Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-density EEG i neurologiske lidelser

26. november 2025 opdateret af: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at bruge en ny metode til high-density electroencephalogram (HD-EEG) optagelse til at kortlægge hjerneområder, der er vigtige for bevægelse, sansning, sprog, følelser og kognition.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil måle hjernebølger ved hjælp af high-density EEG. Deltagerne vil blive bedt om at bære en kasket med elektroder påsat. Under optagelsen kan deltagerne blive bedt om at hvile, sove eller fuldføre en opgave. Opgaverne involverer at se billeder, besvare spørgsmål, tale eller bevæge en arm eller et ben. Optagelser varer normalt mellem 60-120 minutter.*

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan udføre opgaverne
  • Kan give eget samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk eller psykiatrisk diagnose såsom slagtilfælde, tumor eller psykose, der vurderes at interferere med EEG med høj tæthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering ved epilepsi
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos epilepsipatienter
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Aktiv komparator: Højdensitets EEG-lokalisering hos raske kontroller
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos raske kontroller
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG lokalisering hos tumorpatienter
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos tumorpatienter
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering hos perifere nervepatienter
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos patienter med perifer nervedysfunktion
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering hos patienter med slagtilfælde
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos patienter, der for nylig har oplevet et slagtilfælde
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering af hjerneområder, der genererer interiktale spikes
Tidsramme: Fra 30-60 min HD-EEG optagelse, præoperativt
Hyppigheden af at detektere interiktale spikes i HD-EEG Afstanden mellem kildeplaceringen bestemt ved elektrisk kildeimaging og spike-placeringerne bestemt ved SEEG-studier
Fra 30-60 min HD-EEG optagelse, præoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokaliser hjernens funktioner hos patienter og raske kontroller
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjernens funktioner ved hjælp af højtætheds EEG-optagelser
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i sprog
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i sprog ved brug af højtætheds EEG-optagelser
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i bevægelse
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i bevægelse ved hjælp af højtætheds-EEG-optagelser
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i sansning
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i sansning ved hjælp af højtætheds EEG-optagelser
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneområder forbundet med læsioner
Tidsramme: Ved baseline i ca. 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner forbundet med læsioner ved hjælp af højtætheds-EEG-optagelser
Ved baseline i ca. 60 - 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D18111 30813

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger