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Auswirkungen eines 12-wöchigen Yoga zu Hause auf die Knochen- und Herz-Kreislauf-Gesundheit

16. April 2020 aktualisiert von: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell

Verbessert eine 12-wöchige dynamische Yoga-Intervention zu Hause die Knochen- und Herz-Kreislauf-Gesundheit bei gesunden prämenopausalen Frauen? Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Während die Auswirkungen spezifischer Trainingsinterventionen auf Knochen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei postmenopausalen Frauen nachgewiesen und bewertet wurden, sind die Auswirkungen randomisierter kontrollierter Trainingsinterventionen, insbesondere bei prämenopausalen Frauen mittleren Alters, spärlich. Daher ist es unbedingt erforderlich, die Beziehung zwischen Verhaltensinterventionen und Knochen- und kardiovaskulären Ergebnissen bei prämenopausalen Frauen zu untersuchen, da diese wenig untersuchte Gruppe ein hohes Risiko für die Anfangsstadien von Knochenschwund und die Entwicklung von kardiovaskulären Erkrankungen aufweist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Derzeit ist nicht klar, ob die Intensität von Yoga-Interventionen hoch genug ist, um bei einer gesunden Bevölkerung positive Auswirkungen auf die Knochen- und Herz-Kreislauf-Gesundheit zu erzielen. Hagins et al. (2007) berichteten, dass die Stoffwechselkosten von Hatha Yoga, gemittelt über die gesamte Sitzung, ein geringes Maß an körperlicher Aktivität (Gehen) darstellen. Andererseits wird Ashtanga Yoga oder Power Yoga mit einer höheren Intensität durchgeführt als Hatha Yoga und es hat sich gezeigt, dass es signifikant höhere Herzfrequenzen hervorruft als Hatha oder sanftes Yoga (Cowen und Adams, 2007). Sonnengrüße (SS) sind ein Beispiel für eine Ashtanga-Yoga-Sequenz, bei der Yoga-Haltungen dynamisch mit Kombinationen aus Vorwärts- und Rückwärtsbeugen ausgeführt werden (Omkar et al., 2011). Eine frühere 8-monatige Yoga-Intervention ergab, dass regelmäßiges, langfristiges Ashtanga-Yoga einen kleinen positiven Effekt auf die Knochenbildung bei prämenopausalen Frauen hatte. Obwohl Yoga das Potenzial hat, eine alternative körperliche Aktivität zur Verbesserung der Knochengesundheit und Arteriensteifigkeit zu sein, fehlt es an qualitativ hochwertiger Evidenz für diese Art von Intervention. Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Machbarkeit einer 12-wöchigen dynamischen Yoga-Intervention zu Hause zu bewerten, die darauf abzielt, den Knochenstoffwechsel und die arterielle Steifigkeit bei gesunden prämenopausalen Frauen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • University of Massachusetts

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerinnen waren gesunde, freiwillige prämenopausale Frauen im Alter zwischen 30 und 48 Jahren.
  • Die Teilnehmer waren frei von chronischen Rücken- oder Gelenkproblemen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nichtraucher, nicht schwanger, nahmen keine blutdrucksenkenden Medikamente oder Medikamente ein, die die Knochendichte beeinflussen.
  • Die Teilnehmer hatten mindestens 12 Monate vor der Studie nicht regelmäßig an einem Krafttrainingsprogramm und Yoga-Übungen teilgenommen.
  • Die Teilnehmer waren medizinisch stabil, gehfähig und trainingsfähig.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die außerhalb der Altersgruppe von 30 bis 48 Jahren waren und die Gewichtsgrenze des DXA (300 Pfund) überschreiten.
  • Personen, die keine regelmäßigen Menstruationszyklen hatten.
  • Schwangerschaft oder die Möglichkeit, während des Interventionszeitraums schwanger zu werden
  • Personen, die Medikamente einnahmen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen, wie Steroidhormone, Calcitonin oder Kortikosteroide.
  • Personen mit körperlichen und geistigen Behinderungen, die sie am Training hindern, einschließlich orthopädischer oder arthritischer Probleme, durften nicht teilnehmen.
  • Personen, deren Strahlenbelastung aus medizinischen und/oder Forschungstests im Vorjahr den empfohlenen behördlichen Grenzwert überschreitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Yoga-Gruppe
Eine zertifizierte Yogalehrerin leitete die betreute Yogastunde. Ein Trainingsphysiologe lehrte, wie Sie Ihre Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung aufzeichnen, um ihre Trainingsintensität während der Yoga-Intervention zu Hause zu überwachen. Während der Yoga-Intervention zu Hause führten die Teilnehmer 12 Wochen lang drei- bis fünfmal pro Woche 30 bis 50 Minuten Yoga-Stellungen durch.
Verhalten: Yoga-Gruppe
Während der Yoga-Intervention zu Hause führten die Teilnehmer 12 Wochen lang drei- bis fünfmal pro Woche 30 bis 50 Minuten Yoga-Stellungen durch, darunter 5 Minuten Aufwärmübungen, 15 bis 30 Minuten Yoga-Stellungen mit dynamischem Fluss und 10 Minuten Gewicht mit Ausnahme von Stehhaltungen und 5 Minuten Abkühlung. Diese In-Home-Sitzungen waren eine Wiederholung dessen, was die Teilnehmer in der ersten Woche der Schulungssitzung bei UML gelernt hatten. Wir haben die Intensität der Heimübungen schrittweise erhöht, indem wir die Anzahl der Sonnengrüße (SS) über die 12 Wochen hinzugefügt haben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wenn die Teilnehmer in einer CON-Gruppe waren, erhielten sie keine Yoga-Intervention. Stattdessen wurden sie ermutigt, während der 12-wöchigen Intervention einen normalen täglichen Lebensstil beizubehalten, der vom BPAQ in Abständen von einem Monat überwacht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Teilnahme an körperlicher Aktivität wurde bewertet.
Zeitfenster: BPAQ-Scores wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen erhoben, um Unterschiede während der Interventionszeiträume festzustellen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (BPAQ-Scores) auszufüllen. Die Teilnahme an körperlicher Aktivität wurde mit dem knochenspezifischen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (BPAQ-Score) geschätzt.
BPAQ-Scores wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen erhoben, um Unterschiede während der Interventionszeiträume festzustellen.
Die Veränderung der Krankengeschichte wurde bewertet.
Zeitfenster: HH-Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen gesammelt, um Änderungen während der Interventionszeiträume zu sehen.
Ein Fragebogen zur Krankengeschichte (HH) wurde verwendet, um jede Krankengeschichte zu untersuchen, die die Knochen- und Herz-Kreislauf-Gesundheit beeinträchtigen kann.
HH-Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen gesammelt, um Änderungen während der Interventionszeiträume zu sehen.
Veränderung in der Menstruationsgeschichte wurde bewertet
Zeitfenster: MH-Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen gesammelt, um Änderungen während der Interventionszeiträume zu sehen.
Ein Fragebogen zur Menstruationsgeschichte (MH) wurde verwendet, um festzustellen, ob eine Teilnehmerin schwanger war.
MH-Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen gesammelt, um Änderungen während der Interventionszeiträume zu sehen.
Die Veränderung der Kalziumaufnahme wurde bewertet
Zeitfenster: CI-Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen erhoben, um Änderungen während der Interventionszeiträume zu sehen.
Die tägliche Kalziumaufnahme (mg/d) wurde anhand eines Fragebogens zur Kalziumaufnahme (CI) geschätzt.
CI-Fragebögen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen erhoben, um Änderungen während der Interventionszeiträume zu sehen.
Die Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) wurde bewertet
Zeitfenster: Größe und Gewicht wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen erhoben.
Größe (cm) und Gewicht (kg) wurden gesammelt, um den BMI (kg/m2) zu berechnen.
Größe und Gewicht wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen erhoben.
Die Veränderung der Gesamtfettmasse wurde bewertet
Zeitfenster: Die Gesamtfettmasse wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen.
Die Gesamtfettmasse (g) wurde unter Verwendung von Dual-Energy-X-Ray-Absorptiometrie gemessen.
Die Gesamtfettmasse wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen.
Die Veränderung der knochenfreien mageren Körpermasse wurde bewertet
Zeitfenster: Die knochenfreie fettfreie Körpermasse wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen.
Die knochenfreie magere Körpermasse (g) wurde unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie gemessen.
Die knochenfreie fettfreie Körpermasse wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen.
Die Veränderung in % Fett wurde bewertet
Zeitfenster: % Fett wurde zu Beginn und nach 12 Wochen gemessen.
%Fett (%) wurde unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenstrahl-Absorptiometrie gemessen.
% Fett wurde zu Beginn und nach 12 Wochen gemessen.
Die Veränderung von P1NP wurde bewertet.
Zeitfenster: Blutabnahmen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen entnommen.
Es wurde eine Blutentnahme (ca. 10 ml) entnommen, um Unterschiede im Knochenbildungsmarker (P1NP, ng/ml) zu untersuchen.
Blutabnahmen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen entnommen.
Die Veränderung des CTX wurde bewertet
Zeitfenster: Blutabnahmen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen entnommen.
Es wurde eine Blutentnahme (ca. 10 ml) entnommen, um Unterschiede im Knochenresorptionsmarker (CTX, ng/ml) zu untersuchen.
Blutabnahmen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen entnommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Arteriensteifigkeit wurde beurteilt
Zeitfenster: Die Arteriensteifigkeit wurde zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen erfasst
Die Arteriensteifigkeit (m/s) wurde unter Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) gemessen, um Interventionseffekte zu untersuchen.
Die Arteriensteifigkeit wurde zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Lowell

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-183-KIM-XPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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