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EEG ad alta densità nei disturbi neurologici

26 novembre 2025 aggiornato da: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo dello studio è utilizzare un nuovo metodo di registrazione dell'elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG) per mappare le aree cerebrali importanti per il movimento, la sensazione, il linguaggio, l'emozione e la cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio misurerà le onde cerebrali usando l'EEG ad alta densità. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un berretto con gli elettrodi attaccati. Durante la registrazione, ai partecipanti può essere chiesto di riposare, dormire o completare un'attività. Le attività comportano la visualizzazione di immagini, la risposta a domande, la conversazione o il movimento di un braccio o di una gamba. Le registrazioni generalmente durano tra i 60 e i 120 minuti.*

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
122

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di eseguire i compiti
  • In grado di prestare il proprio consenso

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi neurologica o psichiatrica come ictus, tumore o psicosi giudicata in grado di interferire con l'EEG ad alta densità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Localizzazione EEG ad alta densità nell'epilessia
L'EEG ad alta densità sarà utilizzato per la localizzazione del cervello nei pazienti con epilessia
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.
Comparatore attivo: Localizzazione EEG ad alta densità in controlli sani
L'EEG ad alta densità sarà utilizzato per la localizzazione del cervello nei controlli sani
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.
Sperimentale: Localizzazione EEG ad alta densità nei pazienti con tumore
L'EEG ad alta densità sarà utilizzato per la localizzazione del cervello nei pazienti con tumore
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.
Sperimentale: Localizzazione EEG ad alta densità nei pazienti con nervi periferici
L'EEG ad alta densità verrà utilizzato per la localizzazione cerebrale in pazienti con disfunzione dei nervi periferici
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.
Sperimentale: Localizzazione EEG ad alta densità nei pazienti con ictus
L'EEG ad alta densità verrà utilizzato per la localizzazione del cervello in pazienti che hanno recentemente subito un ictus
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione delle regioni cerebrali che generano punte intercritiche
Lasso di tempo: Da una registrazione HD-EEG di 30-60 minuti, pre-operatoriamente
La frequenza di rilevamento degli spike interictali nell'HD-EEG La distanza tra la localizzazione della sorgente determinata dall'imaging della sorgente elettrica e le localizzazioni degli spike determinate dagli studi SEEG
Da una registrazione HD-EEG di 30-60 minuti, pre-operatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzare le Funzioni Cerebrali in Pazienti e Controlli Sani
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le funzioni cerebrali utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizza le Aree Cerebrali Coinvolte nel Linguaggio
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizza le aree cerebrali coinvolte nel linguaggio utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le Aree Cerebrali Coinvolte nel Movimento
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le aree cerebrali coinvolte nel movimento utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizza le Aree Cerebrali Coinvolte nella Sensazione
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le aree cerebrali coinvolte nella sensazione utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le Aree Cerebrali Associate alle Lesioni
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le aree cerebrali associate a lesioni utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D18111 30813

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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