Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinová suplementace a HIIT: Vliv na kardiorespirační fitness

21. dubna 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku v kombinaci se suplementací bílkovin po cvičení na kardiorespirační zdatnost u netrénovaných jedinců: dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem

Cílem této studie je prozkoumat účinky 8týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) nebo programu HIIT plus odporového tréninku kombinovaného se suplementací bílkovin po zátěži na kardiorespirační fitness a indexy kardiometabolického rizika u dříve netrénovaných jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Nábor
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Sedavý životní styl po dobu alespoň 6 měsíců před studií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Psychické poruchy, epilepsie, závažné neurologické poruchy
  • Účast na jiných studiích zaměřených na cvičení nebo výživu během posledních 6 měsíců
  • ischemická choroba srdeční, srdeční selhání
  • zhoubné onemocnění
  • těžké revmatické nebo neurologické onemocnění
  • těžká/nestabilní hypertenze (klidová RR: >180/>110 mmHg)
  • vážně omezená funkce plic (FEV1 < 60 %)
  • nestabilní diabetes mellitus
  • těžké ortopedické onemocnění/omezení
  • akutní/chronická infekční onemocnění
  • Elektronické implantáty (defibrilátor, kardiostimulátor)
  • Osoby v psychiatrických léčebnách podle nařízení úřadů nebo jurisdikce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: HIIT + protein
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) kombinovaný se suplementací bílkovin
Doplněk stravy: HIIT + protein

8týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).

HIIT: 10x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. Tři cvičení týdně. Účastníci dostanou 40 g komerčně dostupného proteinového doplňku podávaného jako koktejl po každém cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) v kombinaci s placebem
Doplněk stravy: HIIT + placebo

8týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).

HIIT: 10x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. Tři cvičení týdně. Účastníci dostanou 40 g komerčně dostupného izokalorického placeba (Maltodextrin) podávaného jako koktejl po každém cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: HIIT a silový trénink + protein
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a silový trénink kombinovaný se suplementací bílkovin
Doplněk stravy: HIIT a silový trénink + protein

8týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a odporového tréninku (RST).

HIIT: 5x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. RST: 3-setový odporový trénink na posilovacích strojích k procvičení všech hlavních svalových skupin s individuální intenzitou odpovídající 70-80 % maxima jednoho opakování. Dvě cvičení týdně. Účastníci dostanou 40 g komerčně dostupného proteinového doplňku podávaného jako koktejl po každém cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT a odporový trénink + placebo
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a odporový trénink v kombinaci s placebem
Doplněk stravy: HIIT a odporový trénink + placebo

8týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a odporového tréninku (RST).

HIIT: 5x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. RST: 3-setový odporový trénink na posilovacích strojích k procvičení všech hlavních svalových skupin s individuální intenzitou odpovídající 70-80 % maxima jednoho opakování. Dvě cvičení týdně. Účastníci dostanou 40 g komerčně dostupného izokalorického placeba (Maltodextrin) podávaného jako koktejl po každém cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 8 týdnů
CRF bude hodnoceno měřením maximálního příjmu kyslíku (VO2max)
8 týdnů
Svalová síla (pouze ve skupinách s odporovým tréninkem)
Časové okno: 8 týdnů
Maximální síla (Fmax) hlavních svalových skupin (hrudník, horní část zad, spodní část zad, břicho a nohy) bude odhadnuta pomocí submaximálních testů na základě provedení více opakování.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kardiometabolického rizika (MetS-Z-Score)
Časové okno: 8 týdnů
MetS-Z-Score se vypočítá z měření obvodu pasu (cm), středního arteriálního krevního tlaku (mmHg), glukózy (mg/dl), triglyceridů (mg/dl) a HDL-cholesterolu (mg/dl) každého jednotlivce. na základě rovnic specifických pro sex.
8 týdnů
Svalová hmota
Časové okno: 8 týdnů
Svalová hmotnost (kg) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
8 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost tuku (kg) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
8 týdnů
Citlivost na inzulín
Časové okno: 8 týdnů
Citlivost na inzulín bude odhadnuta pomocí indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA).
8 týdnů
Stav zánětu
Časové okno: 8 týdnů
Stav zánětu bude hodnocen měřením krevních hladin (mg/l) c-reaktivního proteinu (CRP) a vysoce citlivého c-reaktivního proteinu (hs-CRP)
8 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku EQ-5D-5L, který se skládá ze 2 stran: deskriptivního systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.

Pacient zaškrtne políčko vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé dimenzi (škála: 1-5; nižší hodnota = lepší výsledek). Číslice pro 5 dimenzí lze spojit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici (0-100, vyšší hodnota = lepší výsledek).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRO-HIIT Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení