei gesunden Kontrollen
High-Density-EEG wird zur Lokalisierung des Gehirns bei gesunden Kontrollen verwendet
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.
Experimental: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei Tumorpatienten
Das High-Density-EEG wird zur Lokalisierung des Gehirns bei Tumorpatienten eingesetzt
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.
Experimental: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei Patienten mit peripheren Nerven
High-Density-EEG wird für die Lokalisierung des Gehirns bei Patienten mit Funktionsstörungen der peripheren Nerven verwendet
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.
Experimental: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei Schlaganfallpatienten
Ein High-Density-EEG wird zur Lokalisierung des Gehirns bei Patienten verwendet, die kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierung von Hirnregionen, die interiktale Spikes generieren
Zeitfenster: Aus einer 30-60-minütigen HD-EEG-Aufnahme, präoperativ
Die Häufigkeit der Detektion interiktaler Spikes im HD-EEG Der Abstand zwischen der durch elektrische Quellenabbildung bestimmten Quellenlage und den durch SEEG-Studien bestimmten Spike-Lokalisationen
Aus einer 30-60-minütigen HD-EEG-Aufnahme, präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierung von Hirnfunktionen bei Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Zu Beginn für etwa 60 - 90 Minuten
Lokalisierung von Gehirnfunktionen mittels hochdichter EEG-Aufzeichnungen
Zu Beginn für etwa 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie die am Sprachprozess beteiligten Gehirnareale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Gehirnareale, die an Sprache beteiligt sind, mithilfe von hochauflösenden EEG-Aufzeichnungen
Zu Studienbeginn für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Gehirnbereiche, die an Bewegung beteiligt sind
Zeitfenster: Zu Beginn für etwa 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Gehirnareale, die an Bewegung beteiligt sind, mithilfe von hochdichten EEG-Aufzeichnungen
Zu Beginn für etwa 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie die an der Empfindung beteiligten Gehirnareale
Zeitfenster: Bei der Baseline für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Hirnareale, die an der Empfindung beteiligt sind, mithilfe von hochdichten EEG-Aufzeichnungen
Bei der Baseline für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Gehirnareale, die mit Läsionen assoziiert sind
Zeitfenster: Zu Studienbeginn für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Hirnareale, die mit Läsionen assoziiert sind, unter Verwendung von hochdichten EEG-Aufzeichnungen
Zu Studienbeginn für ungefähr 60 - 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D18111 30813

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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