Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

USG-Bildgebung der Plexus-brachialis-Hülle und ihrer Faszienkompartimente im Kostoklavikularraum und infraklavikulären Fossa

26. Januar 2021 aktualisiert von: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultraschallbildgebung des Plexus brachialis und seiner faszialen Kompartimente im Costoklavikularraum und infraklavikulären Fossa

Die Existenz der Brachialplexusscheide (BPS) und ihrer Septen und Kompartimente war Gegenstand von Debatten und Kontroversen. Zahlreiche Leichenstudien weisen darauf hin, dass BPS vorhanden ist, während andere Forscher auf der Grundlage begrenzter klinischer Daten darauf hindeuten, dass dies nicht der Fall ist. Nichtsdestotrotz deuten kumulative Beweise über die letzten sechs Jahrzehnte darauf hin, dass es sich um ein vielschichtiges, faseriges und netzartiges Bindegewebe handelt, das aus der tiefen Halsfaszie stammt und mit der tiefen Faszie des Arms verschmolzen ist. Das BPS umhüllt dieses neurovaskuläre Bündel vollständig und gefüllt mit lockerem Bindegewebe und Fett. Es ist eine Mehrkammerstruktur in der Achselhöhle, wobei jeder Nerv eine separate Kammer hat, die miteinander kommuniziert. Einige Studien legten nahe, dass die Septen die Ausbreitung des Lokalanästhetikums während einer axillären oder infraklavikulären Plexus-Brachialis-Blockade beeinflussen, während einige das Gegenteil vermuten lassen. Mithilfe von Ultraschallbildgebung fanden die Forscher das Vorhandensein dieses Bindegewebsseptums innerhalb des BPS im Kostoklavikularraum und in der Infraklavikulargrube. Das Septum wird in der Ultraschallbildgebung als lineares echoreiches Band dargestellt und scheint, wenn vorhanden, die Ausbreitung der Medikamente während der Plexus-brachialis-Blockade zu verringern. Die Anatomie ist jedoch mit der vorherigen Generation der Ultraschallbildgebung schlecht zu sehen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Bindegewebsschichten (Faszienschichten), die den Plexus brachialis und sein Septum an der Fossa infraclavicularis umgeben, zu definieren, indem unsere archivierten hochauflösenden Ultraschallbilder von 100 Patienten überprüft wurden, die sich erfolgreich der ultraschallgeführten Blockade des Plexus brachialis über a unterzogen hatten 5-Jahres-Zeitraum (2013 bis 2018).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Studie, die archivierte hochauflösende Ultraschallbilder als mehrere kurze Videoschleifen (6 Sekunden) im AVI-Format von 100 erwachsenen Patienten überprüft, die sich einer ultraschallgeführten Plexus-Kostoklavikular-Blockade zur chirurgischen Anästhesie für ihre Operation an den oberen Extremitäten über einen Zeitraum von 5 Jahren unterzogen hatten. von April 2013 bis April 2018 von drei erfahrenen Anästhesisten. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, ASA-Klassifikationssystem, verwendetes Lokalanästhetikum und Art der Anästhesie können aus der Patientenakte oder dem klinischen Managementsystem abgerufen werden. In dieser Studie wird kein direkter Kontakt oder Eingriff mit den Patienten durchgeführt, daher wurde ein Verzicht auf die Einverständniserklärung des Patienten beantragt. In keinem der Ultraschallbilder sind Patientendaten enthalten, da die Ultraschall-Videoschleifen für die Plexus-brachialis-Kostoklavikular-Blockade routinemäßig für alle Patienten anonym gespeichert werden. Alle Informationen zu den Patienten werden vertraulich behandelt und in zukünftigen Veröffentlichungen in keiner Form genannt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 erwachsene Patienten, die sich über einen Zeitraum von 5 Jahren, von April 2013 bis April 2018, einer ultraschallgeführten Blockade des Plexus brachialis costoclavicularis zur chirurgischen Anästhesie während einer Unterarm- oder Handoperation unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Archivierte hochauflösende Ultraschallbilder (Datensätze) als mehrfache kurze Videoschleife (6 Sekunden) im avi-Format von 100 erwachsenen Patienten, die sich ab April über einen Zeitraum von 5 Jahren einer ultraschallgeführten costoklavikulären Plexus-brachialis-Blockade zur chirurgischen Anästhesie während einer Unterarm- oder Handoperation unterzogen hatten 2013 bis April 2018 werden zur Überprüfung abgerufen.

Ausschlusskriterien:

  • > 70 Jahre alt, BMI > 30, körperlicher ASA-Status > III und mit Vorgeschichte einer Operation über der Fossa infraclavicularis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallsichtbarkeit der anatomischen Strukturen um den Hals
Zeitfenster: 1 Tag (wird einmalig überprüft)
Positive oder negative Ultraschallsichtbarkeit (Ja- oder Nein-Antwort) einer gegebenen anatomischen Struktur (M. pectoralis major, M. subclavius, M. serratus anterior, Kostoklavikularraum, A. axillaris, laterale, mediale und hintere Stränge des Plexus brachialis, Plexus brachialis (BPS ), Septum innerhalb des BPS und das vordere und hintere Kompartiment) werden im Konsens zwischen den drei Ergebnisbewertern vereinbart. Ist eine Struktur sichtbar, wird die Qualität der Ultraschallsichtbarkeit anhand einer 4-stufigen Likert-Skala (0=nicht sichtbar, 1=kaum sichtbar, 2=gut sichtbar, 3=sehr gut sichtbar) beurteilt. Daraus wird der Ultraschall-Gesamtsichtbarkeits-Score (UVS, maximal möglicher Score 36 am Kostoklavikularraum und 33 an der lateralen Fossa infraclavicularis) errechnet.
1 Tag (wird einmalig überprüft)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HD BPS Protocol Version 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten