Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

USG zobrazení pouzdra brachiálního plexu a jeho fasciálních kompartmentů v kostoklavikulárním prostoru a infraklavikulární jamce

26. ledna 2021 aktualizováno: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultrazvukové zobrazení pouzdra brachiálního plexu a jeho fasciálních oddílů v kostoklavikulárním prostoru a infraklavikulární jámě

Existence pochvy brachiálního plexu (BPS) a jejích přepážek a kompartmentů byla předmětem debat a kontroverzí. Četné studie na mrtvolách naznačují, že BPS je přítomen, zatímco jiní výzkumníci na základě omezených klinických údajů nenaznačují žádný. Nicméně kumulativní důkazy za posledních šest desetiletí naznačují, že jde o vícevrstevnou, vláknitou a pavučinovou pojivovou tkáň, která pochází z hluboké cervikální fascie a srostla s hlubokou fascií paže. BPS zcela obaluje tento neurovaskulární svazek a vyplněná uvolněnou pojivovou tkání a tukem. Jedná se o vícekompartmentovou strukturu v axile, přičemž každý nerv má samostatný kompartment, které spolu komunikují. Některé studie naznačovaly, že přepážky ovlivňují šíření lokálního anestetika během blokády axilárního nebo infraklavikulárního brachiálního plexu, zatímco některé naznačují opak. S použitím ultrazvukového zobrazování vědci zjistili přítomnost tohoto septa pojivové tkáně v BPS v kostoklavikulárním prostoru a infraklavikulární jámě. Přepážka je na ultrazvukovém zobrazení vizualizována jako lineární hyperechogenní pás, a pokud je přítomna, zdá se, že snižuje šíření léků během blokády brachiálního plexu. Přesto je anatomie u předchozí generace ultrazvukového zobrazování špatně viditelná. Cílem této studie je definovat vrstvy pojivové tkáně (fasciální) obklopující brachiální plexus a jeho přepážku v infraklavikulární jamce přezkoumáním našich archivovaných ultrazvukových snímků s vysokým rozlišením 100 pacientů, kteří úspěšně podstoupili blokádu brachiálního plexu řízenou ultrazvukem přes 5leté období (2013 až 2018).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je retrospektivní studie hodnotící archivované ultrazvukové snímky s vysokým rozlišením jako několik krátkých video smyček (6 sekund) ve formátu avi od 100 dospělých pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu kostoklavikulárního brachiálního plexu za účelem chirurgické anestezie pro operaci horní končetiny po dobu 5 let, od dubna 2013 do dubna 2018 třemi zkušenými anesteziology. Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, systém fyzické klasifikace ASA, použité lokální anestetikum a způsob anestezie, lze získat ze záznamů pacientů nebo ze systému klinického řízení. S pacienty v této studii nebude proveden žádný přímý kontakt ani intervence, proto bylo požadováno zřeknutí se informovaného souhlasu pacienta. V žádném z ultrazvukových snímků nebudou žádná data pacientů, protože ultrazvukové videosmyčky pro blokádu kostoklavikulárního brachiálního plexu jsou rutinně ukládány anonymně pro všechny pacienty. Veškeré informace týkající se pacientů budou považovány za důvěrné a v budoucích publikacích nebudou v žádné podobě identifikovány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 dospělých pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu kostoklavikulárního brachiálního plexu za účelem chirurgické anestezie během operace předloktí nebo ruky po dobu 5 let, od dubna 2013 do dubna 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Archivované ultrazvukové snímky (datasety) s vysokým rozlišením jako vícenásobná krátká video smyčka (6 sekund) ve formátu avi od 100 dospělých pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízený blok kostoklavikulárního brachiálního plexu za účelem chirurgické anestezie během operace předloktí nebo ruky po dobu 5 let, od dubna 2013 až duben 2018 budou načteny ke kontrole.

Kritéria vyloučení:

  • > 70 let, BMI > 30, fyzický stav ASA > III a s předchozí anamnézou operace infraklavikulární jámy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvuková viditelnost anatomických struktur kolem krku
Časové okno: 1 den (bude zkontrolováno jednou)
Pozitivní nebo negativní ultrazvuková viditelnost (ano nebo žádná odezva) dané anatomické struktury (m. pectoralis, subclavius, serratus anterior, costoclavikulární prostor, axillaris, laterální, mediální a zadní provazce brachiálního plexu, prostor brachiálního plexu (BPS) ), septum v BPS a přední a zadní kompartment) budou dohodnuty konsensem mezi třemi hodnotiteli výsledků. Pokud je struktura viditelná, kvalita viditelnosti ultrazvukem bude hodnocena pomocí 4bodové Likertovy stupnice (0=neviditelné, 1=stěží viditelné, 2=dobře viditelné, 3=velmi dobře viditelné). Vypočte se tak celkové skóre ultrazvukové viditelnosti (UVS, maximální možné skóre je 36 v kostoklavikulárním prostoru a 33 v laterální infraklavikulární jámě.
1 den (bude zkontrolováno jednou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HD BPS Protocol Version 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení