Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinová suplementace a HIIT: Vliv na kardiorespirační fitness

21. dubna 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku v kombinaci se suplementací bílkovin po cvičení na kardiorespirační zdatnost u netrénovaných jedinců: dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem

Cílem této studie je prozkoumat účinky 8týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) nebo programu HIIT plus odporového tréninku kombinovaného se suplementací bílkovin po zátěži na kardiorespirační fitness a indexy kardiometabolického rizika u dříve netrénovaných jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Nábor
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Sedavý životní styl po dobu alespoň 6 měsíců před studií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Psychické poruchy, epilepsie, závažné neurologické poruchy
  • Účast na jiných studiích zaměřených na cvičení nebo výživu během posledních 6 měsíců
  • ischemická choroba srdeční, srdeční selhání
  • zhoubné onemocnění
  • těžké revmatické nebo neurologické onemocnění
  • těžká/nestabilní hypertenze (klidová RR: >180/>110 mmHg)
  • vážně omezená funkce plic (FEV1 < 60 %)
  • nestabilní diabetes mellitus
  • těžké ortopedické onemocnění/omezení
  • akutní/chronická infekční onemocnění
  • Elektronické implantáty (defibrilátor, kardiostimulátor)
  • Osoby v psychiatrických léčebnách podle nařízení úřadů nebo jurisdikce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HIIT + protein
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) kombinovaný se suplementací bílkovin
Doplněk stravy: HIIT + protein

8týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).

HIIT: 10x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. Tři cvičení týdně. Účastníci dostanou 40 g komerčně dostupného proteinového doplňku podávaného jako koktejl po každém cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT + placebo
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) v kombinaci s placebem
Doplněk stravy: HIIT + placebo

8týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).

HIIT: 10x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. Tři cvičení týdně. Účastníci dostanou 40 g komerčně dostupného izokalorického placeba (Maltodextrin) podávaného jako koktejl po každém cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: HIIT a silový trénink + protein
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a silový trénink kombinovaný se suplementací bílkovin
Doplněk stravy: HIIT a silový trénink + protein

8týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a odporového tréninku (RST).

HIIT: 5x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. RST: 3-setový odporový trénink na posilovacích strojích k procvičení všech hlavních svalových skupin s individuální intenzitou odpovídající 70-80 % maxima jednoho opakování. Dvě cvičení týdně. Účastníci dostanou 40 g komerčně dostupného proteinového doplňku podávaného jako koktejl po každém cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: HIIT a odporový trénink + placebo
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a odporový trénink v kombinaci s placebem
Doplněk stravy: HIIT a odporový trénink + placebo

8týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a odporového tréninku (RST).

HIIT: 5x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. RST: 3-setový odporový trénink na posilovacích strojích k procvičení všech hlavních svalových skupin s individuální intenzitou odpovídající 70-80 % maxima jednoho opakování. Dvě cvičení týdně. Účastníci dostanou 40 g komerčně dostupného izokalorického placeba (Maltodextrin) podávaného jako koktejl po každém cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 8 týdnů
CRF bude hodnoceno měřením maximálního příjmu kyslíku (VO2max)
8 týdnů
Svalová síla (pouze ve skupinách s odporovým tréninkem)
Časové okno: 8 týdnů
Maximální síla (Fmax) hlavních svalových skupin (hrudník, horní část zad, spodní část zad, břicho a nohy) bude odhadnuta pomocí submaximálních testů na základě provedení více opakování.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kardiometabolického rizika (MetS-Z-Score)
Časové okno: 8 týdnů
MetS-Z-Score se vypočítá z měření obvodu pasu (cm), středního arteriálního krevního tlaku (mmHg), glukózy (mg/dl), triglyceridů (mg/dl) a HDL-cholesterolu (mg/dl) každého jednotlivce. na základě rovnic specifických pro sex.
8 týdnů
Svalová hmota
Časové okno: 8 týdnů
Svalová hmotnost (kg) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
8 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost tuku (kg) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
8 týdnů
Citlivost na inzulín
Časové okno: 8 týdnů
Citlivost na inzulín bude odhadnuta pomocí indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA).
8 týdnů
Stav zánětu
Časové okno: 8 týdnů
Stav zánětu bude hodnocen měřením krevních hladin (mg/l) c-reaktivního proteinu (CRP) a vysoce citlivého c-reaktivního proteinu (hs-CRP)
8 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku EQ-5D-5L, který se skládá ze 2 stran: deskriptivního systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.

Pacient zaškrtne políčko vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé dimenzi (škála: 1-5; nižší hodnota = lepší výsledek). Číslice pro 5 dimenzí lze spojit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici (0-100, vyšší hodnota = lepší výsledek).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO-HIIT Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na HIIT + protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit