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Valutazione di una politica salutare per i pasti dei bambini nei ristoranti

26 settembre 2022 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Più di una dozzina di comuni hanno approvato sane politiche sulle bevande per bambini predefinite. Queste politiche cercano di ridurre il consumo da parte dei bambini di bevande zuccherate (SSB) richiedendo che i ristoranti servano solo bevande salutari (ad es. Acqua, latte o succo al 100%) invece di SSB come scelta predefinita con i pasti per bambini nei ristoranti. Queste politiche hanno il potenziale per ridurre significativamente il consumo di SSB da parte dei bambini. Tuttavia, ci sono lacune significative nella nostra conoscenza degli effetti delle sane politiche sulle bevande predefinite sulla salute dei bambini. Questo studio utilizza un esperimento naturale per valutare gli effetti di una sana politica predefinita sulle bevande in due città degli Stati Uniti, New York City e Filadelfia, sugli ordini di pasti dei fast food per bambini e sull'assunzione dietetica. L'ipotesi principale è che la politica ridurrà gli acquisti e il consumo di SSB da parte dei bambini, ridurrà l'apporto calorico totale dei bambini e migliorerà la qualità della dieta durante il pasto al fast food e il giorno del pasto al ristorante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un approccio quasi sperimentale per valutare gli effetti di una sana politica predefinita sulle bevande per bambini sugli acquisti di pasti da fast food e sull'assunzione dietetica dei bambini. Ricevute annotate e dati del sondaggio saranno raccolti dai genitori che acquistano un alimento o una bevanda per un bambino di età compresa tra 2 e 10 anni nei ristoranti fast-food. Ai partecipanti idonei verrà chiesto di partecipare a un richiamo dietetico telefonico il giorno seguente. I dati saranno raccolti da una sezione trasversale ripetuta di bambini in due città di intervento che implementano una politica di bevande sane predefinite per bambini (New York City e Filadelfia) e un'area di controllo che non implementa la politica (New Jersey settentrionale) prima che la politica sia implementata e dopo l'entrata in vigore della politica. Verrà utilizzato un approccio analitico della differenza nelle differenze per confrontare il cambiamento negli ordini dei pasti nei fast food dei bambini e l'assunzione dietetica prima e dopo l'implementazione nell'intervento rispetto ai gruppi di controllo. Una correzione di Holm-Bonferroni per confronti multipli verrà applicata ai valori p per i risultati secondari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454-1087
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
        • RTI, International
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I genitori/tutori legali dei bambini di età compresa tra i 2 e i 10 anni saranno assunti dai ristoranti fast-food di Filadelfia, New Jersey settentrionale e New York City che gestiscono più di una sede sia nell'area di intervento che in quella di controllo, servono pasti per bambini, e non sono conformi alla politica sulle bevande sane predefinite per bambini al basale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 18 anni
  • Genitore o tutore legale di un bambino di età compresa tra 2 e 10 anni
  • Acquisto di almeno un alimento o bevanda per il bambino al ristorante (se si acquistano alimenti o bevande per più bambini, saranno inclusi solo gli articoli acquistati per il bambino più piccolo di età compresa tra 2 e 10 anni)
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo

Criteri aggiuntivi per i richiami dietetici:

  • Un genitore o tutore legale di età pari o superiore a 18 anni è presente per il richiamo
  • Se il bambino per il quale è stato acquistato il pasto al ristorante ha almeno 6 anni di età, il bambino è presente per il richiamo
  • Se il bambino per il quale è stato acquistato il pasto al ristorante ha almeno 9 anni di età, il bambino è presente per il richiamo ed è in grado di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non è un genitore o tutore legale di un bambino di età compresa tra 2 e 10 anni
  • Non sta acquistando uno o più alimenti o bevande per il bambino al ristorante
  • Non parla o capisce l'inglese o lo spagnolo

Criteri aggiuntivi per i richiami dietetici:

  • Il genitore o tutore legale non è presente per il richiamo
  • Il pasto al ristorante è stato acquistato per un bambino di età pari o superiore a 6 anni, non presente per il richiamo
  • Il bambino di età pari o superiore a 9 anni, per il quale è stato acquistato il pasto al ristorante, non è in grado di parlare o comprendere l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di intervento
Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni che pranzano nei ristoranti fast-food di New York City e Filadelfia, dove verrà emanata una politica predefinita per le bevande sane.
Altro: Politica sulle bevande sane predefinite per bambini
La politica sulle bevande salutari predefinite per i bambini richiede che tutti i ristoranti servano solo bevande salutari (acqua, latte o succo al 100%) invece di bevande zuccherate come bevanda predefinita con i pasti dei bambini. La politica è stata emanata a New York City e Filadelfia e entrerà in vigore nell'aprile 2020.
Altri nomi:
  • Politica sui pasti sani per bambini nei ristoranti
  • Politica sulle bevande salutari predefinite
  • Legge sulle bevande sane predefinite
  • Politica sana per impostazione predefinita
Gruppo di controllo
Bambini di età compresa tra i 2 e i 10 anni che pranzano nei fast-food nel nord del New Jersey, dove non verrà emanata una politica predefinita per le bevande sane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'apporto calorico totale al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie totali consumate dal bambino il giorno del pasto al ristorante
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da bevande zuccherate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande zuccherate il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da bevande sane a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande salutari come definito dalla legge di New York/Philadelphia il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da altre bevande malsane a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande malsane come definito dalla legge di New York/Philadelphia, escluse le bevande zuccherate, il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto al punteggio dell'Healthy Eating Index 2015 al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Qualità della dieta del bambino, misurata utilizzando l'Healthy Eating Index 2015, il giorno del pasto al ristorante. L'Healthy Eating Index 2015 misura quanto bene una dieta si allinea alle linee guida dietetiche per gli americani. Viene misurato su una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una dieta più sana.
24 mesi
Variazione dall'apporto calorico totale al basale durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie totali consumate dal bambino durante l'occasione di mangiare al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da bevande zuccherate durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande zuccherate durante l'occasione di mangiare al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da bevande sane durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande salutari come definito dalla legge di New York/Philadelphia durante l'occasione di mangiare al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da altre bevande malsane durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande malsane come definito dalla legge di New York/Philadelphia, escluse le bevande zuccherate, durante l'occasione di mangiare al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto al punteggio dell'Healthy Eating Index 2015 di base durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Qualità della dieta del bambino, misurata utilizzando l'Healthy Eating Index 2015, durante l'occasione di mangiare al ristorante. L'Healthy Eating Index 2015 misura quanto bene una dieta si allinea alle linee guida dietetiche per gli americani. Viene misurato su una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una dieta più sana.
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide di base di bevande zuccherate acquistate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide di bevande zuccherate acquistate per il bambino al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide di base di bevande salutari acquistate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide di bevande salutari come definite dalla legge di New York/Philadelphia acquistate per il bambino al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide di base di altre bevande malsane acquistate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide di bevande malsane come definite dalla legge di New York/Philadelphia, escluse le bevande zuccherate, acquistate per il bambino al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alla frequenza di base dei pasti nei fast food a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di pranzi o cene da fast food per il bambino nell'ultima settimana
24 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle once fluide al basale consumate da bevande zuccherate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide consumate dal bambino da bevande zuccherate il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide al basale consumate da bevande salutari a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once liquide consumate dal bambino da bevande salutari come definito dalla legge di New York/Philadelphia il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide al basale consumate da altre bevande malsane a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide consumate dal bambino da bevande malsane come definito dalla legge di New York/Philadelphia, escluse le bevande zuccherate, il giorno del pasto al ristorante
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of Minnesota
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Pilgrim Health Care
RTI International

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigatore principale: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HDB-NYC
  • 1R01HD100983-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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