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PET/MRT-Studie zu Veränderungen des Fett- und Muskelstoffwechsels.

3. April 2020 aktualisiert von: Tang-Du Hospital

PET/MRT-Studie zu den Auswirkungen psychosozialer Faktoren auf den Fett- und Muskelstoffwechsel bei Patienten mit bösartigen Tumoren nach umfassender Behandlung.

Falsch positive Ergebnisse für braunes Fett und Muskeln (F&M) wirken sich immer auf die Bewertung der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen aus. Kürzlich berichteten internationale Fachzeitschriften wie das Journal of Nuclear Medicine mithilfe von PET/CT, dass die Menge an aktivem braunem Fett mit der renalen Kreatinin-Clearance korreliert und zusätzlich zum Zusammenhang mit Jahreszeit und Temperatur einer Regulierung durch atriale natriuretische Peptide unterliegt. Derzeit haben auf PET/CT basierende Studien gezeigt, dass bei Eliminierung der oben genannten Faktoren braunes Fett (sogar Muskeln) bei Tumorpatienten immer noch falsch positiv im Stoffwechsel erscheint. Angesichts der Grundlagen der Gehirnfunktionsforschung mittels Positronenemissions-Computertomographie/Magnetresonanz (PET/MRT) vermutet unser Team, dass dies möglicherweise mit dem psychologischen oder kortexbezogenen Stoffwechsel zusammenhängt. Und es mangelt an Studien zum Zusammenhang zwischen der psychosozialen Kortexstruktur und dem Stoffwechsel. Daher wird vermutet, dass die Kombination von Struktur und Stoffwechsel sowie PET/MRT eine Rolle bei der Untersuchung der psychologischen Auswirkungen auf den F&M-Falsch-positiven Stoffwechsel bei malignen Patienten spielen werden. In diesem Projekt beabsichtigen die Forscher, die Veränderungen des F&M-Stoffwechsels mit dem psychologischen und kortexen Stoffwechsel nach umfassender Behandlung bei malignen Patienten durch Kombination von PET/MRT zu beobachten. Der Zusammenhang zwischen dem F&M-Metabolismus und der Psyche wird eingehend analysiert, um eine wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung der Differentialdiagnose und -bewertung zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yuan Menghui, PHD

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Tangdu-Krankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines bösartigen Tumors
  • Sie haben noch keine umfassende Behandlung erhalten und sollten innerhalb eines Monats beginnen
  • Der Nüchternglukosespiegel liegt bei Diabetikern unter 11,1 mmol/L.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollteilnehmer:

• Klinische Diagnose einer gesunden Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternglukose ≥11,1 mmol/L
  • Vorgeschichte endokriner Erkrankungen (z. B. chronische Glomerulonephritis, Morbus Addison)
  • Neurologische Anzeichen und/oder neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Habe mit einer umfassenden Behandlung begonnen
  • Vorhandensein magnetisch aktiver Objekte im Körper
  • Klaustrophobie oder ein anderer medizinischer Zustand, der den Teilnehmer daran hindern würde, etwa 40 Minuten lang im PET/MRT-Scanner zu liegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtungsgruppe positiver F&M
Der Basis-PET/MR-Scan wurde vor der umfassenden Behandlung durchgeführt, und der Kontrastscan wurde nach der Behandlung durchgeführt und die Reihenfolge und das Protokoll waren konsistent. Lassen Sie sich vor und nach der Behandlung psychologisch untersuchen. Der Zeitraum sollte ein halbes Jahr nicht überschreiten
Sonstiges: Umfassende Behandlung von Tumoren
Je nach pathologischem Typ und TNM-Stadium des Tumors wählten die Spezialisten einen oder mehrere der Eingriffe Chirurgie, Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie und Immuntherapie aus.
Beobachtungsgruppe ohne abnormale Veränderungen bei F&M
Der Basis-PET/MR-Scan wurde vor der umfassenden Behandlung durchgeführt, und der Kontrastscan wurde nach der Behandlung durchgeführt und die Reihenfolge und das Protokoll waren konsistent. Lassen Sie sich vor und nach der Behandlung psychologisch untersuchen. Der Zeitraum sollte ein halbes Jahr nicht überschreiten
Sonstiges: Umfassende Behandlung von Tumoren
Je nach pathologischem Typ und TNM-Stadium des Tumors wählten die Spezialisten einen oder mehrere der Eingriffe Chirurgie, Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie und Immuntherapie aus.
Die Kontrollgruppe
Entsprechend der Beobachtungsgruppe waren Zeitpunkt, Reihenfolge und Protokoll konsistent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Glukosestoffwechsel von M&F
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die Glukosestoffwechselwerte werden anhand einer visuellen Skala bewertet
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Veränderung des Glukosestoffwechselbereichs von M&F
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Fünf verschiedene anatomische Stellen (subphrenisch, paravertebral, mediastinal, zervikal, supraklavikulär) werden visuell beurteilt.
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Änderung der aktivierten M&F-Lautstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Das aktivierte M&F-Volumen vor und nach der umfassenden Behandlung wurde mit einer Nachbearbeitungssoftware bewertet
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Änderung von M&F SUVmax und SUVmean
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die SUVmax- und SUVmean-Werte werden mit einer Nachbearbeitungssoftware gemessen.
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die Bewertung der Angstsymptome wird anhand der Hamilton-Angstskala bewertet.
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Schlafwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die Schlafwerte werden einen Monat vor dem Scannen anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Veränderung des Glukosestoffwechsels im M&F
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die Akkumulation von 18F-FDG wird durch behandlungsbezogene, psychologische und interventionsbezogene Positronenemissionstomographie/Magnetresonanz analysiert
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tang-Du Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fat & Muscle -No.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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