Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zásad zdravého stravování dětí v restauraci

26. září 2022 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Více než tucet obcí schválilo zásady zdravého výchozího nápoje pro děti. Tyto zásady usilují o snížení dětské konzumace cukrem slazených nápojů (SSB) tím, že vyžadují, aby restaurace podávaly pouze zdravé nápoje (např. vodu, mléko nebo 100% džus) namísto SSB jako výchozí volbu pro dětská jídla v restauracích. Tyto zásady mají potenciál smysluplně snížit spotřebu SSB dětmi. V našich znalostech o účincích zásad zdravých výchozích nápojů na zdraví dětí však existují značné mezery. Tato studie využívá přirozeného experimentu k vyhodnocení účinků standardních zásad zdravého pití ve dvou amerických městech, New York City a Philadelphia, na dětské objednávky jídel v restauracích rychlého občerstvení a dietní příjem. Primární hypotéza je, že tato politika sníží nákupy a spotřebu dětí SSB, sníží celkový kalorický příjem dětí a zlepší kvalitu stravy při jídle ve fastfoodu a v den jídla v restauraci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie používá kvazi-experimentální přístup k vyhodnocení účinků zdravé výchozí politiky nápojů pro děti na nákupy jídla v dětských restauracích rychlého občerstvení a dietní příjem. Od rodičů, kteří nakupují jídlo nebo nápoj pro dítě ve věku 2–10 let v restauracích rychlého občerstvení, budou shromážděny anotované údaje o účtence a průzkumu. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby se následující den zúčastnili telefonického stažení stravy. Údaje budou shromažďovány z opakovaného průřezu dětí ve dvou intervenčních městech, která zavádějí standardní politiku zdravých nápojů pro děti (New York City a Philadelphia) a kontrolní oblasti, která tuto politiku nezavádí (sever New Jersey), než bude tato politika implementována a poté, co politika vstoupí v platnost. Analytický přístup rozdílů v rozdílech bude použit ke srovnání změny v objednávkách dětských jídel ve fastfoodech a dietním příjmu před a po implementaci u intervenčních oproti kontrolním skupinám. Holm-Bonferroniho korekce pro vícenásobná srovnání bude aplikována na p-hodnoty pro sekundární výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454-1087
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • RTI, International
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče/zákonní zástupci dětí ve věku 2–10 let budou rekrutováni z restaurací rychlého občerstvení ve Filadelfii, severním New Jersey a New York City, které provozují více než jedno místo v oblasti zásahu i kontroly, podávají jídla pro děti, a nejsou v souladu s výchozí zásadou zdravých nápojů pro děti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 18 let nebo starší
  • Rodič nebo zákonný zástupce dítěte ve věku 2-10 let
  • Nákup alespoň jednoho jídla nebo nápoje pro dítě v restauraci (v případě nákupu jídla nebo pití pro více dětí bude zahrnuto pouze zboží zakoupené pro nejmladší dítě ve věku 2-10 let)
  • Umět mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky

Další kritéria pro stažení z diety:

  • Odvolání je přítomen rodič nebo zákonný zástupce starší 18 let
  • Pokud je dítěti, pro které bylo zakoupeno jídlo v restauraci, 6 let a více, je dítě přítomno k odvolání
  • Pokud je dítěti, pro které bylo zakoupeno jídlo v restauraci, 9 let nebo starší, dítě je přítomno odvolání a je schopno mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Není rodičem ani zákonným zástupcem dítěte ve věku 2-10 let
  • Nezakoupí jedno nebo více potravin nebo nápojů pro dítě v restauraci
  • Nemluví ani nerozumí anglicky nebo španělsky

Další kritéria pro stažení z diety:

  • Při odvolání není přítomen rodič ani zákonný zástupce
  • Jídlo v restauraci bylo zakoupeno pro dítě ve věku 6 let a starší, které není přítomno při odvolání
  • Dítě ve věku 9 let a starší, pro které bylo zakoupeno jídlo v restauraci, nemluví nebo nerozumí anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zásahová skupina
Děti ve věku 2–10 let se stravují v restauracích rychlého občerstvení v New Yorku a Philadelphii, kde budou uzákoněny zásady pro zdravé nápoje.
Jiný: Základní zásady zdravého pití pro děti
Výchozí zásady zdravých nápojů pro děti vyžadují, aby všechny restaurace podávaly pouze zdravé nápoje (vodu, mléko nebo 100% džus) namísto slazených nápojů jako výchozího nápoje s dětským jídlem. Zásady byly uzákoněny v New Yorku a Philadelphii a vstoupí v platnost v dubnu 2020.
Ostatní jména:
  • Zásady zdravého stravování pro děti
  • Zdravé výchozí zásady pro nápoje
  • Zákon o zdravých výchozích nápojích
  • Zásady zdravého standardu
Kontrolní skupina
Děti ve věku 2–10 let se stravují v restauracích rychlého občerstvení na severu New Jersey, kde nebudou uzákoněny zásady pro zdravé nápoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího celkového kalorického příjmu po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Celkový počet kalorií spotřebovaných dítětem v den jídla v restauraci
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných z nápojů slazených cukrem po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Kalorie spotřebované dítětem z nápojů slazených cukrem v den jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných ze zdravých nápojů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Kalorie spotřebované dítětem ze zdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia v den jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných z jiných nezdravých nápojů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Kalorie spotřebované dítětem z nezdravých nápojů, jak je definováno zákonem New York/Philadelphia, s výjimkou nápojů slazených cukrem, v den jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozího skóre Indexu zdravé výživy 2015 po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Kvalita dětské stravy, měřená pomocí Indexu zdravého stravování 2015, v den jídla v restauraci. Index zdravého stravování 2015 měří, jak dobře je strava v souladu s dietními pokyny pro Američany. Měří se na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre značí zdravější stravu.
24 měsíců
Změna od výchozího celkového kalorického příjmu během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Celkový počet kalorií zkonzumovaných dítětem při příležitosti jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných z nápojů slazených cukrem během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Kalorie spotřebované dítětem z nápojů slazených cukrem při příležitosti jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných ze zdravých nápojů během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Kalorie spotřebované dítětem ze zdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia během příležitosti jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných z jiných nezdravých nápojů během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Kalorie spotřebované dítětem z nezdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia, s výjimkou nápojů slazených cukrem, během příležitosti jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozího skóre Indexu zdravé výživy 2015 během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Kvalita dětské stravy, měřená pomocí Indexu zdravého stravování 2015, při příležitosti jídla v restauraci. Index zdravého stravování 2015 měří, jak dobře je strava v souladu s dietními pokyny pro Američany. Měří se na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre značí zdravější stravu.
24 měsíců
Změna od výchozích tekutých uncí u nápojů slazených cukrem zakoupených po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Tekuté unce slazených nápojů zakoupených pro dítě v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozích tekutých uncí zdravých nápojů zakoupených po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Tekuté unce zdravých nápojů, jak jsou definovány zákonem NYC/Philadelphia, zakoupené pro dítě v restauraci
24 měsíců
Změna z výchozích tekutých uncí jiných nezdravých nápojů zakoupených po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Tekuté unce nezdravých nápojů, jak jsou definovány zákonem NYC/Philadelphia, s výjimkou nápojů slazených cukrem, zakoupených pro dítě v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozí frekvence stolování v restauracích rychlého občerstvení po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Počet obědů nebo večeří z restaurací rychlého občerstvení pro dítě za poslední týden
24 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích tekutých uncí spotřebovaných z nápojů slazených cukrem po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Tekuté unce spotřebované dítětem z nápojů slazených cukrem v den jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozích tekutých uncí spotřebovaných ze zdravých nápojů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Tekuté unce spotřebované dítětem ze zdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia v den jídla v restauraci
24 měsíců
Změna od výchozích uncí tekutiny spotřebovaných z jiných nezdravých nápojů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Tekuté unce spotřebované dítětem z nezdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia, s výjimkou nápojů slazených cukrem, v den jídla v restauraci
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of Minnesota
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Pilgrim Health Care
RTI International

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HDB-NYC
  • 1R01HD100983-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení