Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 12týdenní domácí jógy na zdraví kostí a kardiovaskulárního systému

16. dubna 2020 aktualizováno: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell

Zlepšuje 12týdenní domácí intervence dynamické jógy zdraví kostí a kardiovaskulárního systému u zdravých premenopauzálních žen? Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Zatímco účinky specifických cvičebních intervencí na kosti a KVO u postmenopauzálních žen byly prokázány a hodnoceny, účinky randomizovaných kontrolovaných cvičebních intervencí, zejména u premenopauzálních žen středního věku, jsou řídké. Proto je nezbytné prozkoumat vztah mezi behaviorálními intervencemi a kostními a kardiovaskulárními výsledky u premenopauzálních žen, protože tato nedostatečně studovaná skupina je vystavena vysokému riziku počátečních fází ztráty kostní hmoty a rozvoje kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V současné době není jasné, zda je intenzita jógových intervencí dostatečně vysoká, aby vyvolala pozitivní účinky na zdraví kostí a kardiovaskulárního zdraví u zdravé populace. Například Hagins a kol. (2007) uvedli, že metabolické náklady hathajógy, zprůměrované během celého sezení, představují nízké úrovně fyzické aktivity (chůze). Na druhou stranu, Ashtanga jóga, neboli power jóga, se provádí s vyšší intenzitou než hathajóga a bylo prokázáno, že vyvolává výrazně vyšší srdeční frekvenci než hatha nebo jemná jóga (Cowen a Adams, 2007). Pozdravy slunci (SS) jsou příkladem sekvence Ashtanga jógy, kde jsou jógové pozice prováděny dynamicky s kombinacemi pozic ohýbání dopředu a dozadu (Omkar et al., 2011). Předchozí 8měsíční jógová intervence zjistila, že pravidelná dlouhodobá Ashtanga jóga měla malý pozitivní vliv na tvorbu kostí u premenopauzálních žen. I když má jóga potenciál být alternativní fyzickou aktivitou ke zlepšení zdraví kostí a ztuhlosti tepen, chybí kvalitní důkazy pro tento typ intervence. Účelem této studie je tedy posoudit proveditelnost 12týdenní domácí dynamické jógové intervence určené ke zlepšení kostního metabolismu a arteriální ztuhlosti u zdravých premenopauzálních žen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
        • University of Massachusetts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnicemi byly zdravé premenopauzální dobrovolnice ve věku 30 až 48 let.
  • Účastníci byli bez chronických problémů se zády nebo klouby, kardiovaskulárních onemocnění, nekuřáci, netěhotní, neužívali antihypertenziva ani žádné léky ovlivňující hustotu kostí.
  • Účastníci se nejméně 12 měsíců před studií pravidelně neúčastnili programu silového tréninku a cvičení jógy.
  • Účastníci byli zdravotně stabilní, ambulantní a schopní tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří byli mimo věkové rozmezí 30-48 let a kteří překročili hmotnostní limit DXA (300 liber).
  • Jedinci, kteří neměli pravidelný menstruační cyklus.
  • Těhotenství nebo možnost otěhotnění během období intervence
  • Jedinci, kteří užívali léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou steroidní hormony, kalcitonin nebo kortikosteroidy.
  • Žádné osoby s tělesným a mentálním postižením, které jim brání ve výcviku, včetně ortopedických nebo artritických problémů, se nemohly zúčastnit.
  • Osoby, jejichž radiační zátěž z lékařských a/nebo výzkumných testů v předchozím roce překračuje doporučený limit regulátora.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Jógová skupina
Cvičení jógy vedl certifikovaný instruktor jógy. Cvičební fyziolog naučil, jak zaznamenat vaše hodnocení vnímané námahy, abyste mohli sledovat intenzitu cvičení během domácí jógové intervence. Během domácí jógové intervence účastníci prováděli 30 až 50 minut jógových pozic třikrát až pětkrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Jógová skupina
Během domácí jógové intervence účastníci prováděli 30 až 50 minut jógových pozic třikrát až pětkrát týdně po dobu 12 týdnů, včetně 5 minut zahřívacího cvičení, 15 až 30 minut dynamických flow jógových pozic, 10 minut zátěže blokování postojů vestoje a 5 minut ochlazování. Tyto domácí sezení byly opakováním toho, co se účastníci naučili během prvního týdne školení v UML. Postupně jsme zvyšovali intenzitu domácích tréninků přidáváním počtu pozdravů slunci (SS) během 12 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pokud byli účastníci ve skupině CON, nedostali jógovou intervenci. Místo toho jim bylo doporučeno udržovat normální denní životní styl monitorovaný BPAQ v jednoměsíčních intervalech během 12týdenní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byla hodnocena změna v účasti na fyzické aktivitě.
Časové okno: Skóre BPAQ bylo shromážděno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech, aby bylo možné vidět jakékoli rozdíly v průběhu intervenčních období.
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili dotazník fyzické aktivity (skóre BPAQ). Účast na fyzické aktivitě byla odhadnuta pomocí dotazníku fyzické aktivity specifické pro kosti (skóre BPAQ).
Skóre BPAQ bylo shromážděno na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech, aby bylo možné vidět jakékoli rozdíly v průběhu intervenčních období.
Byla hodnocena změna ve zdravotní anamnéze.
Časové okno: HH dotazníky byly shromážděny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech, aby bylo možné vidět jakékoli změny během období intervence.
K prozkoumání jakékoli anamnézy, která může ovlivnit zdraví kostí a kardiovaskulárního systému, byl použit dotazník zdravotní historie (HH).
HH dotazníky byly shromážděny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech, aby bylo možné vidět jakékoli změny během období intervence.
Byla hodnocena změna v menstruační anamnéze
Časové okno: Dotazníky MH byly shromážděny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech, aby bylo možné vidět jakékoli změny během období intervence.
K určení, zda byla účastnice těhotná, byl použit dotazník o menstruační anamnéze (MH).
Dotazníky MH byly shromážděny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech, aby bylo možné vidět jakékoli změny během období intervence.
Byla hodnocena změna příjmu vápníku
Časové okno: Dotazníky CI byly shromážděny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech, aby bylo možné vidět jakékoli změny během období intervence.
Denní příjem vápníku (mg/d) byl odhadnut pomocí dotazníku o příjmu vápníku (CI).
Dotazníky CI byly shromážděny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech, aby bylo možné vidět jakékoli změny během období intervence.
Byla hodnocena změna indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Výška a hmotnost byly shromážděny na začátku a po 12 týdnech.
Výška (cm) a hmotnost (kg) byly shromážděny pro výpočet BMI (kg/m2).
Výška a hmotnost byly shromážděny na začátku a po 12 týdnech.
Byla hodnocena změna celkové tukové hmoty
Časové okno: Celková hmotnost tuku byla měřena na začátku a po 12 týdnech.
Celková hmotnost tuku (g) ​​byla měřena pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie.
Celková hmotnost tuku byla měřena na začátku a po 12 týdnech.
Byla hodnocena změna beztukové tělesné hmoty bez kostí
Časové okno: Beztuková tělesná hmota bez kostí byla měřena na začátku a po 12 týdnech.
Bezkostní svalová hmota (g) byla měřena pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie.
Beztuková tělesná hmota bez kostí byla měřena na začátku a po 12 týdnech.
Byla hodnocena změna % tuku
Časové okno: % tuku bylo měřeno na začátku a po 12 týdnech.
% tuku (%) bylo měřeno za použití duální energetické rentgenové absorbometrie.
% tuku bylo měřeno na začátku a po 12 týdnech.
Byla hodnocena změna P1NP.
Časové okno: Odběry krve byly odebírány na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Byl odebrán odběr krve (přibližně 10 ml), aby se zjistily rozdíly v markeru tvorby kosti (P1NP, ng/ml)
Odběry krve byly odebírány na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Byla hodnocena změna CTX
Časové okno: Odběry krve byly odebírány na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Odebral se odběr krve (přibližně 10 ml), aby se zjistily rozdíly v markeru kostní resorpce (CTX, ng/ml)
Odběry krve byly odebírány na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byla hodnocena změna arteriální tuhosti
Časové okno: Arteriální ztuhlost byla shromážděna na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
Arteriální tuhost (m/s) byla měřena pomocí Pulse Wave Velocity (PWV), aby se zjistily účinky intervence.
Arteriální ztuhlost byla shromážděna na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Lowell

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-183-KIM-XPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení