Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PET/MRI dotyczące zmian metabolizmu tłuszczów i mięśni.

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Badanie PET/MRI dotyczące wpływu czynników psychospołecznych na metabolizm tłuszczów i mięśni u pacjenta z nowotworem złośliwym po kompleksowym leczeniu.

Fałszywie pozytywne wyniki dla brunatnej tkanki tłuszczowej i mięśni (F&M) zawsze wpływają na ocenę leczenia choroby metabolicznej. Ostatnio, korzystając z PET/CT, międzynarodowe czasopisma, takie jak Journal of Nuclear Medicine, doniosły, że ilość aktywnego brązowego tłuszczu była skorelowana z nerkowym klirensem kreatyniny i podlegała regulacji przez przedsionkowy peptyd natriuretyczny oprócz związku z porą roku i temperaturą. Obecnie badania oparte na PET/CT wykazały, że eliminacja powyższych czynników, brunatnej tkanki tłuszczowej (nawet mięśniowej) nadal będzie fałszywie dodatnim metabolizmem u pacjentów z nowotworem. Biorąc pod uwagę podstawy badań funkcji mózgu pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MRI), nasz zespół spekuluje, że może to być związane z metabolizmem psychicznym lub korowym. Brakuje też badań nad korelacją między psychospołeczną strukturą kory a metabolizmem. Dlatego sugeruje, że połączenie struktury i metabolizmu PET / MRI będzie odgrywać rolę w badaniu wpływu psychologicznego na fałszywie dodatni metabolizm F&M u pacjentów z nowotworami złośliwymi. W ramach tego projektu badacze zamierzają obserwować zmiany metabolizmu F&M z metabolizmem psychologicznym i korowym po kompleksowym leczeniu pacjenta z nowotworem złośliwym poprzez połączenie PET/MRI. Związek między metabolizmem F&M a psychologią zostanie dogłębnie przeanalizowany, aby zapewnić naukowe podstawy do rozwoju diagnostyki różnicowej i oceny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yuan Menghui, PHD

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów szpitala Tangdu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nowotworu złośliwego
  • Nie otrzymałem jeszcze kompleksowego leczenia i powinien rozpocząć się w ciągu miesiąca
  • Stężenie glukozy na czczo u pacjentów z cukrzycą jest kontrolowane poniżej 11,1 mmol/L.

Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników kontroli:

• Diagnoza kliniczna zdrowej kontroli

Kryteria wyłączenia:

  • Glukoza na czczo ≥11,1 mmol/l
  • Historia chorób endokrynologicznych (takich jak przewlekłe zapalenie kłębuszków nerkowych, choroba Addisona)
  • Objawy neurologiczne i/lub historia chorób neurologicznych
  • Rozpoczęliśmy kompleksowe leczenie
  • Obecność w ciele obiektów aktywnych magnetycznie
  • Klaustrofobia lub inny stan chorobowy uniemożliwiający uczestnikowi leżenie w skanerze PET/MRI przez około 40 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa obserwacyjna pozytywnego F&M
Wyjściowe badanie PET/MR wykonano przed kompleksowym leczeniem, a badanie z kontrastem wykonano po leczeniu, a sekwencja i protokół były zgodne. Uzyskaj ocenę psychologiczną przed i po leczeniu, a odstęp czasu nie powinien przekraczać pół roku
Inny: Kompleksowe leczenie guza
W zależności od typu patologicznego i stopnia zaawansowania nowotworu TNM, specjaliści wybierali jedną lub więcej interwencji chirurgicznych, radioterapię, chemioterapię, terapię celowaną i immunoterapię.
Grupa obserwacyjna bez nieprawidłowych zmian w F&M
Wyjściowe badanie PET/MR wykonano przed kompleksowym leczeniem, a badanie z kontrastem wykonano po leczeniu, a sekwencja i protokół były zgodne. Uzyskaj ocenę psychologiczną przed i po leczeniu, a odstęp czasu nie powinien przekraczać pół roku
Inny: Kompleksowe leczenie guza
W zależności od typu patologicznego i stopnia zaawansowania nowotworu TNM, specjaliści wybierali jedną lub więcej interwencji chirurgicznych, radioterapię, chemioterapię, terapię celowaną i immunoterapię.
Grupa kontrolna
Odpowiednio do grupy obserwacyjnej, czas, sekwencja i protokół były spójne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień metabolizm glukozy M&F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Wyniki metabolizmu glukozy zostaną ocenione za pomocą skali wizualnej
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Zmiana obszaru metabolizmu glukozy M&F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Pięć różnych lokalizacji anatomicznych (podprzeponowe, przykręgosłupowe, śródpiersiowe, szyjne, nadobojczykowe) zostanie ocenionych wzrokowo.
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Zmiana aktywowanej głośności M&F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Aktywowana objętość M&F przed i po kompleksowym leczeniu została oceniona przez oprogramowanie do przetwarzania końcowego
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Zmiana M&F SUVmax i SUVmean
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Wyniki SUVmax i SUVmean będą mierzone przez oprogramowanie do przetwarzania końcowego.
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Wyniki objawów lękowych zostaną ocenione za pomocą Skali Lęku Hamiltona.
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Zmiana snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Wyniki snu zostaną ocenione za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh na miesiąc przed skanowaniem
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Zmiana metabolizmu glukozy w M&F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
Nagromadzenie 18F-FDG zostanie przeanalizowane za pomocą związanej z leczeniem, psychologicznej i interwencyjnej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Fat & Muscle -No.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami