Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/MRI studie o změnách metabolismu tuku a svalů.

3. dubna 2020 aktualizováno: Tang-Du Hospital

PET/MRI studie o účincích psychosociálních látek na metabolismus tuků a svalů u pacientů s maligním nádorem po komplexní léčbě.

Falešně pozitivní výsledky pro hnědý tuk a svaly (F&M) vždy ovlivňují hodnocení léčby metabolických onemocnění. Nedávno pomocí PET/CT, mezinárodních časopisů, jako je Journal of Nuclear Medicine, bylo oznámeno, že množství aktivního hnědého tuku korelovalo s renální clearance kreatininu a podléhalo regulaci síňovým natriuretickým peptidem kromě spojení ročního období a teploty. V současné době studie založené na PET/CT prokázaly, že eliminace výše uvedených faktorů, hnědý tuk (dokonce i sval) se bude u pacientů s nádorem stále jevit jako falešně pozitivní metabolismus. S ohledem na základ výzkumu funkce mozku pomocí pozitronové emisní počítačové tomografie/magnetické rezonance (PET/MRI) náš tým spekuluje, že to může souviset s psychologickým nebo kortexovým metabolismem. A chybí studie o korelaci mezi psychosociální, kortexovou strukturou a metabolismem. Proto to naznačuje, že kombinace struktury a metabolismu, PET/MRI bude hrát roli při studiu psychologických účinků na F&M falešně pozitivní metabolismus u maligních pacientů. V tomto projektu mají řešitelé v úmyslu sledovat změny metabolismu F&M s psychologickým a kortexovým metabolismem po komplexní léčbě u maligního pacienta kombinací PET/MRI. Vztah mezi metabolismem F&M a psychologií bude hluboce analyzován, aby poskytl vědecký základ pro vývoj diferenciální diagnostiky a hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yuan Menghui, PHD

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Nábor
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienty nemocnice Tangdu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika maligního nádoru
  • Dosud nedostávali komplexní léčbu a měli byste začít do jednoho měsíce
  • Hladina glukózy nalačno u diabetických pacientů je kontrolována pod 11,1 mmol/l.

Kritéria zařazení pro účastníky zdravé kontroly:

• Klinická diagnóza Healthy Control

Kritéria vyloučení:

  • Glukóza nalačno ≥11,1 mmol/l
  • Historie endokrinního onemocnění (jako je chronická glomerulonefritida, Addisonova choroba)
  • Neurologické příznaky a/nebo neurologické onemocnění v anamnéze
  • Zahájili komplexní léčbu
  • Přítomnost magneticky aktivních předmětů v těle
  • Klaustrofobie nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který by účastníkovi znemožnil ležet v PET/MRI skeneru po dobu přibližně 40 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pozorovací skupina pozitivních F&M
Základní PET/MR sken byl proveden před komplexní léčbou a kontrastní sken byl proveden po léčbě a sekvence a protokol byly konzistentní. Absolvujte psychologické vyšetření před a po léčbě a časový interval nesmí přesáhnout půl roku
Jiný: Komplexní léčba nádoru
Podle patologických typů a stadia TNM nádoru odborníci zvolili jednu nebo více intervencí v chirurgii, radioterapii, chemoterapii, cílené terapii a imunoterapii.
Pozorovací skupina žádné abnormální změny v F&M
Základní PET/MR sken byl proveden před komplexní léčbou a kontrastní sken byl proveden po léčbě a sekvence a protokol byly konzistentní. Absolvujte psychologické vyšetření před a po léčbě a časový interval nesmí přesáhnout půl roku
Jiný: Komplexní léčba nádoru
Podle patologických typů a stadia TNM nádoru odborníci zvolili jednu nebo více intervencí v chirurgii, radioterapii, chemoterapii, cílené terapii a imunoterapii.
Kontrolní skupina
Čas, sekvence a protokol byly v souladu s pozorovací skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolismu glukózy M&F
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Metabolické skóre glukózy bude hodnoceno vizuální stupnicí
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna oblasti metabolismu glukózy M&F
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Vizuálně bude hodnoceno pět různých anatomických lokalizací (subfrenní, paravertebrální, mediastinální, cervikální, supraklavikulární).
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna aktivovaného objemu M&F
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Aktivovaný objem M&F před a po komplexní léčbě byl vyhodnocen pomocí post-processingového softwaru
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna M&F SUVmax a SUVmean
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Hodnoty SUVmax a SUVmean budou měřeny softwarem pro následné zpracování.
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Skóre symptomů úzkosti bude hodnoceno pomocí Hamiltonovy škály úzkosti.
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna spánku
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Skóre spánku bude hodnoceno pomocí indexu kvality spánku Pittsburgh měsíc před skenováním
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna metabolismu glukózy v M&F
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Akumulace 18F-FDG bude analyzována pomocí pozitronové emisní tomografie/magnetické rezonance související s léčbou, psychologií a intervencí.
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Fat & Muscle -No.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení