Studio PET/MRI sui cambiamenti del metabolismo dei grassi e dei muscoli.
Studio PET/MRI sugli effetti psicosociali sul metabolismo dei grassi e dei muscoli per i pazienti affetti da tumore maligno dopo un trattamento completo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Li Yunbo, MD
- Numero di telefono: 15991771598
- Email: realmoco@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuan Menghui, PHD
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Reclutamento
- Tangdu Hospital
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Contatto:
- Li Yunbo, MD
- Numero di telefono: 15991771598
- Email: realmoco@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di tumore maligno
- Non hanno ancora ricevuto un trattamento completo e dovrebbero iniziare entro un mese
- La glicemia a digiuno dei pazienti diabetici è controllata al di sotto di 11,1 mmol/L.
Criteri di inclusione per partecipanti sani al controllo:
• Diagnosi clinica di controllo sano
Criteri di esclusione:
- Glicemia a digiuno ≥11,1mmol/L
- Storia di malattie endocrine (come glomerulonefrite cronica, morbo di Addison)
- Segni neurologici e/o anamnesi di malattia neurologica
- Ho iniziato un trattamento completo
- Presenza di oggetti magneticamente attivi nel corpo
- Claustrofobia o qualsiasi altra condizione medica che precluderebbe al partecipante di giacere nello scanner PET/MRI per circa 40 minuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di osservazione di F&M positivi
La scansione PET/RM di base è stata eseguita prima del trattamento completo e la scansione con contrasto è stata eseguita dopo il trattamento e la sequenza e il protocollo erano coerenti.
Ottenere una valutazione psicologica prima e dopo il trattamento e l'intervallo di tempo non deve superare sei mesi
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Secondo i tipi patologici e lo stadio TNM del tumore, gli specialisti hanno scelto uno o più interventi in chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata e immunoterapia.
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Gruppo di osservazione senza cambiamenti anomali in F&M
La scansione PET/RM di base è stata eseguita prima del trattamento completo e la scansione con contrasto è stata eseguita dopo il trattamento e la sequenza e il protocollo erano coerenti.
Ottenere una valutazione psicologica prima e dopo il trattamento e l'intervallo di tempo non deve superare sei mesi
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Secondo i tipi patologici e lo stadio TNM del tumore, gli specialisti hanno scelto uno o più interventi in chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata e immunoterapia.
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Il gruppo di controllo
Corrispondenti al gruppo di osservazione, il tempo, la sequenza e il protocollo erano coerenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificare il metabolismo del glucosio di M&F
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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I punteggi metabolici del glucosio saranno valutati con scala visiva
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Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Modifica dell'area del metabolismo del glucosio di M&F
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Verranno valutate visivamente cinque diverse sedi anatomiche (subfrenica, paravertebrale, mediastinica, cervicale, sopraclavicolare).
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Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Modifica del volume M&F attivato
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Il volume M&F attivato prima e dopo il trattamento completo è stato valutato dal software di post-elaborazione
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Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Cambio di M&F SUVmax e SUVmean
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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I punteggi SUVmax e SUVmean saranno misurati dal software di post-elaborazione.
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Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Cambiamento dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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I punteggi dei sintomi di ansia saranno valutati con Hamilton Anxiety Scale.
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Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Cambio di sonno
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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I punteggi del sonno saranno valutati con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh un mese prima della scansione
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Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Cambiamento del metabolismo del glucosio nel M&F
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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L'accumulo di 18F-FDG sarà analizzato mediante tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica correlata al trattamento, alla psicologia e all'intervento
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Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fat & Muscle -No.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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