Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MRI-undersøgelse om ændringer i fedt- og muskelmetabolisme.

3. april 2020 opdateret af: Tang-Du Hospital

PET/MRI-undersøgelse om virkningerne af psykosocial på fedt- og muskelmetabolisme for maligne tumorpatienter efter omfattende behandling.

Falske positiver for Brown Fat & Muscle (F&M) påvirker altid evalueringen af ​​behandling af stofskiftesygdomme. For nylig rapporterede internationale tidsskrifter som Journal of Nuclear Medicine ved brug af PET/CT, at mængden af ​​aktivt brunt fedt var korreleret med renal kreatininclearance og underlagt regulering af atrielt natriuretisk peptid ud over sammenhængen mellem sæson og temperatur. På nuværende tidspunkt har undersøgelser baseret på PET/CT vist, at eliminering af ovennævnte faktorer, brunt fedt (selv muskler) stadig vil fremstå falsk positiv metabolisme hos tumorpatienter. I lyset af grundlaget for Positron-emission computertomografi/magnetisk resonans (PET/MRI) hjernefunktionsforskning, spekulerer vores team, at det kan være relateret til psykologisk eller cortex metabolisme. Og der mangler undersøgelser af sammenhængen mellem den psykosociale, cortex-struktur og stofskiftet. Derfor tyder det på, at ，kombination af struktur og metabolisme，PET/MRI vil spille en rolle i at studere virkningerne af psykologisk på F&M falsk-positiv metabolisme hos ondartede patienter. I dette projekt har efterforskerne til hensigt at observere ændringerne af F&M-metabolisme med psykologisk og cortex-metabolisme efter omfattende behandling hos maligne patienter ved at kombinere PET/MRI. Forholdet mellem F&M metabolisme og psykologisk vil blive dybt analyseret for at give et videnskabeligt grundlag for udvikling af differentialdiagnose og vurdering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yuan Menghui, PHD

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter på Tangdu-hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ondartet tumor
  • Har endnu ikke modtaget omfattende behandling og bør begynde inden for en måned
  • Fastende glukose hos diabetespatienter kontrolleres under 11,1 mmol/L.

Inklusionskriterier for sunde kontroldeltagere:

• Klinisk diagnose af Sund kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose ≥11,1 mmol/L
  • Anamnese med endokrin sygdom (såsom kronisk glomerulonefritis, Addisons sygdom)
  • Neurologiske tegn og/eller historie med neurologisk sygdom
  • Er påbegyndt omfattende behandling
  • Tilstedeværelse af magnetisk aktive genstande i kroppen
  • Klaustrofobi eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville forhindre deltageren i at ligge i PET/MRI-scanneren i cirka 40 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationsgruppe for positive F&M
Baseline PET/MR-scanningen blev udført før omfattende behandling, og kontrastscanningen blev udført efter behandlingen, og sekvensen og protokollen var konsistente. Få psykologisk vurdering før og efter behandling og tidsintervallet må ikke overstige et halvt år
Andet: Omfattende behandling af tumor
Ifølge de patologiske typer og TNM-stadiet af tumoren, valgte specialister en eller flere af interventionerne inden for kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi.
Observationsgruppe uden unormale ændringer i F&M
Baseline PET/MR-scanningen blev udført før omfattende behandling, og kontrastscanningen blev udført efter behandlingen, og sekvensen og protokollen var konsistente. Få psykologisk vurdering før og efter behandling og tidsintervallet må ikke overstige et halvt år
Andet: Omfattende behandling af tumor
Ifølge de patologiske typer og TNM-stadiet af tumoren, valgte specialister en eller flere af interventionerne inden for kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi.
Kontrolgruppen
Svarende til observationsgruppen var tiden, sekvensen og protokollen konsistente

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre metabolisme af glukose af M&F
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Glucose metaboliske score vil blive vurderet med visuel skala
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af glukosemetabolismeområdet i M&F
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Fem forskellige anatomiske placeringer (subfreniske, paravertebrale, mediastinale, cervikale, supraclavikulære) vil blive vurderet med visuelt.
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af aktiveret M&F-lydstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Aktiveret M&F-volumen før og efter omfattende behandling blev evalueret med efterbehandlingssoftware
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af M&F SUVmax og SUVmean
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
SUVmax- og SUVmean-score vil blive målt ved hjælp af efterbehandlingssoftware.
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Angstsymptomerscore vil blive vurderet med Hamilton Anxiety Scale.
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af søvn
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Søvnresultater vil blive vurderet med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks en måned før scanning
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af metabolisme af glukose i M&F
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Akkumulering af 18F-FDG vil blive analyseret ved behandlingsrelateret, psykologi-relateret og interventionsrelateret Positron-emissionstomografi/magnetisk resonans
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Fat & Muscle -No.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger