Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EEG o dużej gęstości w zaburzeniach neurologicznych

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem badania jest wykorzystanie nowej metody zapisu elektroencefalogramu o dużej gęstości (HD-EEG) do mapowania obszarów mózgu ważnych dla ruchu, czucia, języka, emocji i poznania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie mierzyć fale mózgowe za pomocą EEG o dużej gęstości. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie czepka z przymocowanymi do niego elektrodami. Podczas nagrywania uczestnicy mogą zostać poproszeni o odpoczynek, sen lub wykonanie zadania. Zadania obejmują oglądanie obrazków, odpowiadanie na pytania, mówienie lub poruszanie ręką lub nogą. Nagrania trwają zwykle od 60 do 120 minut.*

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
122

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wykonać zadania
  • Możliwość wyrażenia własnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każda diagnoza neurologiczna lub psychiatryczna, taka jak udar, guz lub psychoza, która może zakłócać zapis EEG o wysokiej gęstości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o wysokiej gęstości w padaczce
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z padaczką
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
Aktywny komparator: Lokalizacja EEG o dużej gęstości w zdrowych kontrolach
EEG o dużej gęstości zostanie użyte do lokalizacji mózgu u zdrowych osób kontrolnych
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z nowotworem
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z nowotworami
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z nerwami obwodowymi
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z dysfunkcją nerwów obwodowych
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z udarem
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów, którzy niedawno przebyli udar
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizowanie obszarów mózgu generujących napady międzynapadowe
Ramy czasowe: Z 30-60 minutowego zapisu HD-EEG, przedoperacyjnie
Częstotliwość wykrywania iglic między napadowych w HD-EEG. Odległość między lokalizacją źródła określoną przez obrazowanie źródła elektrycznego a lokalizacjami iglic określonymi przez badania SEEG
Z 30-60 minutowego zapisu HD-EEG, przedoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizuj Funkcje Mózgu u Pacjentów i Osób Zdrowych
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej przez około 60 - 90 minut
Lokalizuj funkcje mózgu przy użyciu wysokogęstościowych zapisów EEG
Podczas wizyty wyjściowej przez około 60 - 90 minut
Zlokalizuj Obszary Mózgu Zaangażowane w Język
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej przez około 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w język przy użyciu rejestracji EEG o wysokiej gęstości
Podczas wizyty wyjściowej przez około 60 - 90 minut
Zlokalizuj Obszary Mózgu Zaangażowane w Ruch
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania na około 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w ruch przy użyciu wysokogęstościowych zapisów EEG
Przy włączeniu do badania na około 60 - 90 minut
Zlokalizuj Obszary Mózgu Zaangażowane w Odczuwanie
Ramy czasowe: Na początku badania przez około 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w odczuwanie za pomocą wysokogęstościowych zapisów EEG
Na początku badania przez około 60 - 90 minut
Zlokalizuj Obszary Mózgu Powiązane z Uszkodzeniami
Ramy czasowe: Na początku badania przez około 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu powiązane z uszkodzeniami za pomocą rejestracji EEG o wysokiej gęstości
Na początku badania przez około 60 - 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D18111 30813

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami