Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en politik for sund restaurant for børnemåltider

26. september 2022 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mere end et dusin kommuner har vedtaget sunde standard drikkevarepolitikker for børn. Disse politikker søger at reducere børns forbrug af sukkersødede drikkevarer (SSB'er) ved at kræve, at restauranter kun serverer sunde drikkevarer (f.eks. vand, mælk eller 100 % juice) i stedet for SSB'er som standardvalg med børnemåltider på restauranter. Disse politikker har potentiale til meningsfuldt at reducere børns SSB-forbrug. Der er dog betydelige huller i vores viden om virkningerne af sunde standard drikkevarepolitikker på børns sundhed. Denne undersøgelse bruger et naturligt eksperiment til at evaluere virkningerne af en sund standard drikkevarepolitik i to amerikanske byer, New York City og Philadelphia, på børns fastfood-restaurantmåltider og diætindtag. Den primære hypotese er, at politikken vil reducere børns køb og forbrug af SSB, reducere børns samlede kalorieindtag og forbedre kostkvaliteten ved fastfoodrestaurantens måltid og på dagen for restaurantmåltidet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger en kvasi-eksperimentel tilgang til at evaluere virkningerne af en sund standardpolitik for børns drikkevarer på børns indkøb af fastfoodrestauranter og kostindtag. Annoterede kvitterings- og undersøgelsesdata vil blive indsamlet fra forældre, der køber mad eller drikkevarer til et barn i alderen 2-10 år på fastfoodrestauranter. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at deltage i en telefonisk kosttilbagekaldelse den følgende dag. Data vil blive indsamlet fra et gentaget tværsnit af børn i to interventionsbyer, der implementerer en sund standardpolitik for børns drikkevarer (New York City og Philadelphia) og et kontrolområde, der ikke implementerer politikken (det nordlige New Jersey), før politikken er implementeret og efter at politikken træder i kraft. En forskel-i-forskelle analytisk tilgang vil blive brugt til at sammenligne ændringen i børns ordrer på fastfoodrestauranter og diætindtag før til efter implementering i interventionen versus kontrolgrupperne. En Holm-Bonferroni-korrektion for flere sammenligninger vil blive anvendt på p-værdier for sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454-1087
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • RTI, International
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre/værger til børn i alderen 2-10 år vil blive rekrutteret fra fastfood-restauranter i Philadelphia, det nordlige New Jersey og New York City, der driver mere end ét sted i både interventions- og kontrolområderne og serverer børnemåltider, og er ikke i overensstemmelse med den sunde standardpolitik for drikkevarer til børn ved baseline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år eller ældre
  • Forælder eller værge for et barn 2-10 år
  • Køb af mindst én mad- eller drikkevare til barnet i restauranten (ved køb af mad eller drikke til flere børn, vil kun varer købt til det yngste barn 2-10 år være inkluderet)
  • Kunne tale og forstå engelsk eller spansk

Yderligere kriterier for kosttilbagekaldelser:

  • Forælder eller værge på 18 år eller ældre er til stede ved tilbagekaldelsen
  • Hvis det barn, som restaurantmåltidet blev købt til, er 6 år eller ældre, er barnet til stede ved tilbagekaldelsen
  • Hvis det barn, som restaurantmåltidet blev købt til, er 9 år eller ældre, er barnet til stede ved tilbagekaldelsen og er i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Er ikke forælder eller værge for et barn på 2-10 år
  • Køber ikke en eller flere mad- eller drikkevarer til barnet i restauranten
  • Taler eller forstår ikke engelsk eller spansk

Yderligere kriterier for kosttilbagekaldelser:

  • Forælder eller værge er ikke til stede ved tilbagekaldelsen
  • Restaurantmåltidet blev købt til et barn på 6 år eller ældre, som ikke er til stede ved tilbagekaldelsen
  • Barn på 9 år eller ældre, for hvem restaurantmåltidet blev købt, er ikke i stand til at tale eller forstå engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Interventionsgruppe
Børn i alderen 2-10 år spiser på fastfood-restauranter i New York City og Philadelphia, hvor en sund standardpolitik for drikkevarer vil blive vedtaget.
Andet: Sunde standard drikkevarepolitik for børn
Den sunde standardpolitik for børns drikkevarer kræver, at alle restauranter kun serverer sunde drikkevarer (vand, mælk eller 100 % juice) i stedet for sukkerholdige drikkevarer som standarddrikkevarer til børnemåltider. Politikken er blevet vedtaget i New York City og Philadelphia og træder i kraft i april 2020.
Andre navne:
  • Sund restaurant børnemåltider politik
  • Sund standardpolitik for drikkevarer
  • Lov om sunde standard drikkevarer
  • Sund-som-standard-politik
Kontrolgruppe
Børn i alderen 2-10 år, der spiser på fastfood-restauranter i det nordlige New Jersey, hvor en sund standardpolitik for drikkevarer ikke vil blive vedtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline totalt kalorieindtag efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Samlede kalorier indtaget af barnet på dagen for restaurantmåltidet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra sukker-sødede drikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Kalorier indtaget af barnet fra sukkersødede drikkevarer på dagen for restaurantmåltidet
24 måneder
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra sunde drikkevarer ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Kalorier indtaget af barnet fra sunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven på dagen for restaurantmåltidet
24 måneder
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra andre usunde drikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Kalorier indtaget af barnet fra usunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven, undtagen sukkersødede drikkevarer, på dagen for restaurantmåltidet
24 måneder
Ændring fra baseline Healthy Eating Index 2015 score ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Barns kostkvalitet, målt ved hjælp af Healthy Eating Index 2015, på dagen for restaurantmåltidet. Healthy Eating Index 2015 måler, hvor godt en diæt stemmer overens med diætretningslinjerne for amerikanere. Det måles på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en sundere kost.
24 måneder
Ændring fra baseline totalt kalorieindtag under restaurantmåltidet ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Samlede kalorier indtaget af barnet under restaurant-spisebegivenheden
24 måneder
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra sukkersødede drikke under restaurantmåltidet efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Kalorier, som barnet indtager fra sukkersødede drikkevarer under restaurantspisningen
24 måneder
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra sunde drikkevarer under restaurantmåltidet efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Kalorier indtaget af barnet fra sunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven under restaurant-spisebegivenheden
24 måneder
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra andre usunde drikke under restaurantmåltidet efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Kalorier, som barnet indtager fra usunde drikkevarer som defineret i NYC/Philadelphia-loven, undtagen sukkersødede drikke, under restaurant-spisning.
24 måneder
Ændring fra baseline Healthy Eating Index 2015-score under restaurantmåltidet efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Barns kostkvalitet, målt ved hjælp af Healthy Eating Index 2015, under restaurant-spisebegivenheden. Healthy Eating Index 2015 måler, hvor godt en diæt stemmer overens med diætretningslinjerne for amerikanere. Det måles på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en sundere kost.
24 måneder
Ændring fra baseline flydende ounces af sukkersødede drikkevarer købt efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Flydende ounces sukkersødede drikkevarer købt til barnet i restauranten
24 måneder
Ændring fra baseline flydende ounces af sunde drikkevarer købt efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Flydende ounces sunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven købt til barnet på restauranten
24 måneder
Skift fra baseline væskeounces af andre usunde drikkevarer købt efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Flydende ounces af usunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven, undtagen sukkersødede drikkevarer, købt til barnet i restauranten
24 måneder
Ændring fra baseline-hyppigheden af ​​spisning på fastfoodrestauranter efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Antal frokost- eller middagsmåltider fra fastfoodrestauranter til barnet i den seneste uge
24 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fluid ounces forbrugt fra sukker-sødede drikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Væske ounces indtaget af barnet fra sukkersødede drikkevarer på dagen for restaurantmåltidet
24 måneder
Ændring fra baseline væskeounces indtaget fra sunde drikkevarer efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Væske ounces indtaget af barnet fra sunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia lov på dagen for restaurantmåltidet
24 måneder
Ændring fra baseline væske ounces indtaget fra andre usunde drikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Væske ounces indtaget af barnet fra usunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia lov, undtagen sukkersødede drikkevarer, på dagen for restaurantmåltidet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of Minnesota
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Pilgrim Health Care
RTI International

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HDB-NYC
  • 1R01HD100983-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger